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　　乘勢(shì)而上開(kāi)新局，砥礪奮進(jìn)新征程。剛剛閉幕的2025年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議總結(jié)2024年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，全面分析形勢(shì)和任務(wù)，并對(duì)2025年工作作出系統(tǒng)部署安排。這是“十四五”規(guī)劃即將圓滿收官的關(guān)鍵時(shí)期召開(kāi)的一次十分重要的會(huì)議，會(huì)議全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，全面落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，為2025年藥監(jiān)工作定基調(diào)明方向聚共識(shí)。這是對(duì)2025年全國(guó)藥品監(jiān)管工作的總動(dòng)員和總謀劃，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神，不折不扣抓好貫徹落實(shí)。

　　奮斗是藥監(jiān)的鮮明底色，將藥品安全工作嚴(yán)之又嚴(yán)抓緊抓實(shí)是確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全健康發(fā)展的基本保障。2024年，全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)持續(xù)深化貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷從習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想汲取智慧和力量，中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐行穩(wěn)致遠(yuǎn)。藥品安全鞏固提升行動(dòng)蕩滌痼疾，確保藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制進(jìn)一步健全完善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力加速發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再創(chuàng)新業(yè)績(jī)；藥品監(jiān)管能力和水平與時(shí)俱進(jìn)提升，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)步伐加快。

　　會(huì)議指出，2024年全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共查辦“兩品一械”案件12.94萬(wàn)件，新批準(zhǔn)上市藥品3300余件，其中創(chuàng)新藥48個(gè)，批準(zhǔn)醫(yī)療器械3300余個(gè)，批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，普通化妝品首次備案53萬(wàn)余件，國(guó)家藥監(jiān)局第三次當(dāng)選國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)管委會(huì)成員，與16個(gè)共建“一帶一路”國(guó)家簽訂合作協(xié)議。亮眼的成績(jī)單是習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想在藥監(jiān)領(lǐng)域的生動(dòng)實(shí)踐，是全體藥監(jiān)人和醫(yī)藥行業(yè)人夜以繼日的汗水和努力，更是創(chuàng)造更加輝煌明天的底氣和自信。

　　善奕者謀勢(shì)，善謀者致遠(yuǎn)。當(dāng)前和今后一段時(shí)期我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展仍處于風(fēng)險(xiǎn)隱患易發(fā)高發(fā)多發(fā)期，各項(xiàng)工作仍處于爬坡邁坎的關(guān)鍵時(shí)期。藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，但是藥品安全的基礎(chǔ)仍然不夠牢固；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力加快發(fā)展，但是醫(yī)藥創(chuàng)新的基礎(chǔ)仍然較為薄弱。越是吃勁的時(shí)候，越是要保持戰(zhàn)略定力，審時(shí)度勢(shì)、謀定而動(dòng)，順勢(shì)而為、乘勢(shì)而上。

　　會(huì)議準(zhǔn)確把握黨中央對(duì)藥品監(jiān)管工作的部署和要求，結(jié)合實(shí)際全面洞察分析藥品監(jiān)管的形勢(shì)和任務(wù)，明確提出2025年的整體工作目標(biāo)是：堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，全過(guò)程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，為推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

　　改革是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。黨的二十屆三中全會(huì)吹響了進(jìn)一步全面深化改革的號(hào)角，全面奮進(jìn)藥監(jiān)新征程，必然要求全面深化藥監(jiān)改革。近期，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，這是黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)藥監(jiān)新一輪改革的精心設(shè)計(jì)和部署。藥品監(jiān)管部門(mén)要高舉改革旗幟，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌指導(dǎo)，健全工作機(jī)制，確保改革任務(wù)有序推進(jìn)。要逐條對(duì)照改革部署，認(rèn)真分析研究藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題，制定合理的實(shí)施方案，明確時(shí)間表和路線圖，確保改革任務(wù)落地為解決問(wèn)題推動(dòng)發(fā)展的實(shí)際成效。

　　安全和發(fā)展是一體之雙翼，驅(qū)動(dòng)之雙輪。對(duì)于藥品而言，高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全更加相輔相成，缺一不可。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照會(huì)議部署，下大力氣統(tǒng)籌抓好確保藥品安全和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展任務(wù)，一一對(duì)照抓好貫徹落實(shí)。同時(shí)要用好改革這一重要法寶。改革不是為了改而改，改革的根本目的是為了促進(jìn)發(fā)展，改革的著力點(diǎn)也不可能脫離安全。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要將改革落地放在統(tǒng)籌高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展的整體框架中系統(tǒng)推進(jìn)，將改革任務(wù)化為解決制約藥品安全不利因素的舉措，將改革部署變?yōu)橥苿?dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力。切實(shí)以全面深化全過(guò)程改革為全方位筑牢藥品安全底線、全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展提供不竭動(dòng)力。

　　藥品監(jiān)管現(xiàn)代化是中國(guó)式現(xiàn)代化的重要組成部分，需要牢牢把握自身規(guī)律特點(diǎn)推進(jìn)建設(shè)。要緊密結(jié)合中國(guó)特色做好中藥監(jiān)管。這不僅事關(guān)群眾健康，也事關(guān)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和中國(guó)文化發(fā)展，是黨中央的深刻牽掛和重要部署。各地要緊密結(jié)合中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)，持續(xù)完善中藥審評(píng)審批體系，為中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管提供更多支持，強(qiáng)化中藥安全監(jiān)管，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承好保護(hù)好發(fā)展好。要堅(jiān)持法治先行，不斷與時(shí)俱進(jìn)完善藥品管理法規(guī)體系，嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，推動(dòng)法治理念深入人心。要不斷強(qiáng)化藥監(jiān)能力建設(shè)，從技術(shù)支撐、人才培養(yǎng)、信息化等多方面入手，完善科學(xué)高效權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，以強(qiáng)大的監(jiān)管為群眾健康服務(wù)。

　　黨的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是各項(xiàng)事業(yè)取得成功的根本保證。要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為根本指引，以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，不斷夯實(shí)基層基礎(chǔ)，保持全面從嚴(yán)治黨嚴(yán)的主基調(diào)始終不變形不走調(diào)，馳而不息糾治歪風(fēng)邪氣，以隊(duì)伍的廉潔確保監(jiān)管的高效，堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”。

　　長(zhǎng)風(fēng)浩蕩啟新程，登高壯觀天地間。新的征程滿載光榮和夢(mèng)想。讓我們緊密團(tuán)結(jié)在以習(xí)近平同志為核心的黨中央周圍，高舉改革旗幟，努力創(chuàng)造藥監(jiān)事業(yè)新的輝煌，為全面推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化，全面實(shí)現(xiàn)強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興不斷貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。（本報(bào)評(píng)論員）

(責(zé)任編輯：常靖婕)