寧夏藥監局舉辦全區醫療器械檢查員及基層監管骨干培訓班
中國食品藥品網訊 8月1日至3日,寧夏回族自治區藥監局在銀川舉辦全區醫療器械檢查員及基層監管骨干培訓班。寧夏回族自治區各市、縣市場監管局及寧東市場監管局,自治區藥監局相關處室,直屬各事業單位醫療器械檢查員和醫療器械監管骨干70余人參加培訓。
培訓班結合基層監管實際,邀請來自國家藥品監督管理局醫療器械監管司、自治區藥品審評查驗和不良反應監測中心等的有關專家授課,重點對《醫療器械經營監督管理辦法》、新修訂《醫療器械經營質量管理規范》等系列配套法規文件進行解讀,對如何督促醫療器械企業落實質量安全主體責任、委托生產監管要點、醫療器械嚴重不良事件判定標準、風險信號挖掘及報告質量相關要求以及寧夏回族自治區醫療機構醫療器械使用質量管理規范等相關內容進行講解。
據悉,本次培訓緊扣醫療器械監管新規范、新要求,內容豐富、貼近實際、針對性強,對進一步強化基層醫療器械安全監管執法具有指導和推動作用。(張一)
(責任編輯:宋莉)
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