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　　走進位于江西贛州章貢高新區的醫藥健康產業園，一座座現代化廠房矗立眼前，一條條自動化生產線高速運轉。給人“老區不‘老’，發展勢頭正勁”的深刻印象。

　　入駐企業達130余家，3年內營收實現10倍增長，已建成高層次生物醫藥人才科創園、江西青峰藥業有限公司（以下簡稱青峰藥業）百億現代醫藥生產基地、威高集團南方生產基地、贛南創新與轉化醫學研究院等重大項目……創新活躍、鏈條齊全、要素保障充分的生物醫藥產業集群正在江西贛州革命老區加速形成，藥監部門努力以強監管、優服務的切實舉措，為產業高質量發展增勢賦能。

　　提升能力 助企創新發展

　　“這臺膠囊填充設備每小時可生產近18萬粒膠囊，我們配備的膠囊拋光機不僅可以清除膠囊表面的粉塵，還可以自動剔除裝量少、沒有裝配好或空殼的膠囊，有效保證藥品質量。”在全流程自動化生產線旁，青峰藥業工作人員介紹，該企業有40余年的發展歷史，已從傳統中藥企業轉型升級為創新型醫藥企業，目前年研發投入不低于年銷售額的10%，在研新藥品種近60個，9個品種進入國家藥品集采目錄。

　　產業的加速創新離不開藥監部門的指導幫扶?！叭ツ瓿酰M州市綜合檢驗檢測院食品藥品檢測所為我們子公司江西山香藥業有限公司生產的肝癌靶向藥新品種甲磺酸侖伐替尼膠囊上市連夜加急進行原料藥檢驗，使其如期通過GMP符合性檢查，產品因此得以順利上市，并且趕上了第七批國家藥品集采?！鼻喾逅帢I相關負責人說，新產品盡快上市、成為國家集采中選品種對于企業的發展十分重要；更多品種進入集采，還可以讓百姓用上更多質優價廉的藥品。藥監部門有速度、有溫度、有力度的技術指導服務，讓企業由衷“點贊”。

　　“我們將更好發揮專業優勢，為贛州生物醫藥產業發展提供技術保障?！壁M州市綜合檢驗檢測院食品藥品檢測所所長許江紅表示，近年來，該所持續加強檢驗檢測和科研創新能力建設，藥品化妝品抽檢、藥械化不良反應/事件監測等工作都走在江西省前列。同時，他們持續推動科研檢驗融合發展，連續4年高質量完成江西省藥監局指定藥品品種探索性研究工作，承擔完成《江西省中藥材標準》和《江西省中藥飲片炮制規范》103個品種的標準制修訂工作，先后幫助贛州市20多家企事業單位研究制修訂藥品質量標準50多項。今年5月，該所獲批國家藥品抽檢承檢機構，成為江西省唯一的地市級國家藥品抽檢承檢機構，對提升江西省藥品檢驗技術支撐、產業服務的承載能力具有重要意義。

　　優化服務 為企紓困解難

　　“近年來，藥監部門對贛州醫藥企業的支持和指導力度越來越大，特別是國家藥監局的對口支援，暢通了溝通渠道，第一時間解答企業疑問，給予規范性指導，切實幫助企業解決了不少難題?！贬槍ζ髽I獲得的長足發展，上述青峰藥業相關負責人深有感觸地說。

　　國家藥監局掛職干部，章貢區委常委、副區長嚴玥表示，國家藥監局高度重視對贛南蘇區振興發展的對口支援工作，通過暢通雙向溝通機制、加強指導培訓，為贛州章貢生物醫藥產業高質量發展賦能。

　　“參加國家藥監局、江西省藥監局組織的業務指導專題培訓、跟班學習的年輕干部回來后，我們專門安排他們在贛南創新與轉化醫學研究院模式動物工程中心等重點項目建設專班工作，重點支持企業產品注冊、生產許可等。”章貢高新區管委會副主任潘小軍介紹，章貢高新區在創新醫藥、骨科植入等高值醫用耗材、家用醫療器械等優質細分領域，堅持產學研用深度融合，實施“鏈長+鏈主”“生產+服務”“基地+總部”發展路徑，已初步形成集群集聚發展新態勢。

　　對于園區內藥械企業新產品上市、擴大產能等需求，藥監部門堅持靠前服務，主動為企業提供政策咨詢、技術指導。“章貢區市場監管局推動章貢區政府和江西省藥監局、省藥品認證審評中心簽訂發展戰略合作協議，在園區內設立醫療器械幫扶窗口，為企業開辟辦理產品注冊證和許可證綠色通道；建立企業幫扶微信群，由省藥品認證審評中心專家及時為企業答疑解惑?！闭仑晠^市場監管局黨組成員袁登桂介紹。

　　強監管造就強產業，強產業推進強監管。嚴玥表示，贛州章貢的生物醫藥產業正處于快速發展期，當地藥監部門將多措并舉，持續提升基層藥品監管能力；同時，深入調研產業發展需求，在國家藥監局的指導下，積極推動藥品安全示范區建設，助力老區醫藥產業實現從有到優的跨越升級，推進產業高質量發展邁出堅實步伐。（許明雙）

(責任編輯：常靖婕)