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賽諾菲巴斯德凡爾靈、凡爾佳暫停供應(yīng)——國內(nèi)流感疫苗市場格局生變

  • 2024-09-13 13:55
  • 作者:張玨
  • 來源:中國醫(yī)藥報

近日,賽諾菲宣布,公司決定暫時停止旗下巴斯德流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售,并啟動產(chǎn)品退貨程序?!傲鞲幸呙绠a(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024—2025年流感季節(jié)的流感病毒裂解疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。公司預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響?!辟愔Z菲在回復(fù)媒體采訪時表示。


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“這次暫停供應(yīng)是近年我國疫苗市場上難得一見的情況,很多接種過巴斯德流感疫苗的人群都在問詢解決方案?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示。


今年的“流感潮”來勢洶洶,據(jù)國家疾控局官網(wǎng)發(fā)布的《2024年6月全國法定傳染病疫情概況》,6月份流感的發(fā)病數(shù)就已達到314709例,是去年同月65289例的近5倍。且和往年相比,今年的流感疫苗接種時間提前了不少。


此外,今年流感疫苗普遍降價。5月份,國藥集團率先將流感疫苗的價格降低到百元以下;6月份,華蘭疫苗、科興生物、金迪克生物等流感疫苗廠商也陸續(xù)宣布降價??梢钥闯?,國內(nèi)流感疫苗廠商紛紛加入這場“價格戰(zhàn)”,市場競爭加劇。


亞單位疫苗有望獲益


作為疫苗廠商巨頭,賽諾菲在我國流感疫苗市場上占有一定份額,在其宣布暫停流感疫苗供銷當(dāng)天,資本市場華蘭疫苗股價應(yīng)聲漲停。此前受流感疫苗普遍降價及可能的業(yè)績不佳影響,華蘭疫苗的股價一度跌到歷史低點。華蘭疫苗表示,目前已進入流感疫苗接種旺季,賽諾菲流感疫苗的缺位客觀上會產(chǎn)生流感疫苗缺口,對其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好。


賽諾菲巴斯德旗下的三價流感疫苗凡爾靈在1996年被引入我國,四價流感疫苗凡爾佳則于2023年2月在我國獲批上市。2018年,凡爾靈也發(fā)生了因部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢而被召回的事件。但在當(dāng)時,國內(nèi)流感疫苗廠商不論是在產(chǎn)能還是產(chǎn)品方面,都沒有充分的競爭力,召回事件并未對賽諾菲之后在國內(nèi)的銷售產(chǎn)生太大影響。


而現(xiàn)在,國內(nèi)流感疫苗市場格局已經(jīng)發(fā)生巨大變化。一方面,華蘭疫苗、科興生物等疫苗廠商已經(jīng)主導(dǎo)國內(nèi)流感疫苗市場。同時,國內(nèi)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品眾多,且降價后更具性價比,如華蘭疫苗的四價流感病毒裂解疫苗終端接種費用在100元左右,巴斯德一般在150元左右。另一方面,國產(chǎn)流感疫苗出現(xiàn)了裂解疫苗之外的選擇,如百克生物的三價鼻噴流感疫苗、中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗。


不可否認(rèn)的是,在此次暫停供應(yīng)之前,巴斯德的流感病毒裂解疫苗受到很多接種人群的青睞。但從巴斯德讓出來的市場份額,可能未必會落到國產(chǎn)裂解疫苗上。很多原本計劃接種巴斯德疫苗的人群,開始詢問流感病毒亞單位疫苗的接種事項。一家連鎖醫(yī)療機構(gòu)門診品牌負(fù)責(zé)人表示:“在巴斯德暫停供應(yīng)后,我們的渠道并未發(fā)現(xiàn)華蘭、科興等公司的流感疫苗接種量有顯著增加,接種量明顯提升的其實是中慧生物的四價流感病毒亞單位疫苗等?!?/p>


據(jù)了解,四價流感病毒亞單位疫苗是當(dāng)下國內(nèi)價格最貴的流感疫苗。中慧生物自主研發(fā)生產(chǎn)的四價流感病毒亞單位疫苗“慧爾康欣”是此類別國內(nèi)首款獲批上市的產(chǎn)品,于2023年底獲批上市,具體分類為1.4類——含新抗原或新抗原形式的多聯(lián)/多價疫苗,在抗原形式上區(qū)別于既往已上市的四價流感病毒裂解疫苗?;蹱柨敌赖墓┴泝r為319元,終端接種費用350元左右,有些地區(qū)或渠道的接種費用更是接近400元。


“會選擇巴斯德的人群,不會覺得100元的流感疫苗和300多元的流感疫苗在花費上有多大的差別。”上述連鎖醫(yī)療機構(gòu)門診品牌負(fù)責(zé)人認(rèn)為,從用戶反饋來看,用戶更關(guān)注流感疫苗的效果和安全性。在介紹完各種流感疫苗的特點后,用戶往往會選擇接種亞單位疫苗。此外,鼻噴疫苗在接種形式上有一定優(yōu)勢,也是很多用戶的選擇,只是目前接種人群限定在3~17歲。因此,今年獲益最明顯的,可能是亞單位疫苗。


增量市場不該打“價格戰(zhàn)”


巴斯德“偶然退出”后,用戶的反應(yīng)與選擇顯示出一個可能的問題:在流感疫苗這個以自費為主的增量市場,低價走量或許不是最佳策略。


流感疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗,需要群眾自費接種,部分產(chǎn)品可使用醫(yī)保付費,也有一些地方會推出優(yōu)惠政策,如為老年人群提供免費名額以鼓勵接種。盡管需自費被認(rèn)為是國內(nèi)流感疫苗市場滲透率始終不高的原因之一,但是自費市場培育的用戶大概率不會對價格過于敏感。


