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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  今年以來，甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡稱甘肅省藥檢院）持續(xù)強(qiáng)化中藥材質(zhì)量監(jiān)測，聚焦大宗藥材主產(chǎn)區(qū)特色品種，全面掌握中藥材質(zhì)量狀況，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供數(shù)據(jù)支撐，助力中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在聚焦主責(zé)主業(yè)方面，甘肅省藥檢院按照“大宗地產(chǎn)中藥材質(zhì)量監(jiān)測”和“地產(chǎn)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測”等省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃，積極完成甘肅地產(chǎn)大宗中藥材及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測任務(wù)。針對(duì)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，組織專業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，形成初步意見向甘肅省藥監(jiān)局報(bào)送質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息函，并由甘肅省藥監(jiān)局組織開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研判。同時(shí)，強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)中藥材GAP基地建設(shè)指導(dǎo)檢查，嚴(yán)格落實(shí)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，切實(shí)保障中藥材質(zhì)量安全。

　　在標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)發(fā)展方面，甘肅省藥檢院始終貫徹甘肅省藥監(jiān)局以標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念，針對(duì)中藥材質(zhì)量監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題及藥監(jiān)、藥檢領(lǐng)域新動(dòng)態(tài)，及時(shí)制修訂相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建甘肅省中藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系，頒布實(shí)施甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、甘肅省中藥炮制規(guī)范、甘肅省藏藥炮制規(guī)范、甘肅省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)等省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，為保障甘肅中藏藥質(zhì)量提供技術(shù)支撐。

　　為發(fā)揮甘肅省中藥材資源和國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)優(yōu)勢，推進(jìn)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范化、集約化建設(shè)，甘肅省藥檢院牽頭起草24個(gè)地產(chǎn)大宗藥材《產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》及《產(chǎn)地片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，由甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施，進(jìn)一步推動(dòng)國家藥監(jiān)局大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）試點(diǎn)工作高質(zhì)量開展。

　　在深化中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方面，甘肅省藥檢院積極參與實(shí)施方案、中藥材GAP基地建設(shè)指南、GAP基地符合性檢查管理規(guī)程等文件制定，對(duì)GAP示范建設(shè)基地開展“一對(duì)一”上門指導(dǎo)幫扶，推動(dòng)龍頭企業(yè)建立貫穿GAP-GMP-GSP全過程風(fēng)險(xiǎn)控制體系和質(zhì)量追溯體系，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材源頭管理。

　　據(jù)悉，近年來，甘肅省藥檢院依托國家藥監(jiān)局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，共承擔(dān)、參與和自立科研項(xiàng)目200余項(xiàng)，在中藥材種植加工、質(zhì)量評(píng)價(jià)與控制、安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究以及中藥信息化建設(shè)方面取得了豐碩成果，為該領(lǐng)域藥品監(jiān)管、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得積極成效。

　　甘肅省藥檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后將錨定服務(wù)藥品監(jiān)管核心目標(biāo)，持續(xù)提升藥品抽檢工作質(zhì)效，強(qiáng)化藥品科學(xué)監(jiān)管技術(shù)支撐能力，深入排查和化解中藥材及中藥飲片中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，為推動(dòng)地方中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥品檢驗(yàn)專業(yè)力量。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：趙紅)