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　　“居安思危，思則有備，有備無患。”

　　藥品安全是最基本的公共安全，直接關系公眾生命健康和社會穩定。加強藥品應急體系和能力建設，對切實維護藥品安全形勢穩定尤為重要。《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》）對健全應急管理制度作了專門部署，對加強應急體系和能力建設提出具體要求。加強應急體系和能力建設，需要著眼推進藥品監管治理體系和治理能力現代化，把相關要求貫徹落實到應急管理和處置工作的各方面各環節。

　　加強應急體系和能力建設，要把監測預警放在首位。預防是最經濟、最有效的風險治理策略。提升早期監測預警能力，是將風險消滅在萌芽狀態的重要舉措。要以《規劃》為引領，以貫徹落實《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》為契機，加強前瞻性謀劃、全局性思考，強化底線思維，把監測預警體系和能力建設擺到重要位置。各級人民政府要健全監測預警體系和應急管理機制，強化應對突發重特大公共衛生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監測評價等工作的統一指揮與協調，提高藥品監管機構的應急處置能力。要建立國家參考品原料樣本應急調用機制，維護應急檢驗設備設施，強化應急關鍵技術研發，夯實應急管理制度和科技基礎。

　　加強應急體系和能力建設，要持續做好新冠肺炎疫情常態化防控。當前，全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，我國應急管理體系和能力建設持續面臨考驗。要時刻繃緊疫情防控這根弦，嚴之又嚴、慎之又慎抓好疫情常態化防控各項工作。要加強對防控所需藥品醫療器械應急研發、檢驗檢測、體系核查、審評審批、監測評價等工作的統一指揮與協調，完善協助藥品醫療器械緊急研發攻關機制，對防控所需疫苗、治療藥物、醫療器械設立專門綠色通道，隨報隨審。要在疫情防控工作中體現高效率，在質量不松懈的同時保障市場供應，確保在疫情防控工作中心中有底、手中有策。

　　加強應急體系和能力建設，要健全應急管理制度機制。要完善藥品安全突發事件應急預案，健全應急審評審批、檢驗檢測、監督檢查機制，完善藥品儲備和供應制度，確保質量安全和上市供應兩不誤。要在風險監測、預警研判、應急處置中發揮制度支撐作用，切實做到風險發現最早、應急處置最快。

　　加強應急體系和能力建設，要培養提升應急處置能力，實施應急能力提升項目。要將應急管理作為藥品監管干部教育培訓的重點內容，不斷強化“全員應急”意識。建立藥品安全應急演練案例庫，加強應急能力培訓和實戰演練。各級藥監部門應開展常態化藥品安全應急演練，并在演練后組織演練評估，強化部門協同，做好應急處置的各項準備，不斷提升突發事件的應急處置能力，妥善應對可能發生的藥品安全事件。要強化輿論引導能力，牢牢掌握輿論引導主動權和主導權，主動回應社會關切、做好解疑釋惑工作，著力營造應急處置的有利社會環境。

(責任編輯：王哲涵)