国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　從全球來看，CDMO（合同研發生產組織）屬于成長性行業，行業增長驅動力從核心到表觀分別為：“生物醫藥技術的進步+積極的藥監政策”“活躍的生物醫藥投融資+中小藥企研發管線數量增長”“行業外包率提升+CXO公司訂單增長和產能擴張”。從可追溯跟蹤的投融資數據來看，這一輪全球醫療健康產業投融資周期始于2014年，2018年以來屢創歷史新高。中信證券研報顯示，2021年前三季度，全球醫藥健康領域投融資額達到916.33億美元，同比增長57.08%；國內則為249.49億美元，同比增長61.42%（詳見圖1、圖2）。投融資趨勢持續向好，為行業高速發展奠定堅實基礎。

新藥開發加速進行 市場空間廣闊

　　據統計，美國食品藥品管理局（FDA）每年批準的新藥數量顯著增加，由2001—2005年的年平均20余個上升到2016—2020年的年平均40余個，一定程度上體現了全球生物技術不斷創新的趨勢。

　　近年來，以ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗、mRNA、多肽、核酸、PROTACS、基因細胞治療為代表的生物醫藥技術創新浪潮迭起。許多幾十年前初步建立科學概念的新治療技術路線，在近幾年進入適應癥擴展和臨床試驗后期/商業化的集中收獲期。比如，ADC相關概念早在1960年左右就已經出現，第一款獲批的ADC藥物為2000年FDA批準的Gemtuzumab Ozogamicin，但2010年該藥被輝瑞主動撤市，在經歷劑量調整/補充臨床數據后又于2017年重新獲得FDA批準。根據中信證券研報數據，目前FDA共批準11款ADC藥物，其中有7款是在2019年及以后才獲批上市；全球約有超過300個ADC新藥在研項目，新藥開發加速趨勢極為明顯。而根據《自然》（Nature）預測，僅目前全球已上市的ADC藥物，2026年的銷售額就將超過164億美元，市場空間廣闊。不僅僅是ADC，雙抗、多抗、細胞基因治療等領域也呈現出類似的趨勢。

藥物CMC難度不斷加大 CDMO行業滲透率將提升

　　創新性治療技術和藥物的CMC（Chemical Manufacturing and Control，包括生產工藝、雜質研究、質量研究及穩定性研究等）難度不斷加大。以多特異性藥物（Multi-specificity drug）為例，其對應的藥物分子結構相對以往的單分子治療手段復雜很多，CMC難度明顯加大。比如，ADC藥物在研發生產時需要考慮的要素包括：抗體的選擇、Linker的類型及穩定性、毒素（藥物作用機制、毒性）、藥物抗體偶聯比等。ADC藥物既包含抗體也包含小分子藥物，其生物分析和表征方法更為復雜，工作量是單抗藥物的2倍以上；ADC藥物偶聯過程較為復雜，要同時考慮穩定性、藥物抗體偶聯比、游離藥物的去除，以及批間一致性等。此外，不同的藥物組成部分可能來自全球不同地方的供應商，生產供應鏈管理難度也明顯更大。

　　ADC藥物的研發生產難度大導致其外包率明顯提升。科睿唯安統計顯示，目前約70%~80%的ADC藥物是通過服務外包生產，遠高于以往一般創新藥API和制劑的外包生產比例。目前僅有少數外包企業具有開發連接物和細胞毒素的能力，能夠提供ADC藥物偶聯技術整體服務的企業則更為稀缺。因此，具有復雜分子研發和生產技術創新優勢的CDMO龍頭企業，未來有望受益于上述新技術的迅猛發展；具備早期工藝開發能力的龍頭企業將引領行業技術創新，強者恒強，新技術領域的市場集中度預計更高。

　　生物醫藥創新，從“有確定分子，無明確靶向性”到“明確的分子和靶向”“生物制藥”，再到“多特異性作用藥物+細胞基因治療”，藥物CMC的難度不斷加大，大型、小型藥企都將更加傾向外包；新冠肺炎疫情的暴發還階段性加速了上述新治療技術的發展（比如mRNA疫苗的應用），而隨著更多資金投入到全球醫療健康領域，在這些新技術需求集中增長的驅動下，CDMO行業的遠期外包率和龍頭公司市占率的天花板也有望得到提升。

　　新技術的創新更多由中小生物科技企業發起，該類企業新藥管線在全球的占比不斷提升，而它們往往不具備完善的研發和生產體系，在藥品研發過程中原本就會更依賴研發和生產外包服務商。因此，我們預計新技術需求的增長將進一步推動CDMO行業整體滲透率的提升。憑借在全球生物醫藥創新技術領域早期管線的不斷積累，我國CDMO行業中長期增長引擎有望進入“工程師紅利+引領創新紅利”雙核驅動時代。

技術創新需求大 產能將持續擴張

　　國內企業大多通過自建或收購等方式擴充產能，以進一步滿足全球技術創新需求。如大分子CDMO龍頭企業藥明生物，通過自建和收購不斷擴充產能，預計到2024年，其產能將由2020年的54千升迅速提高至430千升；小分子CRO（合同研究組織）/CDMO外包服務龍頭企業藥明康德也持續加強規模化建設，其全球實驗室、工廠和辦公場地到2023年預計超過160萬平方米；普洛藥業未來3~4年資本開支有望超過30億元，其CDMO業務和原料藥的研發生產能力將進一步提升。未來幾年，CDMO行業將加快各項產能的擴張，同時隨著全球生物醫藥技術創新的加速，必將會有足夠多的訂單消化產能，中長期無須擔心行業產能過剩問題。

　　從收入端來看，近年來，國內主要CXO企業，尤其是小分子創新藥CDMO企業已開始呈現出高速發展態勢。資本熱潮疊加國內藥品上市許可持有人制度實施，眾多臨床前項目需求有望繼續傳導到臨床CRO和CDMO公司的后期階段。作為全球市場競爭的參與者，國內CXO企業憑借工程師紅利和制造業的比較優勢，在全球市場中的份額不斷提升。新冠肺炎疫情影響下，海外藥品訂單需求階段性向我國加速轉移，頭部公司訂單/收入增長進一步提速，帶來可觀的業績表現（詳見圖3）。如藥明康德、博騰股份、藥石科技、昭衍新藥、九洲藥業等企業，2020年利潤在2019年基礎上進一步增加。而全球小分子新冠肺炎治療藥物管線中較為領先的3~4家藥企，在提交相關藥物上市申報后，將有望為相關產品CDMO供應鏈帶來良好發展契機。 （作者單位：中信證券）

(責任編輯：李碩)