當(dāng)前,國產(chǎn)流感疫苗的產(chǎn)能不是問題。華蘭疫苗擁有1億劑四價流感疫苗產(chǎn)能;金迪克擁有1000萬人份四價流感疫苗產(chǎn)能,并在建設(shè)3000萬人份產(chǎn)能的新車間;百克生物擁有1440萬支凍干鼻噴流感疫苗產(chǎn)能,并有1000萬人份鼻噴流感減毒活疫苗(液體制劑)的車間在等待驗收。


此外,目前國內(nèi)布局流感疫苗的有華蘭疫苗、金迪克、百克生物、智飛生物、康泰生物等近20家公司。華蘭生物(華蘭疫苗母公司)在其2023年年報中提到,四價流感疫苗的競爭對手不斷增多,競爭加劇可能導(dǎo)致企業(yè)銷售費用增加,存在毛利率進一步下降的可能。因此,筆者認(rèn)為,上半年流感疫苗的降價潮,或會加劇同質(zhì)化內(nèi)卷。


流感疫苗市場是一個毫無爭議的增量市場。根據(jù)華興證券的測算,我國流感疫苗市場規(guī)模將由2020年的64億元增長至2025年的197億元。但是,對市場規(guī)模的預(yù)期最終要來自接種率的提升。2022—2023年,我國流感季疫苗接種率為3.84%,遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達國家平均約50%的市場滲透率。


“我國流感疫苗市場規(guī)模受限于滲透率過低,和發(fā)達國家市場相比,可及性有較大差距。”一位從事疫苗營銷的人士表示。例如,在美國大多數(shù)連鎖藥房和獨立藥房都提供流感疫苗接種服務(wù),包括常見的連鎖藥房CVS、Walgreens、Rite Aid等,且接種服務(wù)無需預(yù)約,方便用戶隨時接種。雖然流感季節(jié)通常在秋冬,但許多藥房全年都提供疫苗接種服務(wù)。


此外,美國絕大多數(shù)商業(yè)健康保險計劃都覆蓋流感疫苗。這是因為《平價醫(yī)療法案》(ACA)要求大多數(shù)保險計劃必須覆蓋某些預(yù)防性服務(wù),其中就包括流感疫苗。且大部分商保能實現(xiàn)流感疫苗100%覆蓋,無需共付額。


不過,流感疫苗的推廣活動能顯著提升接種率。今年5月,《Vaccine》發(fā)表了一項中國針對3138名老年人接種流感疫苗的瞬時干預(yù)(指在接種門診的場景下,對推薦了但是不愿意接種者進行靈活應(yīng)變的溝通,盡可能讓對方感知到接種流感疫苗的益處,爭取讓老年人接種流感疫苗)研究。結(jié)果顯示,瞬時干預(yù)將接種意愿提高了18.5%到79.8%,實際接種率提高了13.5%到53.9%。


關(guān)注研發(fā)創(chuàng)新


解除流感疫苗市場規(guī)模增長困境的有效手段或許還是研發(fā)創(chuàng)新。此次亞單位疫苗對巴斯德的補位,說明市場需求多樣化,并從側(cè)面證明了我國流感疫苗市場的前景,也點出缺乏創(chuàng)新產(chǎn)品的現(xiàn)狀。


當(dāng)前,海外已有多款創(chuàng)新流感疫苗上市,包括高劑量滅活流感疫苗、佐劑流感疫苗以及重組流感疫苗等,并憑借其高保護效力方面的優(yōu)勢保持穩(wěn)定增長趨勢。根據(jù)中金公司研究部數(shù)據(jù),2022年海外流感疫苗市場中,賽諾菲旗下Fluzon高劑量流感疫苗與Flublok重組流感疫苗占31%的市場份額;CSL旗下Flucelvax細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗占據(jù)了10%的市場份額。與傳統(tǒng)滅活疫苗相比,高劑量流感疫苗通常含有標(biāo)準(zhǔn)劑量疫苗4倍的抗原,具有更好的保護效果;重組流感疫苗通過更精確的抗原設(shè)計和更高的純度能提供更好的保護,安全性與傳統(tǒng)疫苗相當(dāng)或更好,是重要的疫苗創(chuàng)新升級方向;細(xì)胞培養(yǎng)疫苗在生產(chǎn)靈活性和可能的病毒匹配度方面更具優(yōu)勢。而這幾類疫苗在國內(nèi)均無上市產(chǎn)品。


事實上,流感疫苗是非常復(fù)雜的產(chǎn)品,在海外,各路創(chuàng)新流感疫苗正在重塑流感疫苗市場,并使市場不斷擴容。賽諾菲、CSL、Moderna等疫苗企業(yè)均已將流感疫苗研發(fā)重心轉(zhuǎn)向重組蛋白、mRNA等疫苗制造技術(shù)。國內(nèi)市場目前仍以滅活流感疫苗為主,有個別企業(yè)正在開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗,但臨床Ⅱ期、Ⅲ期產(chǎn)品大多扎堆在滅活裂解疫苗上。筆者認(rèn)為,我國流感疫苗的出路,是研發(fā)平臺路線更新、抗體效果更好的疫苗,而不是在裂解流感疫苗賽道上內(nèi)卷,更沒有必要追求低價路線。


(作者單位:動脈網(wǎng))

(責(zé)任編輯:周雨同)

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