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過敏性休克是臨床用藥過程中可能出現的較為嚴重的藥品不良反應表現之一，其臨床癥狀主要有面色蒼白、脈速而弱、四肢濕冷、發紺、喉頭水腫、煩躁不安、意識不清或喪失、血壓下降、脈搏消失等，如不及時搶救可能危及生命。為有效提升用藥安全性、改善患者用藥適宜性，筆者對近兩年江蘇省內監測到的94例過敏性休克不良反應病例進行分析，以供臨床參考。

用藥人群

本研究涉及男性患者54例，占比為57.45%；女性患者40例，占比為42.55%；兩者無顯著性差異。20歲以下用藥人群6例，占比為6.38%，其中包括3例不足1歲的患兒在用藥后出現過敏性休克癥狀；21~40歲用藥人群8例，占比為8.51%；41~60歲用藥人群44例，占比為46.81%；60歲以上用藥人群36例，占比為38.30%；中老年用藥人群出現過敏性休克癥狀的占比較高。

報告類型

本研究涉及嚴重病例82例，占比為87.23%，這一較高的嚴重報告占比側面印證了過敏性休克事件本身的嚴重性和對患者生命健康的危害性，有必要引起重視。

用藥情況

本研究涉及注射劑72例，占比為76.60%；涉及粉針劑21例，占比為22.34%；涉及片劑1例，占比為1.06%。用藥時長均在1天以內，基本在輸注藥物半小時內出現過敏性休克癥狀，也有不少病例在輸注藥物5分鐘之內發生反應，屬于速發型不良反應。

本研究涉及藥品品種約54種，其中占比排名前三的藥品為碘普羅胺注射液、碘克沙醇注射液和注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉，分別占比8.51%、6.38%、6.38%。

本研究涉及藥品類別包括抗感染類、造影劑類、抗腫瘤類、免疫調節類，其中抗感染類藥品主要包括頭孢類抗生素、氧氟沙星類抗生素、莫西沙星類抗生素等；造影劑類藥品主要包括碘普羅胺注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘海醇注射液等；免疫調節類藥品主要包括注射用核糖核酸II、注射用血塞通（凍干）、生脈注射液、煙酸注射液、脾多肽注射液等；抗腫瘤類藥品主要包括奧沙利鉑甘露醇注射液、卡鉑注射液、利妥昔單抗注射液、注射用奈達鉑等。

受限于病例報告數的局限性，本項監測尚不能全面反饋該不良反應在臨床的發生情況，基于現有分析結果，筆者提幾點建議：一是不能忽視對嬰幼兒患者的關注，該類用藥人群生理機能尚未發育健全，如發生相關癥狀其危險性和救治難度更大；二是重點關注注射劑，做到輸注過程全程監測，如出現相關癥狀應立即迅速采取救治措施；三是重點關注說明書中記載有過敏性休克不良反應或說明書中尚未記載但有過相關報道或曾出現過類似癥狀的品種。（作者單位：南京市食品藥品監督檢驗院 ）

(責任編輯：劉思慧)