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　　中國食品藥品網訊 近年來，遼寧省藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，嚴格落實“四個最嚴”要求，從監管與服務兩個方面持續發力，創新監管模式，優化服務舉措，中藥質量安全保障水平不斷提升。

　　監督檢查工作模式日臻完善

　　創新完善監督檢查工作模式，建立并有效運行全員檢查、全員執法、全員辦案工作模式，現場檢查以“發現問題、解決問題”為導向，對發現的問題綜合運用銷售倒查、財務追溯、上下游協查、關聯追溯、監督抽檢等方式追根溯源，由表及里深入挖掘問題成因，監督企業嚴格按照“整改指南”規定，從制度體系建立運行、人員履職盡責、全程控制等方面開展系統性改進，現場檢查質量和消除風險能力大幅提升。2019年以來，全省累計檢查中藥生產經營企業和使用單位18.6萬余家次，監督企業整改各類缺陷問題8161項（次），消除風險隱患2114項（個）；監督抽檢中藥產品6739批次，立案查處不合格產品105批次。

　　“監管到事、監管到人”工作機制日趨成熟

　　建立并持續強化落實“監管到事、監管到人”的工作機制，實行企業關鍵崗位人員學法守法責任落實情況、企業生產經營制度合規性和質量管理體系執行情況、企業關鍵崗位人員日常履責情況及效果“三必查”工作模式，在監督檢查過程中加強對企業關鍵崗位人員學習掌握法律法規和履責情況的考察評價，并根據監督檢查結果“點名道姓”向企業相關崗位負責人發出監管告誡信、風險提示函，監督企業加強對“人”的管理，依法落實主體責任。2019年以來，根據監督檢查結果“點名道姓”向中藥生產經營企業相關崗位負責人發出監管告誡信、風險提示函140封，跟蹤督促232家企業對588名相關責任人采取問責處理措施。

　　獨具遼寧特色的中藥品種得到傳承和發展

　　制定出臺《關于促進中藥高質量傳承創新發展若干措施》，從鼓勵研發創新、強化質量監管等五方面出臺14項措施，切實加強中藥監督管理，促進中醫藥高質量傳承創新發展。持續推進省級中藥飲片炮制規范制修訂工作，制定發布紫衫、鹿角粉等中藥飲片炮制規范7個；持續推進省級中藥配方顆粒標準制定和中藥配方顆粒備案工作，累計制定發布中藥配方顆粒省級標準268個；全力支持中藥民族藥研發創新，完成花粉五味散、無味柔化散等蒙藥醫療機構制劑備案3個。制定印發了《遼寧省中藥材產地趁鮮切制工作指導意見》，將人參等9個品種納入首批產地趁鮮切制范圍，并遴選有代表性縣（市）開展產地趁鮮切制規范化建設試點工作，服務推動遼寧道地中藥材及大宗地產中藥材發展。（遼寧省藥監局供稿）

(責任編輯：常靖婕)