云南:以監管創新服務推動中醫藥傳承創新發展
中國食品藥品網訊 云南特色民族藥和中藥材資源豐富,進口中藥材數量大,中醫藥產業發展優勢明顯。云南省藥監局在中藥標準體系、監管模式、監管技術創新等方面持續發力,以監管創新服務推動中醫藥傳承創新發展。
以標準創新賦能民族藥發展
云南省藥監局在彝藥、藏藥、傣藥等民族藥的標準制定、標準提升方面持續深耕,為中醫藥傳承創新發展提供標準化技術支撐。一是創新性解決標準難題。先后頒布實施331個中藥配方顆粒省級標準,研制的36個民族藥對照藥材獲批為國家藥品標準物質,居全國首位;2022年研究通過101個傣藥飲片標準,填補傣藥飲片在全國無標準可依的空白。二是深入開展標準提升工程。以產業高質量發展需求為導向,持續開展對藥材及飲片標準的增修訂、代表性品種的對照藥材研制、中藥標準數字化示范性研究等工作,計劃完成100個云南省中藥民族藥質量標準提升,新增50個云南省中藥民族藥質量標準,編撰出版《云南省中藥標準》(2025年版),逐步推進云南中藥標準的迭代升級。
以模式創新服務中藥材產業發展
云南不僅中藥材資源豐富,而且是全國進口藥材數量最多的省份。云南省藥監局寓服務于監管,創新監管模式服務中藥材產業發展。一是突出政策引導,深入推進中藥材產地加工(趁鮮切制)試點工作。按照“研究成熟一批、發布一批”的原則,已將三七、天麻、重樓、白及等12個品種分批次列入云南省趁鮮切制中藥材品種目錄,預計實現產能6500噸,產值超6億元。二是突出省地協同,健全口岸檢驗體系。為應對2023年進口藥材通關檢驗積壓問題,云南省藥監局黨組書記、局長張志剛帶隊到四個邊境口岸開展專題調研。一方面瞄準進口藥材檢驗時效瓶頸,開展對策性調研,通過優化檢驗流程、派組增援等方式,助力通關檢驗提速;另一方面積極推動省地合作,探索以“共建實驗室”“異地實驗室”方式在符合條件的州市設置“進口藥材邊境實驗室”,切實提升進口藥材檢驗能力,服務口岸經濟。
以技術創新推進中藥智慧化監管
為有效提升中藥監管科學化水平,云南省藥監局堅持科技引領,著眼源頭管控,積極探索信息化智慧化藥品安全監管新路徑。一是創新推出藥品生產非現場監管“藥監慧眼”試點工程,以實現藥品生產全覆蓋、全天候、全自動的非現場智能化監管為目標,把監管的數字化觸角深入到企業生產線。云南白藥、文山七花等中藥生產企業被納入試點。二是依托云南省中藥全產業鏈追溯協同平臺,聯合云南省商務廳加快中藥材追溯體系建設,開展中藥材種植養殖追溯系統應用。截至目前,全省共計422家企業完成追溯主體備案,91家中藥產品生產企業開展產品賦碼工作,累計賦碼2115萬個,覆蓋3281個中藥品規,市場流通可溯源產品累計被消費者掃碼106.5萬次。(云南省藥監局供稿)
(責任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!
新疆:加強藥品質量安全監管 推動中藥民族藥創新發展
新疆維吾爾自治區黨委十屆八次全會明確提出:“聚焦高質量發展首要任務,著力釋放優勢資源潛力,高質量建設‘八大產業集群’,圍繞重點產業深入推進延鏈補鏈強鏈,加快打造具有新疆特色的現代化... 2023-07-14 16:23黑龍江:三方面齊頭并進 深化中藥產品質量安全監管
黑龍江省具有中藥注射劑品種多和北方寒地藥材分布廣的特點。黑龍江省藥監局始終把中藥質量安全和高質量發展作為監管中心任務之一,堅持抓生產規范、產業發展和技術支撐齊頭并進,既確保筑牢質量... 2023-07-14 16:19互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有