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　　中國食品藥品網訊 11月28日，山東省藥監局組織召開全省醫療機構制劑監管專題風險交流會，進一步加強全省醫療機構制劑配制監管，強化醫療機構制劑質量風險防控意識。

　　會議通報了全省醫療機構制劑調研和監管情況，肯定了近幾年醫療機構制劑監管工作成績，濰坊市市場監管局和臨沂市中醫醫院結合各自職責，分別從強化質量監管、防范風險隱患、提升質量管理能力等方面進行交流發言。

　　會議強調，全省醫療機構要充分認識醫療機構制劑質量安全的重要性，準確把握醫療機構制劑面臨的形勢，清醒認知醫療機構制劑存在的風險，堅持問題導向，強化底線思維，做好風險隱患的排查和梳理，把風險隱患排查整改常態化、制度化，明確責任人員，細化工作職責，切實把隱患消除掉、把風險管控住。

　　會議要求，全省醫療機構要嚴格落實主體責任，堅決守牢醫療機構制劑安全底線。醫療機構主要領導要高度重視，持續改善醫療機構制劑配制條件，確保制劑室具備能夠滿足制劑配制的人員、設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境，確保質量保證體系持續合規。要加強質量管理體系建設，不斷提升質量管理水平，嚴格按照核準或者備案的配方、工藝和質量標準組織配制制劑，配制的制劑批批檢驗合格后方可放行和使用。要嚴格變更管理，建立完善變更管理制度，對影響產品質量的變更進行評估和管理，嚴禁擅自變更制劑場所、關鍵配制設備、配制工藝和質量標準等。

　　本次會議采取“線上+線下”方式召開，山東省藥監局有關處室、各市市場監管局、山東省藥監局各檢查分局有關負責同志，全省醫療機構制劑室相關負責同志參會。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)