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執(zhí)行地方炮制規(guī)范的中藥飲片（以下簡(jiǎn)稱地標(biāo)中藥飲片）能否跨省銷(xiāo)售？近年來(lái)，在監(jiān)管實(shí)踐中，各省（區(qū)、市）態(tài)度表現(xiàn)不盡相同。本文試析此現(xiàn)狀的成因。

分歧

對(duì)不同省份的中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍，各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門(mén)持有不同的觀點(diǎn)。

一種觀點(diǎn)是依據(jù)外省炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片不能在本省流通。北京、上海、天津、山東、四川、湖南、江西、福建、甘肅、內(nèi)蒙古、寧夏、云南等省（區(qū)、市）藥監(jiān)局持此觀點(diǎn)。理由在于：

參照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司回復(fù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》（以下簡(jiǎn)稱《復(fù)函》）的要求執(zhí)行。該復(fù)函中指出：“各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門(mén)制定、頒布的中藥飲片炮制規(guī)范僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢驗(yàn)等。”《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范使用范圍的復(fù)函》據(jù)此指出，廣州市內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)外省標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得銷(xiāo)售和購(gòu)用外省標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片。

另一種觀點(diǎn)是依據(jù)外省炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片可以在本省流通。廣東、貴州、河南、湖北、安徽、江蘇、江西、遼寧、陜西、新疆、重慶藥品監(jiān)督管理局持此觀點(diǎn)。理由在于：

第一，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。所以各省地方炮制規(guī)范是中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，是中藥飲片法定標(biāo)準(zhǔn)之一。

第二，法律并沒(méi)有明確禁止本省飲片生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行外省炮制標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)“法無(wú)禁止皆可為”原則，本省企業(yè)完全可以按照省外炮制規(guī)范生產(chǎn)飲片。而且，對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的品種，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)按照經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的當(dāng)?shù)厥〖?jí)炮制規(guī)范生產(chǎn)的合格中藥飲片可以在省內(nèi)外銷(xiāo)售。

第三，根據(jù)《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》，各地對(duì)按照地方炮制規(guī)范生產(chǎn)并銷(xiāo)售的中藥飲片必須符合該地方炮制規(guī)范，但并不限制銷(xiāo)售地。

在司法實(shí)踐中，由于對(duì)法律理解的差異，相似案件的判決并不相同。有的法院認(rèn)為，依據(jù)外省炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片在本省流通合法。《復(fù)函》屬于行政管理內(nèi)部規(guī)定，與民事法律責(zé)任認(rèn)定無(wú)關(guān)，不屬于民事案件審查范圍，不支持舉報(bào)人或索賠人的訴求。有的法院則認(rèn)為，未經(jīng)許可，依據(jù)非本省炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片在本省流通違法，判定在本省依據(jù)外省炮規(guī)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的飲片為劣藥，直接以司法干預(yù)行政執(zhí)法和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。

辨析

綜合上述藥監(jiān)部門(mén)的觀點(diǎn)和法院在此類(lèi)案件中的觀點(diǎn)，可以歸納出，該問(wèn)題爭(zhēng)議的焦點(diǎn)在于：一是在本省轄區(qū)之外，藥企能否適用本省炮制規(guī)范生產(chǎn)中藥飲片？二是適用地方炮制規(guī)范炮制的中藥飲片能否跨省銷(xiāo)售？

首先，對(duì)第一種觀點(diǎn)所依據(jù)的《復(fù)函》，筆者認(rèn)為，《復(fù)函》不能被誤讀。

《復(fù)函》中指出：“各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門(mén)制定、頒布的中藥飲片炮制規(guī)范僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢驗(yàn)等。”這一回復(fù)明確了省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍。該回復(fù)可以轉(zhuǎn)化為這一命題：“如果一部中藥飲片炮制規(guī)范是某省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)制定的，則其僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢驗(yàn)等。”無(wú)論是從邏輯還是從法理上來(lái)講，這一命題都是真命題。

這一命題的逆否命題為“如果是本轄區(qū)外中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢驗(yàn)等，則不適用于該省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)制定的中藥飲片規(guī)范”。因?yàn)樵}與其逆否命題同真同假，因此其逆否命題也是真命題。根據(jù)這一逆否命題可以得出，在非本省生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢驗(yàn)中藥飲片，不適用本省省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)制定的中藥飲片規(guī)范。但并不能得出“根據(jù)本省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片，不能銷(xiāo)售到外省”的結(jié)論。換言之，《復(fù)函》解決的是本省中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍的問(wèn)題，而不是按照此規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片的銷(xiāo)售范圍的問(wèn)題。

舉例來(lái)講，如果甲乙兩省對(duì)同一中藥飲片（如黨參）有不同的中藥飲片炮制規(guī)范，位于甲省的A企業(yè)根據(jù)甲省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片可以銷(xiāo)售到乙省，如果乙省在執(zhí)法過(guò)程中發(fā)現(xiàn)A企業(yè)的飲片不符合乙省中藥飲片規(guī)范，乙省可以依法對(duì)A企業(yè)采取行政處罰等措施，但是將飲片銷(xiāo)售到乙省是A企業(yè)行使其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的行為，行政力量不得干涉。

