上海市藥監局召開2024年上海市第一類醫療器械備案專項檢查反饋暨培訓會
3月27日,市藥品監管局召開2024年上海市第一類醫療器械備案專項檢查反饋暨培訓會。局黨組成員、副局長郭術廷出席會議并講話。會議通報2024年初第一類醫療器械備案工作專項檢查情況,圍繞各區市場監管局在備案工作中遇到的共性問題、難點問題,從產品分類界定和備案工作要點等方面開展業務培訓,并開展現場答疑。
今年以來,市藥品監管局嚴格落實國家藥監局第一類醫療器械備案工作要求,結合本市藥品安全鞏固提升行動,持續督促各區市場監管局加強第一類醫療器械備案工作,并對檢查中發現的問題及時指出并督促整改。
下一步,市藥監部門將進一步完善第一類醫療器械備案工作管理機制,持續提升本市備案工作質量。督促各區市場監管局全面清理、重點清理、動態清理相結合,定期梳理分析新備案產品情況,針對重點品種開展回顧性抽查,提高發現問題的及時性、主動性,確保問題整改到位;加快建立區級備案管理工作機制,成立由區市場監管骨干組成的專業小組,加強交叉檢查和案例研判;建立備案工作聯系點,發揮哨點作用,及時發現和處置風險隱患;強化備案信息發布的及時性、準確性,通過市藥品監管局門戶網站統一對外公示各區市場監管局備案的產品信息,方便公眾一站式查詢。
本市各區、臨港新片區市場監管局分管領導、注冊許可部門、醫療器械科相關負責人等60人參加會議。
(責任編輯:常靖婕)
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