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　　中國食品藥品網訊 近日，從湖北省藥監局組織召開的全省藥品監管能力建設暨市縣藥品監管能力標準化建設推進會上獲悉，今年以來，湖北省藥監局將能力建設納入全省藥品安全考核內容，推動落實藥品安全屬地管理責任，重點領域監管能力有效提升。

　　風險防控能力提升。今年，湖北省各級藥品監管部門深入開展藥品安全專項整治行動，圍繞嚴查違法違規行為、全面排查風險隱患兩大主線，狠抓重點地區、重點產品、重點領域整治。共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營單位82437家（次），排查風險隱患2612處。不斷加大執法辦案力度，案件數量和質量均有提升。1-9月，全省系統查處案件2771件，同比增長99.1%，貨值金額3052.86萬元，罰沒金額6091.6萬元。

　　技術支撐能力提升。在省級財力吃緊、壓減一般性支出的情況下，湖北省藥監局積極爭取資金投入，監管經費同比增長26%，確保省級財政資金對能力建設予以重點保障。組織實施“2421”工程（即：完成湖北省藥械2院檢驗檢測能力提升項目；建設4家國家藥監局藥械重點實驗室；會同華中科技大學、武漢大學創建2個國家藥監局醫療器械監管科學研究基地；搭建1個藥械“政產學研醫”協同創新平臺），打造“專精特新”技術支撐體系硬實力。湖北省藥檢院在全國率先承接新冠病毒疫苗批簽發，湖北省器械院建成國內首個醫療器械“超級計算平臺”，入選國家藥監局2022年智慧監管典型案例。與中國中醫科學院、華中科技大學同濟醫學院藥學院、武漢生物技術研究院等單位聯合建設中藥質量、血液產品、藥物制劑、超聲手術設備等4家國家藥監局重點實驗室。華中科技大學、武漢大學獲批國家藥監局醫療器械監管科學研究基地。建立全省藥品監管大數據管理平臺，加快推進藥品非現場監管試點，提升監管執法能力。

　　服務發展能力提升。湖北省藥監局先后出臺了深入優化營商環境助推生物醫藥產業高質量發展的6條措施、提升注冊效能助企紓困5條措施、優化審評審批支持醫藥產業高質量發展的10條措施。今年以來，獲得化藥注冊批件13個。新增第二類、三類醫療器械生產企業62家，共計批準生產許可證623張。

　　隊伍素質能力提升。深入推進職業化專業化檢查員隊伍建設，出臺《藥品檢查員實訓基地管理辦法》。新聘任省級藥品注冊檢查員165名、藥品經營檢查員588名、醫療器械檢查員89名、化妝品檢查員120名。聯合省人力資源和社會保障廳出臺專業職稱申報評審新標準，在全省首次開展檢查員專屬職稱評審，強化隊伍晉升激勵，拓寬檢查員職業發展空間。(葉子 沈君）

(責任編輯：王哲涵)