上海市藥品研制生產和經營監管工作會議召開
4月2日下午,市藥品監管局召開2024年全市藥品研制生產和經營監管工作會議。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神,按照全國藥品監督管理工作會議、全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議部署,總結2023年工作,分析當前形勢任務,部署2024年藥品監管工作重點任務。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、副局長張清主持會議。
會議指出,2023年,市藥監部門堅決貫徹市委、市政府和國家藥監局的決策部署,深入推進藥品安全鞏固提升行動,強化藥品全生命周期閉環監管,加強重點領域藥品專項整治,確保藥品安全形勢總體平穩向好。持續優化藥品領域營商環境,通過優化政策有效供給,完善“一清單、兩優化、三聯動”創新服務機制,全力助推本市生物醫藥產業高質量發展。加強法制建設和社會共治,強化數智建設,不斷提升藥監現代化治理水平。
會議強調,要嚴格落實“四個最嚴”要求,準確把握當前藥品監管工作面臨的形勢與挑戰,始終保持清醒頭腦,增強責任感和緊迫感,著力補短板、查弱項、防風險、謀發展,在確保藥品安全形勢穩定的基礎上,推動產業更高質量、更可持續、更加安全的發展。會議對2024年工作提出三點要求:一是藥品企業應牢固樹立“質量第一”意識,積極擁抱政策紅利,加強政策法規學習,凝聚產業高質量發展的內生動力。二是監管部門要聚焦重點、防范風險,強化臨床試驗、委托生產、網絡銷售等重點領域監管,督促企業落實主體責任,加強藥品追溯管理;強化跨省協同監管,以更優地服務,助力產業高質量發展。三是藥品行業協會應發揮資源優勢,加強行業自律規范,暢通政企溝通橋梁,加強政策法規研究,賦能產業高質量發展。
會上,藥品注冊處、藥品監管處、稽查局和藥審中心負責同志分別通報了2023年全市藥品注冊、監管、稽查和監督檢查情況,部署2024年重點工作。閔行區市場監管局和部分企業代表作交流發言。
會議邀請了國家藥監局藥品長三角分中心負責同志,市市場監管局投訴舉報中心相關負責同志參加會議。市藥品監管局相關處室、直屬單位負責人、各區市場監管局分管領導、科室負責人以及相關行業協會負責人等760余人參加主會場會議。全市藥品上市許可持有人和藥品生產企業、藥品批發和零售連鎖企業總部、醫療機構制劑室及核醫學科、藥品研制機構3000余人在各分會場參加視頻會議。
(責任編輯:常靖婕)
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