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云南:以監管創新服務推動中醫藥傳承創新發展

  • 2023-07-14 16:16
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 云南特色民族藥和中藥材資源豐富,進口中藥材數量大,中醫藥產業發展優勢明顯。云南省藥監局在中藥標準體系、監管模式、監管技術創新等方面持續發力,以監管創新服務推動中醫藥傳承創新發展。


  以標準創新賦能民族藥發展


  云南省藥監局在彝藥、藏藥、傣藥等民族藥的標準制定、標準提升方面持續深耕,為中醫藥傳承創新發展提供標準化技術支撐。一是創新性解決標準難題。先后頒布實施331個中藥配方顆粒省級標準,研制的36個民族藥對照藥材獲批為國家藥品標準物質,居全國首位;2022年研究通過101個傣藥飲片標準,填補傣藥飲片在全國無標準可依的空白。二是深入開展標準提升工程。以產業高質量發展需求為導向,持續開展對藥材及飲片標準的增修訂、代表性品種的對照藥材研制、中藥標準數字化示范性研究等工作,計劃完成100個云南省中藥民族藥質量標準提升,新增50個云南省中藥民族藥質量標準,編撰出版《云南省中藥標準》(2025年版),逐步推進云南中藥標準的迭代升級。


  以模式創新服務中藥材產業發展


  云南不僅中藥材資源豐富,而且是全國進口藥材數量最多的省份。云南省藥監局寓服務于監管,創新監管模式服務中藥材產業發展。一是突出政策引導,深入推進中藥材產地加工(趁鮮切制)試點工作。按照“研究成熟一批、發布一批”的原則,已將三七、天麻、重樓、白及等12個品種分批次列入云南省趁鮮切制中藥材品種目錄,預計實現產能6500噸,產值超6億元。二是突出省地協同,健全口岸檢驗體系。為應對2023年進口藥材通關檢驗積壓問題,云南省藥監局黨組書記、局長張志剛帶隊到四個邊境口岸開展專題調研。一方面瞄準進口藥材檢驗時效瓶頸,開展對策性調研,通過優化檢驗流程、派組增援等方式,助力通關檢驗提速;另一方面積極推動省地合作,探索以“共建實驗室”“異地實驗室”方式在符合條件的州市設置“進口藥材邊境實驗室”,切實提升進口藥材檢驗能力,服務口岸經濟。


  以技術創新推進中藥智慧化監管


  為有效提升中藥監管科學化水平,云南省藥監局堅持科技引領,著眼源頭管控,積極探索信息化智慧化藥品安全監管新路徑。一是創新推出藥品生產非現場監管“藥監慧眼”試點工程,以實現藥品生產全覆蓋、全天候、全自動的非現場智能化監管為目標,把監管的數字化觸角深入到企業生產線。云南白藥、文山七花等中藥生產企業被納入試點。二是依托云南省中藥全產業鏈追溯協同平臺,聯合云南省商務廳加快中藥材追溯體系建設,開展中藥材種植養殖追溯系統應用。截至目前,全省共計422家企業完成追溯主體備案,91家中藥產品生產企業開展產品賦碼工作,累計賦碼2115萬個,覆蓋3281個中藥品規,市場流通可溯源產品累計被消費者掃碼106.5萬次。(云南省藥監局供稿)


(責任編輯:常靖婕)

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