天津市藥監局組織開展特殊藥品生產企業津冀聯合檢查
中國食品藥品網訊 為深度融入服務全市“京津冀協同發展走深走實行動”,深入推進天津市藥監局“京津冀藥品安全協同監管專項行動”,4月23日至24日,天津市藥監局對本市麻醉藥品上市許可持有人位于河北省的原料藥生產基地進行現場檢查,進一步加強京津冀藥品安全監管協同,強化特殊藥品監督管理,筑牢控風險保安全防線。
針對本次檢查,天津市藥監局深化落實《京津冀藥品、醫療器械、化妝品區域聯動合作框架協議》《京津冀藥品安全協同監管區域合作協議》內容,結合企業異地生產特殊藥品的實際情況,精心制定檢查方案,選派局機關業務處室、持有人屬地監管辦公室、市藥化審評查驗中心業務骨干成立檢查組,組織協調河北省藥監局國家級檢查員共同參加,同時邀請國家藥監局特殊藥品檢查中心專家現場指導檢查工作。
檢查期間,檢查人員充分發揮自身專業優勢,對企業特殊藥品生產、檢驗、儲存、運輸等管理情況及企業人員、物料、廠房設施設備、質量控制和質量保證、公用系統等管理情況進行全面檢查,對企業進行了一次“全方位”體檢。此次檢查進一步提升了企業質量管理意識和水平,深化了津冀合作交流,效果良好。(楊菲)
(責任編輯:張可欣)
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