甘肅省藥品檢驗研究院全力做好中藥材質量監測工作
中國食品藥品網訊 今年以來,甘肅省藥品檢驗研究院(以下簡稱甘肅省藥檢院)持續強化中藥材質量監測,聚焦大宗藥材主產區特色品種,全面掌握中藥材質量狀況,為產業發展提供數據支撐,助力中藥材產業高質量發展。
在聚焦主責主業方面,甘肅省藥檢院按照“大宗地產中藥材質量監測”和“地產中藥飲片質量監測”等省級藥品抽檢計劃,積極完成甘肅地產大宗中藥材及中藥飲片質量監測任務。針對監測過程中發現的質量問題,組織專業人員進行風險分析,形成初步意見向甘肅省藥監局報送質量風險信息函,并由甘肅省藥監局組織開展風險評估研判。同時,強化轄區內中藥材GAP基地建設指導檢查,嚴格落實中藥材生產質量管理規范,切實保障中藥材質量安全。
在標準引領發展方面,甘肅省藥檢院始終貫徹甘肅省藥監局以標準化推動中醫藥產業高質量發展的理念,針對中藥材質量監測中發現的問題及藥監、藥檢領域新動態,及時制修訂相應標準,構建甘肅省中藏藥標準體系,頒布實施甘肅省中藥材標準、甘肅省中藥炮制規范、甘肅省藏藥炮制規范、甘肅省中藥配方顆粒標準等省級藥品標準,為保障甘肅中藏藥質量提供技術支撐。
為發揮甘肅省中藥材資源和國家中醫藥產業發展綜合實驗區優勢,推進大宗地產中藥材產地加工規范化、集約化建設,甘肅省藥檢院牽頭起草24個地產大宗藥材《產地加工技術規范》及《產地片質量標準》,由甘肅省藥監局發布實施,進一步推動國家藥監局大宗地產中藥材產地加工(趁鮮切制)試點工作高質量開展。
在深化中藥材GAP監督實施示范建設方面,甘肅省藥檢院積極參與實施方案、中藥材GAP基地建設指南、GAP基地符合性檢查管理規程等文件制定,對GAP示范建設基地開展“一對一”上門指導幫扶,推動龍頭企業建立貫穿GAP-GMP-GSP全過程風險控制體系和質量追溯體系,進一步加強中藥材源頭管理。
據悉,近年來,甘肅省藥檢院依托國家藥監局中藥材及飲片質量控制重點實驗室平臺,共承擔、參與和自立科研項目200余項,在中藥材種植加工、質量評價與控制、安全性評價、風險評估研究以及中藥信息化建設方面取得了豐碩成果,為該領域藥品監管、技術創新和產業發展取得積極成效。
甘肅省藥檢院相關負責人表示,今后將錨定服務藥品監管核心目標,持續提升藥品抽檢工作質效,強化藥品科學監管技術支撐能力,深入排查和化解中藥材及中藥飲片中存在的安全風險隱患,為推動地方中醫藥產業高質量發展貢獻藥品檢驗專業力量。(丁怡媛)
(責任編輯:趙紅)
右鍵點擊另存二維碼!