海南劉萍:初心如磐當好藥品質量“把關人”
劉萍是一名在醫藥行業工作了24年的執業藥師,也是海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司的質量負責人,作為公司藥品質量的“把關人”,她管理著公司藥品質量安全領域的各項工作,精密把控著公司藥品生產各個環節的安全與質量。對每一粒藥品負責,是她始終不變的初心。
從源頭把控藥品質量安全
劉萍1999年開始進入醫藥行業工作,一直從事藥品研發和生產中的質量管理工作,并于2003獲得執業藥師資格。2012年3月,劉萍入職海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司,現任質量總監、質量負責人、質量受權人、藥物警戒負責人、婦聯主席。2023年2月,劉萍被聘任為海南省藥師協會第二屆理事會藥物警戒專委會副主任委員。
2012年加入葫蘆娃藥業以來,劉萍十年如一日,嚴把公司藥品生產全過程的“質量關口”,嚴控藥品質量安全風險。
在她看來,藥品質量管理是要在藥品的全生命周期內保證藥品的安全性、有效性、均一性、穩定性。“作為兩個孩子的媽媽,我深深了解醫藥行業的痛點和難點,就是兒童專用藥物的嚴重缺乏,而我作為兒童用藥質量安全的把關人,身上的責任更是重大。”多年來,劉萍所帶領的葫蘆娃藥業質量管理團隊始終將藥品質量安全“置頂”,在藥品的研發、生產、儲存和銷售使用環節進行全方位全流程質量把控,公司從原輔料采購、生產流程、檢驗設備等各方面入手,對標國際先進企業,積極采用優質、新型管理系統及設備,并對生產的藥品實行“批批檢”,以保證藥品的安全有效。
劉萍全力推進公司質量管理體系的構建,重視藥品GMP規范管理,規范配置資源。現已建成ISO 9001、ICH Q10、GMP為主線的質量管理體系,做好了藥品全生命周期的規范化管理。在她的推動下,公司還與國際先進的咨詢公司合作,引進世界級制造精益生產管理理念,連續三年對多個部門進行精益管理知識培訓,全面提升了公司管理水平。公司于2016年首次通過ISO 9001質量管理體系認證以來,至今已連續6年通過復核審查。
良好的質量管理體系也為公司的穩健發展打下了基礎。2020年7月10日,葫蘆娃藥業成功在上交所主板上市,公司的質量體系管理工作在劉萍的管理和帶領下有了跨越式的進步。
奮戰一線,保質保供保安全
2020年初新冠疫情暴發之際,葫蘆娃藥業因小兒肺熱咳喘顆粒、注射用利巴韋林等藥品為當時醫療機構防控新冠疫情所急需的藥品,被列入海南省保供企業。2022年末,隨著疫情政策的調整,退燒、止咳、抗病毒等藥品需求激增,葫蘆娃藥業被列為工信部疫情防治藥品重點保供企業。
在兩次保供生產期間,劉萍和質量部的同事們面對繁重的工作任務毫不退縮,一方面加大了現場QA巡檢強度和管理密度,另一方面提高檢驗效率,提升一次檢驗合格率,有力保障相關藥品供應。
藥品生產是一個復雜又嚴謹的過程,從原材料進廠到藥品入庫放行,每個環節必須有章可循。“對待質量必須嚴苛,藥品質量直接關系人民生命健康。”劉萍這樣說也這樣做,在保供期間,劉萍帶領團隊“白+黑”“5+2”奮戰在生產一線,將藥品生產質量管理規范和公司質量要求扎扎實實落到生產中,把質量管理貫穿于整個生產過程中,為萬千家庭快速地用上安全抗疫用藥提供了保障。
不斷提升,才能高質量堅守專業
精益求精、不斷挑戰更高的標準,是劉萍對藥品質量的執著與堅守。由于小兒肺熱咳喘顆粒主成分麻黃在普通高效液相色譜中的檢測時間長達60分鐘,日檢驗批次非常有限,劉萍運用創新性的工作思路,對小兒肺熱咳喘顆粒的質量標準中麻黃含量檢測方法進行優化,經過不斷的摸索、驗證,最終在法規符合性的前提下成功將主成分麻黃的檢驗時間縮短至10分鐘以內,讓檢驗效率提升了6倍以上,大大增加了日檢驗能力。
