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重慶喻貴英:“藥”前行的守護人

  • 2023-11-14 15:21
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網

  


  喻貴英,重慶桐君閣藥廠執業藥師、副總經理,分管質量與科研工作。兼任重慶市藥師協會理事、重慶市藥品監督管理局藥品、醫療器械、化妝品專家委員會委員。1998年,畢業于中國藥科大學藥物分析專業的她懷著對中藥事業的熱愛,選擇進入重慶桐君閣藥廠,從事藥品質量管理工作,這一干,就是25年。


  在她的心里,藥品是事關百姓生命健康、事關千家萬戶家庭幸福的特殊商品,藥品生產是良心活,藥品質量是企業的生命線。作為質量負責人,她深切地體會到自己身上肩負的責任與使命,二十多年來,她始終堅守著對產品質量的承諾,堅持“藥品全生命周期質量管理”的理念和“科學規范、全程管控、追求卓越”的質量工作方針,以守護人民生命健康為己任,不斷提升產品質量,助推企業高質量發展。


  履職盡責 爭做企業合規先鋒


  《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,作為公司質量負責人,她帶領質量管理團隊,對照GMP規范及法規要求,結合藥品全生命周期的質量變化趨勢,持續修訂完善企業質量管理制度與標準,制定年度自檢與驗證計劃并組織實施;同時引進質量風險管控理念,建立完善的質量保證體系,以質量月活動與多層級法規學習、典型案例分析為載體,增強對法規的敬畏,強化質量意識,使之銘記于心,演化于行,不斷深化規范管理,提升質量管理水平。在她的帶領下,質量管理團隊先后獲得國藥集團、太極集團質量管理先進集體榮譽。


  2020年,企業面臨新一輪許可證換證及“一廠三地”全線GMP符合性檢查。時間緊、任務重,為了確保企業順利換證,全力保障生產與銷售需求,還處在手術康復期的她提前返回工作崗位,主動擔當起了現場檢查小組的主陪同員,利用1個月的時間,加班加點,組織完成了軟硬件的審核與申報資料的準備。在現場檢查過程中,持續4天的40℃高溫,她從早到晚、全程跟進,現場與專家們溝通交流,汗水一次又一次浸透了衣服。為了保證工作進度,她始終堅持當日事當日畢,當日檢查完后,無論多晚她都匯總整理專家組反饋的問題,并及時組織人員完成整改,盡最大努力減少缺陷數。在她和團隊的不懈努力下,最終高標準、高質量順利完成了符合性檢查與換證任務。


  多措并舉,全面提升產品質量


  “細節控”的她,對產品質量有著近乎完美的追求,在她看來,質量源于設計,她帶領團隊通過大量試驗、數據對比分析等一系列的實證研究,完成了多個技術攻關課題,解決了如逍遙丸、烏雞白鳳丸制劑中芍藥苷轉移率低、夏桑菊顆粒與清眩片等標準提升、復合膜袋裝產品貯存過程中裝量上升、板藍根顆粒中RS-告依春穩定性差等生產過程中的工藝、包裝問題,相關產品質量得到穩步提升。


  “人人都是質檢員”,她通過推行全員質量管理,近三年共完成QC課題32個,先后獲國家QC成果三等獎、第五屆中央企業QC成果發表二等獎及重慶市QC成果獎5項,國藥集團QC成果一等獎1項、二等獎1項。在持續提升產品質量的同時也激發了員工的熱情。


  質量標準是產品質量控制的關鍵,也是企業的核心競爭力。在質量管理中,她高度重視產品質量標準提升研究,切實強化質量控制。她先后組織人員參與2010年、2015年、2020年版《中國藥典》公示質量的復核與意見反饋;參與重慶市地方藥材標準與中藥飲片炮制規范制修訂與標準復核工作;近3年指導完成了炙甘草合劑、止咳片、清喉咽顆粒、小兒感冒顆粒、桑菊感冒顆粒、楂曲平胃合劑、當歸拈痛合劑等質量標準提升,持續完善公司內控質量標準;在《華西藥學雜志》《中國藥業》等國家核心期刊發表論文4篇,分享了最新的研究成果。


重慶市-太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司-喻貴英-工作照


  勇于創新 推動質量管理數字化轉型升級


  作為質量管理負責人,她針對公司產品多、工藝復雜的特點,針對性地制定了各劑型關鍵質量控制點、分級質量巡查清單、各工序巡查標準與考核細則等管理制度。組織人員堅持每日巡查、每月大檢查,檢查問題嚴格考核,并舉一反三,逐一制定整改及預防措施,形成月度質量檢查通報下發至各部門,督促落實整改,將隱患消除在萌芽狀態。


  為適應企業數字化轉型,緊跟時代步伐,她組織成立專業團隊,提出了檢驗管理數字化。結合公司近100個產品的質量特點及工藝流程,系統性梳理,逐一深挖每一個細節,與工程師一道,解決疏通每一個堵點。在歷時近2年的探索,搭建了適合企業自身的實驗室LIMS系統,實現了檢驗記錄、數據及檢驗物資的系統數字化管理,極大提高了工作效率,為企業質量管理數字化轉型奠定良好的基礎,作出了突出的貢獻。


  科技賦能 有效提升企業競爭力


  工作以來,她不怕艱難險阻,兢兢業業,任勞任怨。近年來她牽頭完成了公司250個品種的再注冊申報,均獲得再注冊批件;鼻竇炎口服液、藿香正氣合劑變更規格表述申報,獲得國家補充申請批件;板藍根顆粒變更有效期及香連丸、礞石滾痰丸、二母寧嗽丸等中等變更通過重慶市藥品監督管理局備案。同時,通過大量的工藝摸索與研究,3年內組織完成了15個休眠產品的上市銷售,形成企業新的利潤增長點。


  2019年至2022年,組織完成了公司拳頭產品小金片、沉香化氣片在國家重點專項《中成藥整體質量控制技術研究》、國家重點研發計劃中醫藥現代化研究重點專項《名貴南藥沉香大品種開發關鍵技術突破與產業化應用》項目子課題2中相關課題的研究。以科技助推企業高質量發展。


  匠心傳承 鍛造優秀人才梯隊


  人才是企業的根本,本固才能枝榮,根深才能葉茂。喻貴英深諳其中的道理,為搭建優秀人才梯隊,她通過師帶徒、專項理論知識與技能培訓、勞動技能競賽、能力驗證等方式,在質量管理團隊里面形成“比、學、趕、超”的氛圍,查找差距,強弱項,補短板,提升團隊綜合能力。在她的帶領下,質量管理團隊先后獲得區級工人先鋒號榮譽稱號2個、江南能手1名、區級非遺傳承人5名,全國中藥名堂個人二等獎及優秀員工各一人、國家級實驗室能力驗證滿意結果10項,國藥集團中藥實驗室技能大比武二等獎、重慶市首屆中藥行業職業技能大賽團體賽三等獎。


  二十五載歲月芳華,二十五載初心不改。為了促進中醫藥的傳承、創新、發展,助推企業高質量發展,她始終牢記初心使命,恪盡職守,夯實質量管理,持續提升產品質量,努力全方位、全周期保障人民用藥安全、有效。


(責任編輯:張可欣)

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