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　　高春花，1989年7月畢業于原內蒙古醫學院，藥學專業本科；2012年畢業于北京大學項目管理工程專業，工程碩士；高級工程師，注冊執業藥師，現任立健藥業集團副總裁、深圳立健藥業有限公司副總經理、質量受權人、藥物警戒負責人

　　堅守，始終如一

　　高春花從業34年來，一直工作在制藥企業。在新廠建設、車間改擴建、GMP改造、藥品生產質量管理體系建立及運行、生產過程控制、藥品研發產品注冊等方面積累了十分豐富的實踐經驗。多次被廣東省藥監局授予“優秀質量受權人”“十二年堅守將”的榮譽稱號。

　　高春花作為公司質量管理的帶頭人，注重工作實效，在日常生產質量管理工作中處理事務果斷、明晰，溝通協調能力出眾，組建并帶領出了一個優秀的質量管理團隊，為各類藥品的質量提升以及企業的蓬勃發展做出了突出貢獻，使立健藥業逐步站在了藥品質量管理領域的前列。

　　專業，精益求精

　　高春花全面負責企業歐盟GMP認證工作，在沒有可借鑒的實際經驗、沒有專家、沒有咨詢公司的情況下，通過一年多的時間，帶領團隊夜以繼日，奮力拼搏，使得立健藥業在2006年成為國內首家非終端滅菌制劑通過歐盟GMP認證的中國制藥企業。打開了我國非終端滅菌制劑進入歐盟主流國際醫藥市場的大門，填補了我國藥品制劑出口國際主流醫藥市場的空白。并于2009年、2012年、2015年、2018年、2021年順利通過歐盟GMP復認證。至今，立健的頭孢類抗生素已連續16年出口至歐洲22個國家，累計出口銷售額已超5億元人民幣。在“十一五”中國醫藥行業優秀企業和卓越領導者頒獎盛典中，立健藥業榮獲了“‘十一五’中國醫藥國際化先導企業”的殊榮。在中國化學制藥工業協會等部門主辦的2011化學制藥行業品牌峰會的評比中，公司榮獲了“2011化學制藥行業出口型企業品牌十強”和“2011化學制藥行業成長型企業品牌十強”兩項殊榮。

　　2010年至2021年期間，高春花負責仿制藥開發，參與研發工作，申請了3項發明專利并均已獲得授權。其中兩項專利產品尚處于上市前的研究階段，且國內未有同產品上市；第三項專利自2021年6月應用于生產，已顯著提高了產品的各項質量指標以及穩定性，臨床上可以代替原研產品使用。

　　高春花參與研究的項目分別獲得廣東省優秀新產品二等獎、三等獎以及深圳市科學技術研究成果。她還主持了多個新藥及仿制藥的處方工藝研究及質量研究，其中頭孢呋辛鈉榮獲廣東省優秀新產品三等獎。

　　推動行業發展，一如既往

　　執業藥師培訓方面：高春花作為廣東省執業藥師聘任講師，對廣東省的執業藥師年度再教育進行現場培訓，授課近10000人次。

　　行業法規制度及推廣方面：高春花積極參與國家藥品管理法，GMP、數據完整性等法律法規的起草定稿工作。多次應國家、各省、各市食品藥品監督管理部門邀請，參與藥品管理法、GMP、數據完整性等法律法規起草討論工作。作為專家對藥監系統GMP認證專家、藥品生產企業質量負責人就歐盟GMP、國際先進藥品質量管理與技術，受權人管理制度方面開展培訓與經驗交流。多次應國家藥監局以及各省、市藥監局的邀請，在全國20多個省、市藥監局檢查員及企業授課近50000人次，為廣大患者用藥安全提供有力的保障，為整個制藥行業質量管理水平的提升做出應有的貢獻。

　　受權人制度推行方面：2007年高春花作為受權人制度設計的主要參與者積極配合廣東省法制辦及廣東省藥監部門歷時1年多的時間走訪調研多家企業，全程參與受權人制度的設計、編寫和討論工作，為受權人制度的實施做出的巨大的貢獻；作為廣東省藥學會藥品生產質量受權人專業委員會副主任委員及首批藥品生產質量受權人，積極配合國家、省藥品監管部門推行質量受權人制度，2013年參與編寫培訓教材《藥品生產質量受權人制度實施指南》第二章質量管理體系的建立與完善同時參與其它各章節的審核；2014年獨立編寫培訓教材《藥品質量受權人培訓教材》基本技能篇第一章質量管理體系的監控，并對教材進行全國巡回宣講；作為廣東省藥師協會受權人專業委員會副主任委員，每年進行的受權人大講堂為廣東省醫院、研究機構、制藥企業等單位的相關生產質量管理人員進行法規及專業知識授課達近10000人次；作為廣東省藥監局執業藥師講師，長年為執業藥師年度培訓授課。

　　推動行業進步方面：高春花作為廣東省“藥品GMP設計圖紙審評專家”，多次應廣東省藥監局邀請參加制藥企業新建改擴建車間的圖紙審評，在廠房車間工藝布局、設備設施布局、安全消防、空調制水等公用系統、分析實驗室布局等方面提出改進建議，使得很多新改擴建藥企少走彎路，大大減少人、財、物的損失。受到監管及企業的好評；作為深圳市藥品生產質量風險評估專家，多次應深圳市藥監局邀請，作為專家組長對多家企業進行藥品生產質量風險評估，查找風險隱患，提出切實可行的解決方案，幫助企業全面提高生產質量管理水平。

　　社會責任，不忘初心

　　高春花不僅在工作中具有強烈的責任心和使命感，同時還積極履行社會責任，連續兩屆被評選為深圳市龍華區人大代表，人大常委會委員、社會建設委員會委員、龍華區督學、街道婦聯執委。在她擔任人大代表期間，認真履責做好群眾的傳聲筒，深入社區聽取群眾的心聲，密切聯系群眾，了解群眾生活的熱點和難點問題，在區人大會議上獨立及聯合提交50余個建議，并受到相關部門的重視并采納，解決了多項群眾困點難點問題。

　　2019年被授予“龍華區三八紅旗手”榮譽稱號，2022年榮獲區人大“年度履職之星”“年度公益之星”。

(責任編輯：宋莉)