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　　中國食品藥品網訊 4月12日，國家藥監局召開加強疫情防控醫療器械質量安全監管電視電話會議，分析當前疫情防控醫療器械監管工作形勢，部署加強醫療器械質量安全監管工作，進一步促進屬地監管責任和企業主體責任落實，保障疫情防控醫療器械產品質量安全。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。

　　會上，浙江東方基因生物制品股份有限公司、湖北穩健醫療（黃岡）有限公司、湖南臻和亦康醫療用品有限公司3家疫情防控醫療器械生產企業主要負責人交流了嚴把技術研發關、體系運行關、產品質量放行關等加強疫情防控醫療器械質量安全管理的具體措施。天津、浙江、河南3省市藥監局負責人匯報了按照國家局統一部署，開展疫情防控醫療器械質量安全風險隱患排查、加強疫情防控醫療器械質量安全監管工作的基本情況和下一步工作措施。

　　會議指出，自2020年新冠疫情暴發以來，全國藥監系統擔當作為，全力服務國家疫情防控大局，有效保障疫情防控醫療器械質量安全。當前，新冠疫情防控形勢嚴峻復雜，各級藥品監管部門和疫情防控醫療器械企業要認真貫徹落實黨中央國務院要求，堅持人民至上、生命至上，以高度的責任感和使命感，堅決扛起疫情防控重大政治責任，在前期工作的基礎上，慎終如始、再接再厲，全力以赴加強疫情防控醫療器械質量管理，確保疫情防控醫療器械質量安全。醫療器械企業要認真執行《醫療器械監督管理條例》及其配套規章制度要求，牢固樹立質量安全第一的理念，深入開展風險隱患自查，對產品質量安全做出承諾，確保企業生產經營質量體系持續合規，產品質量安全可靠。各級藥品監管部門要落實屬地監管責任，健全監管責任清單，聚焦重點產品、重點企業和重點環節，堅持問題導向，加強風險管控，強化體系檢查，加大抽檢力度，強化風險處置，嚴查違法違規行為，進一步提升醫療器械依法治理水平。

　　國家藥監局器械注冊司、器械監管司主要負責同志及有關人員，中檢院、核查中心、評價中心、投訴舉報中心、傳媒集團負責同志在主會場參加會議；國家藥監局南方所負責同志，各省級藥監局分管負責人、醫療器械相關處室及相關單位有關人員在分會場參加會議。（閆若瑜）

(責任編輯：王哲涵)