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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月29日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于擬取消一批進(jìn)口普通化妝品備案的通告》，擬對(duì)2022年未按規(guī)定提交年度報(bào)告的部分進(jìn)口普通化妝品取消備案。至此，2022年度全國(guó)范圍內(nèi)未年報(bào)普通化妝品整理工作進(jìn)入尾聲。與此同時(shí)，2023年的普通化妝品年報(bào)工作已經(jīng)啟動(dòng)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)按規(guī)定梳理情況提交年報(bào)。

　　為了維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，同時(shí)引導(dǎo)企業(yè)回顧分析產(chǎn)品質(zhì)量狀況，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》提出普通化妝品年度報(bào)告制度，并于2022年開始實(shí)施。年報(bào)制度的建立為保障消費(fèi)者用妝安全、整頓化妝品市場(chǎng)秩序提供了有力抓手，也促使企業(yè)對(duì)旗下產(chǎn)品進(jìn)行精細(xì)化管理，令普通化妝品備案管理實(shí)現(xiàn)有進(jìn)有出、規(guī)范有序。

　　多地出手清理“僵尸”產(chǎn)品

　　2022年，廣東省率先開啟了對(duì)未年報(bào)化妝品的整頓工作。隨后，四川、重慶、福建、江西、山東等多個(gè)省市藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告，宣布取消未提交普通化妝品年度報(bào)告的備案產(chǎn)品。這在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注。

　　“實(shí)際上，取消備案的大部分是已經(jīng)自然消亡的所謂的‘僵尸’產(chǎn)品。”中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)兼化妝品部主任劉洋指出，這些產(chǎn)品或是由于工藝技術(shù)的更新迭代已經(jīng)不再進(jìn)行生產(chǎn)銷售，或是由于企業(yè)被市場(chǎng)淘汰而缺少責(zé)任主體、成為“無(wú)主”產(chǎn)品。在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上，這些產(chǎn)品長(zhǎng)期存在，給消費(fèi)者獲知市場(chǎng)上產(chǎn)品的真實(shí)信息和監(jiān)管部門摸清監(jiān)管底數(shù)帶來(lái)了極大不便，亟待進(jìn)行清理。

　　產(chǎn)品信息長(zhǎng)時(shí)間不更新也不符合化妝品行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)。北京日用化學(xué)研究所所長(zhǎng)徐良教授解釋道，化妝品是一種時(shí)尚產(chǎn)品，產(chǎn)品更新周期短是行業(yè)的一個(gè)突出特點(diǎn)。這就要求企業(yè)不斷升級(jí)換代自己的產(chǎn)品，不斷推出新的、滿足消費(fèi)者需求的產(chǎn)品。同時(shí)，由于配方、原料等工藝的發(fā)展，此前備案的老產(chǎn)品會(huì)逐漸被新配方、新工藝、新技術(shù)的產(chǎn)品所取代。

　　“企業(yè)每次升級(jí)更新普通化妝品都需要在平臺(tái)上進(jìn)行重新備案或變更備案。據(jù)官方公布的消息，自2014年實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來(lái)，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬(wàn)條備案產(chǎn)品信息。” 廣州環(huán)亞化妝品科技股份有限公司副總裁陳亮表示，企業(yè)在使用原備案平臺(tái)的過(guò)程中感受到大量備案產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致備案平臺(tái)系統(tǒng)運(yùn)行緩慢、用戶查詢不便，也可想象到其中“僵尸”產(chǎn)品的存在會(huì)增加監(jiān)管難度、浪費(fèi)監(jiān)管資源。

　　實(shí)際上，早在2022年4月，國(guó)家藥監(jiān)局就曾發(fā)文表示，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）頒布實(shí)施以前完成備案的產(chǎn)品，有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來(lái)了很大不便。

　　“在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)，有些產(chǎn)品甚至無(wú)法找到備案人，產(chǎn)品的質(zhì)量安全主體責(zé)任無(wú)法落到實(shí)處，這些產(chǎn)品給消費(fèi)者健康安全帶來(lái)隱患。”這份公開內(nèi)容表示。這實(shí)際上指出了清理“僵尸”產(chǎn)品對(duì)維護(hù)化妝品市場(chǎng)秩序、保障公眾用妝安全的重要意義。2022年，隨著新備案平臺(tái)全面發(fā)揮作用，全國(guó)各地監(jiān)管部門也有針對(duì)性地清理“僵尸”產(chǎn)品。

　　落實(shí)年報(bào)制度掌握“主動(dòng)權(quán)”

　　在取消備案的產(chǎn)品中，企業(yè)未按規(guī)定提交年度報(bào)告是主要原因之一。

　　根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》，自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

　　“備案產(chǎn)品年度報(bào)告工作是促進(jìn)新法規(guī)平穩(wěn)過(guò)渡、新舊備案平臺(tái)順利銜接、實(shí)現(xiàn)輕裝上陣的重要舉措。” 廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　年度報(bào)告制度要求企業(yè)對(duì)備案產(chǎn)品情況、合規(guī)情況以及生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行梳理回顧，分析產(chǎn)品是否存在質(zhì)量安全隱患等。“設(shè)置該機(jī)制就是讓企業(yè)有一個(gè)自查自省的過(guò)程，定期回顧備案產(chǎn)品情況并及時(shí)作出調(diào)整。”陳亮指出。

