国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　5月份，中美歐共批準5款新藥上市。其中，我國批準1款、美國批準3款、歐盟批準1款。

我國批準1款新藥上市

　　5月份，我國批準了1款新藥上市，即拜耳公司申報的1類創新藥維立西呱片。該藥適用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療后病情穩定的射血分數降低（射血分數<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險。心力衰竭患者死亡風險隨入院次數的增加而上升，并隨人口老齡化加劇而變得日益普遍。心力衰竭包括射血分數降低的心衰（HfrEF）和射血分數保留的心衰（HFpEF），前者由心臟不能正常收縮引起，后者由心臟不能正常充盈引起。維立西呱是一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，通過直接刺激sGC，增加細胞內cGMP的水平，從而松弛平滑肌和擴張血管。該藥最早于2021年1月由美國食品藥品管理局（FDA）批準上市。

美國批準3款新藥上市

　　根據Pharmadigger數據庫，5月份美國共批準3款新藥上市，均為全球首次批準。

　　Voquezna Triple Pak（商品名）是Amoxicillin（阿莫西林）、 Clarithromycin（克拉霉素）、Vonoprazan Fumarate（富馬酸伏諾拉生）的三重復方組合。其中，伏諾拉生是首款鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批準的首款源于新藥物類型的創新抑酸療法。一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），可以競爭性阻滯鉀離子與氫/鉀離子ATP酶的結合，從而快速抑制胃酸的分泌。由于伏諾拉生半衰期長，作用時間更持久，因此其被視為一種有效的長效質子泵抑制劑（PPI）。此前，美國FDA已授予伏諾拉生三重和雙重組合療法合格傳染病產品資格（QIDP）和快速通道資格，用于治療幽門螺桿菌感染。美國FDA的批準是基于一項包含1046名患者的關鍵性Ⅲ期臨床試驗的結果。試驗結果顯示，伏諾拉生三重和雙重組合療法達到試驗的主要終點，與基于Lansoprazole（蘭索拉唑）的三重組合療法相比，根除率達到非劣效性標準，即在全部患者人群中表現出更優的根除率。

　　Tirzepatide（商品名為Mounjaro）是首款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑，GIP和GLP-1是調控血糖的激素，該藥可以通過雙重作用機制改善血糖控制。患者每周需進行一次皮下注射，可以根據耐受性調節劑量。該藥的新藥申請被美國FDA授予優先審評資格。除了幫助2型糖尿病患者控制血糖外，Tirzepatide在治療未患有2型糖尿病的普通肥胖患者的Ⅲ期臨床試驗中也獲得了積極結果。

　　Vtama（商品名；Tapinarof，1%）乳膏是芳香烴受體調節劑（TAMA）類藥物，可調節淋巴細胞酪氨酸激酶和芳香烴受體活性，抑制銀屑病中的炎癥性細胞因子產生、炎癥細胞的浸潤、角質形成細胞的異常角色化增生和血管形成與增生等病理變化。這是美國近25年來獲批的治療銀屑病的首款外用新分子實體，代表了一種非類固醇的創新外用治療類型，其皮膚滲透性良好。盡管Tapinarof分子與此前2019年在我國上市的Benvitimod（本維莫德）乳膏為同一分子實體，但就成藥而言，Vtama乳膏每日一次，本維莫德每日兩次。另外，由于制劑配方、臨床試驗設計和臨床試驗結果存在差異，因此這兩款藥物的直接轉化使用需要謹慎。

歐盟批準1款新藥上市

　　5月份，歐盟批準1款新藥上市，該藥非全球首次批準。

　　Ciltacabtagene Autoleucel（西達基奧侖賽，商品名為Carvykti）是一款具有兩種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的嵌合抗原受體（CAR）T細胞免疫療法。2月28日，美國FDA首次批準該藥上市。2017年12月，楊森公司與傳奇生物簽訂全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化西達基奧侖賽，推動其在我國早日上市，為我國多發性骨髓瘤患者提供新的治療選擇。

(責任編輯：李碩)