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　　中國食品藥品網訊 當前新疆正處于高質量發展關鍵期，不進則退、慢進亦退。新疆維吾爾自治區黨委十屆八次全會明確提出：“聚焦高質量發展首要任務，著力釋放優勢資源潛力，高質量建設‘八大產業集群’，圍繞重點產業深入推進延鏈補鏈強鏈，加快打造具有新疆特色的現代化產業體系”。生物醫藥產業作為“自治區八大產業集群”重點產業鏈之一，推動中藥民族藥產業發展是新時代藥監部門在新的歷史機遇期積極主動作為的重要發力點。

　　積極推動整理中藥民族藥古代經典名方

　　以中醫民族醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”及古代經典名方復方制劑目錄為突破口，會同自治區衛健委開展中藥民族藥古代經典名方復方制劑目錄整理，對3000個制劑處方進行篩查，向國家中醫藥管理局推薦品種38個，預計近期向社會公布。目前，自治區4家企業及科研機構正在開展古代經典名方相關研究，爭取早日轉化成新藥上市。

　　積極推動地方習用藥材標準制修訂

　　制定《自治區地方習用藥材質量標準制修訂工作方案》，計劃于2026年前分兩批逐步制修訂標準158個，穩妥解決自治區部分品種無法定質量標準的歷史遺留問題；制定《自治區中藥材產地趁鮮切制加工品種目錄》，發布板藍根、甘草、肉蓯蓉等11個道地藥材品種目錄；研究制定《自治區中藥配方顆粒質量標準制定特殊工作程序及申報資料要求（試行）》，積極推動解決中藥配方顆粒標準研發不足等問題。目前，共指導幫扶企業完成109個中藥配方顆粒品種申報，已頒布艾葉、姜黃等中藥配方顆粒標準33個。

　　提升中藥民族藥科學監管研究水平

　　依托國家級中藥（維藥）質量控制重點實驗室，立項2022年度自治區重大科技專項子課題“歐神香草等新疆地方藥材質量標準制定及成方制劑的標準復核研究”等重大科技專項課題；加強與中檢院、中科院新疆理化所等科研單位合作，開展中藥材標準和中藥飲片炮制規范中標準物質的研究，出版發行了《新疆維吾爾自治區中藥維吾爾藥飲片炮制規范》，全面拓展研究領域，為提升科學監管水平提供了技術支撐。

　　加強藥品研發指導服務

　　通過提前介入、專業指導及跟蹤服務等措施，幫助企業及研發單位協調解決研發過程中遇到的問題27家次，有力提升研發注冊的效率。通過自治區藥監局積極協調，國家藥監局藥審中心對新疆華春生物藥業股份有限公司研發申報的新藥進行多次指導幫扶，2022年12月，該公司1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”順利獲批上市，這是自治區近20年來唯一一個獲批上市的1.1類中藥創新藥，填補了新疆中藥民族藥創新領域的空白。

　　加大藥品質量安全監管力度

　　針對重點企業、重點品種、重點環節，持續加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥企業監督檢查，有序開展中藥材延伸檢查，加大監督抽檢力度，強化生產環節質量監管。去年以來，該局共檢查中藥生產企業27家（次），排查化解風險283個，累計抽檢中藥245批次，合格率100%。（新疆維吾爾自治區藥監局供稿）

(責任編輯：常靖婕)