　　同時(shí)，陳亮還表示，年報(bào)制度也有利于企業(yè)進(jìn)行精細(xì)化、簡(jiǎn)約化管理。當(dāng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不再適應(yīng)市場(chǎng)需求或者不再適應(yīng)監(jiān)管法規(guī)要求時(shí)，可以主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)品“瘦身”，將有限的企業(yè)資源和精力聚焦于需要重點(diǎn)打造、重點(diǎn)推廣的產(chǎn)品。

　　在劉洋看來(lái)，備案年報(bào)制度的實(shí)施不僅提高了監(jiān)管效能，讓監(jiān)管更加有的放矢，同時(shí)促進(jìn)企業(yè)自身管理水平的提升，對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行更加深入的研究。

　　作為化妝品大省，廣東省應(yīng)年報(bào)的備案產(chǎn)品占全國(guó)總數(shù)的70%以上，該省取消備案的情況輔證了上述觀點(diǎn)。上述廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2022年以來(lái)，廣東省清理的未年報(bào)備案產(chǎn)品中，有6成以上為企業(yè)主動(dòng)注銷。“我們公司就在2022年梳理了備案產(chǎn)品情況，對(duì)不打算繼續(xù)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品進(jìn)行了主動(dòng)注銷。”陳亮表示。

　　該廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，備案人主動(dòng)注銷產(chǎn)品，讓實(shí)際真正生產(chǎn)的產(chǎn)品信息留在平臺(tái)中，便于平臺(tái)信息的查詢，既有利于維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)，同時(shí)提高了監(jiān)管部門的監(jiān)管效率。

　　按照規(guī)定，申請(qǐng)主動(dòng)注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。“這實(shí)際上為企業(yè)提供了一種減少庫(kù)存的手段。”劉洋指出。

　　個(gè)別企業(yè)亟待加強(qiáng)“合規(guī)課”

　　隨著備案年報(bào)工作逐步推進(jìn)，大量2022年度未年報(bào)的備案產(chǎn)品信息已依法依規(guī)進(jìn)行注銷或取消備案。“這凈化了化妝品市場(chǎng)，有利于《條例》及其配套新法規(guī)的順利落地實(shí)施，促進(jìn)備案人落實(shí)化妝品安全主體責(zé)任要求，進(jìn)一步提升了化妝品安全監(jiān)管效能。”上述廣東省藥監(jiān)局行政許可處相關(guān)負(fù)責(zé)人指出。

　　新年伊始，對(duì)于大部分化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，2023年的普通化妝品年度報(bào)告工作也提上了日程。然而，完成年報(bào)只是企業(yè)保證產(chǎn)品合規(guī)的第一步。隨著化妝品功效宣稱等期限的臨近，企業(yè)應(yīng)盡早準(zhǔn)備，根據(jù)新法規(guī)過(guò)渡期有關(guān)規(guī)定完成歷史產(chǎn)品信息補(bǔ)錄及補(bǔ)充提交功效評(píng)價(jià)摘要工作。

　　對(duì)此，劉洋呼吁化妝品備案人盡快對(duì)名下備案產(chǎn)品開展自查梳理，對(duì)需要保留的產(chǎn)品及時(shí)完成備案年報(bào)、信息補(bǔ)錄、功效摘要提交等各項(xiàng)工作。在他看來(lái)，隨著《條例》落地實(shí)施，我國(guó)化妝品監(jiān)管體系更加完善，不符合法規(guī)制度要求的產(chǎn)品會(huì)逐漸被淘汰，只有安全、有效、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品才能在市場(chǎng)中留存下來(lái)。“整體來(lái)看，這是一個(gè)‘良幣驅(qū)逐劣幣’的過(guò)程，也是化妝品行業(yè)質(zhì)量逐步提升的過(guò)程。”他說(shuō)。

　　徐良同樣表示，《條例》鼓勵(lì)創(chuàng)新，以往的一些缺少技術(shù)含量、僅僅通過(guò)“編排故事”來(lái)吸引消費(fèi)者的產(chǎn)品會(huì)面臨較大的市場(chǎng)生存壓力。長(zhǎng)遠(yuǎn)看，只有重視科技、不斷創(chuàng)新、切實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量，才會(huì)使企業(yè)有更大的生存空間。

　　法規(guī)制度建設(shè)引領(lǐng)化妝品行業(yè)邁上高質(zhì)量發(fā)展道路，行業(yè)正在加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。“在此過(guò)程中，培養(yǎng)一支有專業(yè)能力、有執(zhí)行力的合規(guī)人才隊(duì)伍，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。”陳亮表示，企業(yè)要及時(shí)了解、學(xué)習(xí)法規(guī)制度，還要任命有能力的人員來(lái)承接合規(guī)管理的職責(zé)，促進(jìn)企業(yè)合規(guī)發(fā)展。

　　提升合規(guī)意識(shí)和能力，這也是劉洋對(duì)化妝品企業(yè)的建議。他建議化妝品備案人不斷提升自身實(shí)力，加強(qiáng)對(duì)法規(guī)制度的研究學(xué)習(xí)，同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況做好相關(guān)工作，以更好地符合新規(guī)要求。

　　據(jù)悉，2023年普通化妝品年報(bào)工作已經(jīng)全面啟動(dòng)，化妝品備案人應(yīng)全面回顧梳理產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，在3月31日前完成產(chǎn)品年報(bào)，以免影響正常經(jīng)營(yíng)。（閆若瑜）

(責(zé)任編輯：常靖婕)