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      9月29日，由國家藥監局藥品安全專項整治工作領導小組辦公室指導、中國健康傳媒集團主辦的“喜迎二十大·藥品安全專項整治階段性成果”報告會（第二場）在京舉行。以下為貴州省黔南州市場監管局藥品安全總監蒼明榮發言的摘編。

　　今年以來，貴州省黔南州市場監管局堅持組織領導、機制搭建、監管執法、宣傳教育于一體，統籌推進全州藥品安全專項整治行動。截至目前，全州共查辦“兩品一械”案件376件，罰沒款79.68萬元。

　　堅持謀劃組織一體。藥品安全專項整治工作啟動后，及時向同級政府報告有關會議文件精神，最大限度爭取支持。提請州級，協調轄區12縣（市）全部成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組。積極學習相關會議文件精神，聽取全州藥品安全專項整治情況，調度有關工作。明確州、縣市場監管部門成立由“一把手”任組長的藥品安全專項整治領導小組。探索建立“1+N”藥品執法新模式，制發黔南州藥品安全專項整治行動實施方案。

　　堅持制度保障并行。建立由40名藥品執法業務骨干組成的黔南州藥品行政執法人才庫，有針對性地開展執法業務培訓，提升基層執法人員水平。建立責任落實推進機制，采取召開現場督導會、案審會等方式，實時調度全州藥品執法稽查工作。明確對重大案件查處實行分級管理，把藥品質量安全案件、安全刑事案件、高風險產品案件報告時限壓縮至當日內，把藥品違法違規情節嚴重、涉嫌犯罪案件報告時限壓縮至2個工作日內。構建藥品執法支撐體系，對案件辦理中需要組織認定和指導的，州級及時組織開展認定；對需開展執法抽檢的，統一由州級層面組織開展抽檢。建立了案件信息共享機制，通過匯編典型案例、撰寫“兩品一械”稽查分析報告等方式，總結問題，積累經驗。

　　堅持監管執法聯動。以“雙打”工作為切入點，嚴厲打擊“兩品一械”領域違法行為，強化與公安、檢察機關密切協作，召開打擊藥品安全違法犯罪聯席會6次，進一步健全完善藥品違法案件移送、線索通報、信息共享等機制。聯合衛生健康、醫保部門建立醫藥、醫療、醫?！叭t聯動”不良反應監測工作協調機制，制定全省首個《藥品不良反應事件/聚集性事件報告和處置制度》，并依托貴州醫科大學第三附屬醫院建立國家藥物濫用監測哨點。加強數據分析研判，梳理排查藥械化“問題清單”。從緊組織抽檢，今年來共計完成“兩品一械”抽樣717批次。

　　堅持宣傳教育同步。通過深入院校宣傳藥品法律法規、組織開展藥品科技宣傳周、醫療器械安全宣傳周等活動，營造社會共治共享氛圍。黔南州藥品不良反應監測與評價中心被確定為第二批國家藥監局法治宣傳教育基地。認真謀劃開展“送法進企業 服務助發展”活動，幫助企業提升藥品風險防控意識。三是通過組織開展專題宣傳培訓或講座，提高全州監管執法人員能力。

　　下一步，我們將認真學習貫徹本次會議精神，持續深入推進藥品安全專項整治，嚴懲違法違規行為，嚴控藥品安全風險，嚴守藥品安全底線，以優異成績喜迎黨的二十大勝利召開。（劉新楊）

(責任編輯：常靖婕)