國家中藥科學監管大會中藥標準平行論壇召開
中國食品藥品網訊 7月19日,2023國家中藥科學監管大會中藥標準平行論壇在滬召開。論壇聚焦我國中藥標準制修訂情況及發展方向,邀請了來自監管部門與科研領域的7位專家進行分享,吸引了超過1000名監管機構、科研院校及中藥企業代表相聚一堂。
近年來,我國中藥標準體系建設不斷完善,中藥標準的嚴格實施在保證公眾用藥安全的同時,也促進了我國中藥產業的高質量發展。
《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是國家藥品標準體系的核心,黨中央高度重視藥品標準工作,1953年就頒布了第一版《中國藥典》,至今已頒布十一版。歷版藥典對提升我國藥品整體質量,保障公眾用藥安全,推動醫藥產業發展都發揮了重要作用。國家藥典委員會秘書長蘭奮表示,2025年版《中國藥典》編制將聚焦提升標準水平、健全標準體系、完善工作機制、加強國際協調、推進信息化建設等多個方面,以更加科學、規范、合理的藥品標準,進一步保障藥品質量。
中檢院中藥民族藥檢定所所長馬雙成詳細介紹了我國中藥標準體系的整體概況、制修訂程序與原則并表示:“目前,我國已經構建起以《中國藥典》為核心的4級標準體系。國家標準、省級標準、行業和團體標準以及企業內控標準間相互統籌,實現了中藥的全生命周期管理。”馬雙成認為,要想進一步說清楚中藥質量,就要進一步探索可描述、可表達、可控制、可評價的中藥質量評價指標,制定有效的標準、管用的標準、安全的標準。
中國科學院上海藥物研究所研究員、中藥標準化技術國家工程研究中心主任果德安強調,要建立中藥整體質量標準體系和創新檢測技術體系。他表示,要在國家藥典傳統質控方法的基礎上,研發探索符合中藥多成分特點的新檢測技術和方法,如全景通用指紋圖譜、多肽組學等創新精準檢測手段,進一步形成與藥典標準互相補充的技術檢測集成,服務產業的高質量發展。
此外,針對植物生長調節劑(以下簡稱植調劑)濫用可能引起的藥材質量變化、中藥療效弱化問題,上海市食品藥品檢驗研究院首席專家、中藥天然藥物/保健食品所所長季申基于既往研究,認為要逐步完善植調劑檢測方法體系,并進行標準規定和限量要求,為中藥材植調劑的有效控制提供技術支撐。
此次論壇期間,解放軍總醫院肝病醫學部學術主任、全軍中醫藥研究所所長肖小河,國家藥典委中藥處副處長何軼,國家藥典委業務綜合處副處長宋宗華還分別就中藥質量生物評價、中藥飲片炮制規范、中藥配方顆粒標準制定等行業關切的熱點話題進行了精彩分享。(馮玉浩)
(責任編輯:常靖婕)
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