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　　2021年2月，廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)的中藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)定為國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新的重要平臺，圍繞中國-東盟進(jìn)口藥材、“桂十味”等廣西特色大宗藥材，開展中藥材新技術(shù)、質(zhì)量等級評價、安全標(biāo)準(zhǔn)體系、智慧監(jiān)測平臺四個方面的研究；致力解決制約中藥材發(fā)展的技術(shù)問題，提高中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自主創(chuàng)新技術(shù)含量及產(chǎn)品競爭力。同時，通過搭建開放的技術(shù)交流合作平臺，為面向東盟的進(jìn)出口中藥材深加工提供技術(shù)服務(wù)，推動傳統(tǒng)醫(yī)藥合作，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”。

　　探索建立國際互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)

　　我國與東盟地緣相近、文化相通，具有相似的疾病譜和相近的用藥習(xí)慣，雙方一直存在藥材的貿(mào)易友好往來。廣西壯族自治區(qū)是我國唯一與東盟既有陸地接壤又有海上通道的省份，擁有中藥資源物種7506種，位居全國前列，作為我國與東盟國家貿(mào)易的前沿，具有明顯的區(qū)位和自然優(yōu)勢。

　　2021年9月，由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室承辦的中國-東盟中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討閉門會議在防城港舉辦。會議邀請中國和泰國、馬來西亞、印度尼西亞、文萊、老撾等東盟國家藥品研究機(jī)構(gòu)的60位代表及專家學(xué)者共同交流，聚焦中國-東盟在藥材領(lǐng)域的合作與技術(shù)研究，探尋中國與東盟在中藥材領(lǐng)域合作發(fā)展的新途徑；提出在藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及協(xié)調(diào)、專業(yè)人才培養(yǎng)等方面加強(qiáng)合作。

　　近兩年來，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共承擔(dān)40種6200多個揀樣進(jìn)口藥材檢驗(yàn)檢測工作，持續(xù)為進(jìn)口藥材質(zhì)量把關(guān)。這些進(jìn)口藥材大部分來自越南、泰國等東盟國家或伊朗、印度等“一帶一路”沿線國家和地區(qū)，為深入了解國內(nèi)外藥材差異，更好服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室組織中藥材專家赴玉林、梧州、柳州、金秀、昭平等地開展莪術(shù)、八角等大宗藥材的資源調(diào)查與考證、樣品采集，委托企業(yè)采購東盟國家原產(chǎn)地肉桂、雞血藤、雞骨草等藥材，初步探索這些大宗藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究新方法，為科學(xué)識別藥材質(zhì)量，建立有效性、安全性并舉的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。

　　同時，在國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院、廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局的組織指導(dǎo)下，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室積極申報(bào)中國—東盟合作基金項(xiàng)目“深化東南亞道地藥材質(zhì)量研究合作，打造中國-東盟藥品安全交流平臺”。該項(xiàng)目將針對東南亞道地藥材開展質(zhì)量研究，搭建開放的國內(nèi)外技術(shù)交流合作平臺，在培訓(xùn)衛(wèi)生行政和專業(yè)人才方面開展合作。同時，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室推動建立中國-東盟傳統(tǒng)藥物科研培訓(xùn)基地，支持廣西聚焦東盟國家藥品監(jiān)管體制機(jī)制和相關(guān)法律政策開展課題研究，幫助國內(nèi)企業(yè)深入了解東盟國家相關(guān)法律法規(guī)、投資政策、營商環(huán)境，推動?xùn)|盟國家優(yōu)質(zhì)傳統(tǒng)藥材進(jìn)口落地加工。

　　致力中藥傳承創(chuàng)新

　　為充分挖掘和弘揚(yáng)中藥文化，為公眾了解和認(rèn)識中藥提供體驗(yàn)平臺，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托廣西豐富的中草藥資源，建設(shè)集信息化、智慧化、互動化于一體的中藥民族藥標(biāo)本館，該標(biāo)本館已獲批成為廣西—東盟中藥材數(shù)字化智慧平臺、廣西藥品科普基地。標(biāo)本館以中藥民族藥科普為主題，以中藥發(fā)展、廣西特色民族藥、東盟進(jìn)口藥材為脈絡(luò)，設(shè)置20多個展區(qū)，收載了從上世紀(jì)50年代開始收集的2000余種3萬份（瓶）中藥民族藥標(biāo)本。全館綜合運(yùn)用AR、VR、全息影像等展示技術(shù)，使觀眾體驗(yàn)更智能化、互動化。自2021年9月開館以來，標(biāo)本館共接待社區(qū)群眾、中小學(xué)生、企業(yè)代表等約1200人次；開展公眾開放日、主題黨日、情暖老年等活動，受到廣泛好評，同時提高了公眾中藥民族藥科學(xué)素養(yǎng)，引導(dǎo)公眾理解中藥民族藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化。

　　此外，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還組織技術(shù)專家深入恭城瑤族自治縣調(diào)研，實(shí)地查看當(dāng)?shù)噩幩幉┯[園、生態(tài)示范村建設(shè)情況，現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)脫貧攻堅(jiān)、鄉(xiāng)村振興點(diǎn)農(nóng)戶瑤藥種植、產(chǎn)業(yè)輸出等問題，助力當(dāng)?shù)亟ǔ烧嫉?5畝200多種瑤藥的種植園地，打造特色產(chǎn)業(yè)科技示范基地。

　　打造成果轉(zhuǎn)化高地

　　重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聚焦中藥民族藥特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，努力提高創(chuàng)新發(fā)展支撐能力，打通“產(chǎn)-學(xué)-研-用”鏈條，全力提升中藥材科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平，推動科技成果轉(zhuǎn)化。

　　在廣西壯族自治區(qū)黨委、政府的大力支持下，截至目前，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共完成60個品種瑤藥材的起草和復(fù)核工作，80個品種的《廣西中藥飲片炮制規(guī)范研究》編制工作，促進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室努力發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥壯瑤藥制劑的特色作用，幫助15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成107個中藥壯瑤藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊，服務(wù)疫情防控大局；參與滑鼠蛇、眼鏡王蛇、灰鼠蛇和鉛色水蛇四種蛇類藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，引導(dǎo)廣西蛇養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)從食用養(yǎng)殖向藥用養(yǎng)殖轉(zhuǎn)型，使廣西目前可使用的藥用蛇類及相關(guān)產(chǎn)品達(dá)到十多種。

　　此外，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還利用人才、資源、技術(shù)平臺等資源，進(jìn)一步延伸服務(wù)“觸角”，在技術(shù)支持、人才服務(wù)、項(xiàng)目合建等多個方面給予企業(yè)全方位保障服務(wù)，以服務(wù)水平促發(fā)展成效，讓服務(wù)質(zhì)量看得見，助力藥檢工作全面提質(zhì)增效。截至目前，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共承擔(dān)橫經(jīng)席、“桂十味道地藥材”等10項(xiàng)研究課題；承擔(dān)南五味子、黨參、地榆等中藥材相關(guān)技術(shù)咨詢與服務(wù)9項(xiàng)，惠及6家醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)；玉葉金花、光石韋、羅漢茶3個中藥材團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲得立項(xiàng)，有助于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與科技成果的精準(zhǔn)對接；5個中藥材專利成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓，將科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，形成源頭創(chuàng)新、技術(shù)突破、成果轉(zhuǎn)化的良性循環(huán)。

　　（作者單位：廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所）

(責(zé)任編輯：譙英固)