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　　中國食品藥品網訊 2023年以來，甘肅省各級藥品監管部門扎實開展藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批行政處罰案件，切實保障了人民群眾身體健康和用藥安全。現將10起藥品領域違法典型案例公布如下。

　　一、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產銷售劣藥炙甘草案

　　2023年6月，甘肅省藥監局根據藥品抽檢發現的線索，對臨夏市益生中藥飲片有限責任公司進行現場檢查。經查，該公司生產銷售的一批炙甘草，經檢驗【含量測定】項下“甘草苷”含量不符合規定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項規定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定。2023年10月，甘肅省藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定，對臨夏市益生中藥飲片有限責任公司處以沒收違法生產銷售的劣藥炙甘草54.8kg，沒收違法所得1709.4元，并處20萬元罰款的行政處罰。

　　二、甘肅亞蘭藥業有限公司生產銷售劣藥橘紅顆粒案

　　2022年1月，甘肅省藥監局根據江西省宜春市市場監督管理局移交的線索，對甘肅亞蘭藥業有限公司進行現場檢查，并對其生產的橘紅顆粒進行抽查檢驗。經檢驗，該公司生產的2批橘紅顆粒【檢查】項下裝量差異不符合規定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項規定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定。2023年2月，甘肅省藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定，對甘肅亞蘭藥業有限公司處以沒收違法所得91886.6元，并處50萬元罰款的行政處罰。

　　三、天水開源醫藥有限責任公司銷售劣藥車前草案

　　2022年6月，甘肅省藥監局根據天水市秦州區市場監管局移交的線索，對天水開源醫藥有限責任公司進行現場檢查。經查，該公司銷售的中藥飲片車前草，經檢驗【含量測定】項下“大車前苷”含量不符合規定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項規定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定。調查發現，該公司庫房溫濕度記錄未遵守《藥品經營質量管理規范》有關規定，違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十三條之規定，不屬于《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條“免除其他行政處罰”的情形。2023年10月，甘肅省藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定，對天水開源醫藥有限責任公司處以沒收違法銷售的劣藥車前草17Kg，沒收違法所得2006元，并處10萬元罰款的行政處罰。

　　四、隴南阿星農副產品商貿有限公司擅自收購、經營毒性中藥案

　　2023年6月，隴南市市場監管局根據國家藥品網絡銷售監測平臺監測發現的線索，對抖音電商平臺店鋪“阿星專營店”進行調查。經查，隴南阿星農副產品商貿有限公司在抖音電商平臺開設店鋪，并通過網絡銷售生附子、生南星。該公司的上述行為違反了《醫療用毒性藥品管理辦法》第五條之規定。2023年8月，隴南市市場監管局依據《醫療用毒性藥品管理辦法》第十一條之規定，對隴南阿星農副產品商貿有限公司處以沒收生附子18.5Kg、生南星14.5Kg，沒收違法所得2096元，并處49365元罰款的行政處罰。

　　五、張掖市恒賦康醫療器械有限責任公司擅自改變注冊經營場所和庫房案

　　2023年5月，張掖市市場監管局依法對張掖市恒賦康醫療器械有限責任公司現場檢查時，發現該公司實際經營場所、庫房地址與取得的《醫療器械經營許可證》上的注冊經營場所、庫房地址不符。該公司的上述行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條第一款之規定。2023年7月，張掖市市場監管局依據《醫療器械經營監督管理辦法》第六十六條第一款第（一）項之規定，對張掖市恒賦康醫療器械有限責任公司處以22000元罰款的行政處罰。

　　六、甘肅萊尚醫療美容有限公司使用過期醫療器械案

　　2023年3月，蘭州市城關區市場監管局依法對甘肅萊尚醫療美容有限公司日常監督檢查時，發現其手術室使用過期的醫療器械。該公司的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定。2023年4月，蘭州市城關區市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項之規定，對甘肅萊尚醫療美容有限公司處以沒收使用過期的醫療器械手術帶針縫線2盒、一次性使用無菌手術刀片2盒、一次性使用無菌注射器10支、一次性使用牙科沖洗針2支，并處25000元罰款的行政處罰。

　　七、碌曲縣閃亮眼鏡店未經許可經營第三類醫療器械案

　　2023年4月，碌曲縣市場監管局依法對碌曲縣閃亮眼鏡店現場檢查時，發現該店未取得《醫療器械經營許可證》經營第三類醫療器械角膜接觸鏡。該店的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條之規定。2023年6月，碌曲縣市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第第一款（三）項之規定，對碌曲縣閃亮眼鏡店處以沒收違法經營的第三類醫療器械角膜接觸鏡1副，并處11000元罰款的行政處罰。

　　八、張掖蔚藍十八度醫療整形有限責任公司未建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度案

　　2022年3月，張掖市市場監管局依法對張掖蔚藍十八度醫療整形有限責任公司日常監督檢查時，發現該公司購進化妝品未建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度。該公司的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條第一款之規定。張掖市市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十二條第（二）項之規定，對張掖蔚藍十八度醫療整形有限責任公司處以沒收違法經營的化妝品，并處16000元罰款的行政處罰。因該公司在規定時限內拒不履行繳納罰款的義務，張掖市市場監管局向人民法院申請強制執行。2023年7月，張掖市中級人民法院作出準予強制執行的裁定。

　　九、金昌市“櫻の釋美妝代購堡”網店經營標簽不符合規定的化妝品案

　　2023年1月，永昌縣市場監管局根據金昌市市場監管局移交的線索，在杭州市余杭區市場監管局協助調查下，聯合永昌縣公安局對網店“櫻の釋美妝代購堡”線下經營地址進行現場檢查。經查，該網店經營者網售的化妝品外包裝無中文標簽。該網店經營者的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條、《化妝品標簽管理辦法》第六條第一款之規定。2023年4月，永昌縣市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（五）項之規定，對網店“櫻の釋美妝代購堡”經營者處以沒收違法經營的進口化妝品，沒收違法所得402元，并處以3000元罰款的行政處罰。

　　十、武威市萌貝兒孕嬰生活館經營使用無中文標簽、超過使用期限的進口化妝品案

　　2023年7月，武威市涼州區市場監管局依法對武威市萌貝兒孕嬰生活館日常監督檢查時，發現該生活館經營無中文標簽、且超過使用期限的進口化妝品。該生活館的上述行為違反了《化妝品標簽管理辦法》第六條第一款，《化妝品監督管理條例》第六條第二款、第三十九條之規定。2023年9月，武威市涼州區市場監管局依據《化妝品標簽管理辦法》第二十條第二款，《化妝品監督管理條例》第六十條第（五）項、第六十一條第一款第（五）項之規定，對武威市萌貝兒孕嬰生活館處以沒收違法經營的進口化妝品,并處4000元罰款的行政處罰。（丁怡媛）

(責任編輯：張可欣)