劉萍從事管理崗位,仍不忘初心,堅持活躍在一線。在完成日常生產的各項任務的同時,帶領部門同事利用業余時間學習各種藥品法律法規知識、最新行業要求,通過小組學習、內部培訓、知識競賽等多種方式,強化部門制藥意識,不斷提升團隊專業技術水平。她帶領的質量管理團隊,連續十年被公司評為“優秀管理部門”,為保障兒童用藥安全筑牢防線。
“不斷學習、不斷提升,才能讓自身保持高水平專業素質,才能高質量堅守專業,把好質量關”。多年來,劉萍積極廣泛地參與各類藥學學習和交流,積極參加國家藥監局、國家藥品不良反應監測中心、海南省藥監局以及省藥師協會等組織的各類高水平專業培訓,自獲得執業藥師資格證書后每年參加執業藥師繼續教育并考核合格,不間斷地加強專業素質、提升專業水平。
隨著海南自貿港的蓬勃建設,海南相繼出臺了系列人才政策制度,在2020年,劉萍被認定為海南省其他類高層次人才。劉萍所主導的課題研究《兒童祛痰止痰類顆粒研究與開發》,獲得了2021年海南省重點研發計劃項目。
2022年11月,劉萍參與的項目“小兒肺熱咳喘顆粒工藝優化及其應用研究”獲得了2021年度海南省科學技術進步獎二等獎,從質量標準來看,小兒肺熱咳喘顆粒為4g標準,是肺熱咳嗽類藥物的最高標準,該產品被國家衛健委納入《流行性感冒診療方案》《流行性感冒中西醫結合防治專家共識》《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床應用指南》《兒童病毒性肺炎中西醫結合診治專家共識》等多個權威指南,并被山東、河南、四川等多個省份納入《新冠病毒性肺炎中醫防治方案》。
2022年,證券導報以劉萍為典型人物,報道了她在藥品質量安全管理方面的先進事跡,以她的視角講述了海南上市企業的發展新成就。
2022年12月,海南省女科技工作者協會正式成立,劉萍當選為第一屆理事會理事成員,在海南省女科協的平臺上繼續發光發熱,為海南自貿港建設貢獻巾幗力量。
熱衷公益,積極傳播安全用藥理念
劉萍在不斷精進業務能力的同時,還積極參與社會公益活動。積極參與海南省婦聯和海南省旭日東升慈善基金會聯合開展的“兒童安全用藥知識公益講座環島行”活動,積極參與兒童安全用藥公益講座,傳播兒童安全用藥、精準用藥知識,減少兒童因用藥不當造成的傷害,提高家長,尤其是留守兒童家長對于“兒童要用兒童藥”的認知水平。該活動覆蓋海南17個市縣,舉辦公益講座100場,培訓家長、教師、學生等約1萬人次。
2022年11月,劉萍擔任海南省首屆零售藥房執業藥師技能大賽評委,為零售藥房從業人員提供專業建議,通過活動培訓和引導社會零售藥房執業藥師,傳遞安全用藥理念和用藥知識。
作為一名管理者,劉萍將女性的細致和堅韌全部傾灑在了工作中,2022年9月,劉萍當選葫蘆娃藥業婦女聯合會第一屆主席,公司婦聯積極參與兒童公益、抗疫保供,用愛心傳遞溫暖,參與海口市婦聯發起的《情暖困難患癌婦女》救助項目,參與海南旭日東升慈善基金會發起的“愛護”項目,為海口市社會兒童福利院的孩子門送去兒童類讀物、文具和玩具類等禮物。
藥品關乎生命健康,作為一名資深的執業藥師,劉萍時刻銘記自己的職責,做好藥品質量“把關人”。她將藥師的初心和使命寫在了藥品質量安全管理事業上,寫在了生產車間里,她用青春和熱血踐行著一名執業藥師的光榮使命。
(責任編輯:宋莉)
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