因?yàn)椤缎姓S可法》第十五條第二款規(guī)定，地方性法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章設(shè)定的行政許可，不得限制其他地區(qū)的個(gè)人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和提供服務(wù)，不得限制其他地區(qū)的商品進(jìn)入本地區(qū)市場(chǎng)。由上述條款可知，對(duì)于限制商品的全國(guó)性流通，只有法律、行政法規(guī)才能作出規(guī)定。而目前，沒(méi)有任何法律、行政法規(guī)對(duì)適用地方炮制規(guī)范的中藥飲片的全國(guó)流通作出限制性規(guī)定。地方性法規(guī)、地方性規(guī)章、規(guī)范性文件更無(wú)權(quán)規(guī)定限制其全國(guó)流通。

此外，《藥品管理法》第一百一十條也規(guī)定，地方人民政府及其藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。——法條中的“等”字，意味著地方政府和地方監(jiān)管部門(mén)不得以任何方式限制外地藥品生產(chǎn)企業(yè)依照《藥品管理法》生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。

但是，也應(yīng)當(dāng)注意到，《復(fù)函》雖然沒(méi)有對(duì)按照地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片的銷(xiāo)售范圍做出限制，但是在某些情形下，會(huì)在客觀上起到限制地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的飲片銷(xiāo)售到外省的效果。如前述案例，如果甲乙兩省對(duì)同一中藥飲片有不同的中藥飲片炮制規(guī)范，在執(zhí)法實(shí)踐中，乙省可以依據(jù)乙省的炮制規(guī)范對(duì)A企業(yè)按照甲省炮制規(guī)范生產(chǎn)的飲片進(jìn)行檢驗(yàn)，一旦A企業(yè)生產(chǎn)的飲片不符合乙省的炮制規(guī)范，則乙省可依《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)，認(rèn)定A企業(yè)生產(chǎn)的飲片為劣藥，從而對(duì)A企業(yè)做出行政處罰。這在客觀上增加了A企業(yè)跨省銷(xiāo)售行為違法的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也給職業(yè)打假人以可乘之機(jī)。

其次，應(yīng)該理性看待《復(fù)函》的性質(zhì)。

《復(fù)函》只是針對(duì)當(dāng)時(shí)某地方藥監(jiān)部門(mén)就特定問(wèn)題的請(qǐng)示作出的回復(fù)，屬于機(jī)關(guān)普通公文，不具有法律效力，不具有普遍性、全局性指導(dǎo)意義，不能作為執(zhí)法依據(jù)。《行政訴訟法》第六十三條明確規(guī)定，人民法院審理行政案件，以法律和行政法規(guī)、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照規(guī)章；地方性法規(guī)適用于本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的行政案件。據(jù)此，《復(fù)函》更不能作為法院裁判的依據(jù)。在上述案例中，如果國(guó)家層面和乙省都沒(méi)有對(duì)黨參這一中藥飲片的炮制規(guī)范，那么乙省企業(yè)為了規(guī)范生產(chǎn)中藥飲片，也可以適用甲省的中藥飲片炮制規(guī)范。

綜上所述，目前一些地方藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)為適用地方炮制規(guī)范炮制的中藥飲片不可以跨省銷(xiāo)售，可能是對(duì)《復(fù)函》的誤讀，更有可能是打著《復(fù)函》的旗號(hào)，行地方保護(hù)主義之實(shí)。

難題

禁止按地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片跨省銷(xiāo)售，將可能帶來(lái)如下令人哭笑不得的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題：某廣東病人去北京醫(yī)院看中醫(yī)，醫(yī)生開(kāi)了5味藥的方子，藥典沒(méi)收載，分別收載于北京、四川、浙江、廣東、江西中藥飲片炮制規(guī)范。該醫(yī)院說(shuō)北京醫(yī)院臨床只能使用北京炮制規(guī)范收載的這味藥，其他幾味藥不能調(diào)劑，你只能到其他省去買(mǎi)。病人分別電話聯(lián)系四川、浙江、廣東、江西藥店，藥店說(shuō)只限本省銷(xiāo)售，要不你過(guò)來(lái)買(mǎi)？病人一聽(tīng)郁悶了，我抓藥難道還得全國(guó)跑？

這并非玩笑。一些臨床用藥效果明顯的中藥飲片受到炮制規(guī)范使用范圍限制，醫(yī)生在開(kāi)處方時(shí)首先考慮的可能不是藥效最大化，而是藥房有沒(méi)有該藥，這樣不利于發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)中的獨(dú)特作用。

此外，按照地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片無(wú)法實(shí)現(xiàn)跨地域購(gòu)買(mǎi)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，也給企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為帶來(lái)很大的麻煩，使職業(yè)舉報(bào)人敲詐勒索企業(yè)有了可乘之機(jī)。

思考

基于以上分析，筆者認(rèn)為，在本省轄區(qū)之外，藥企可以適用本省炮制規(guī)范炮制生產(chǎn)中藥飲片，適用地方炮制規(guī)范炮制的中藥飲片可以跨省銷(xiāo)售。且此種做法并不違反現(xiàn)行法律的規(guī)定，更是符合現(xiàn)實(shí)需求的回應(yīng)。

1.合法性

《藥品管理法》第四十四條第二款規(guī)定：“中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制的，不得出廠、銷(xiāo)售。”據(jù)此，法律并未限制地方炮制規(guī)范的適用范圍。各省制定的地方炮制規(guī)范是我國(guó)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，是飲片加工、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)等的法定依據(jù)。當(dāng)然，如果不同地方對(duì)同一中藥飲片有不同的炮制規(guī)范，在監(jiān)管中涉及規(guī)范適用的問(wèn)題，則另當(dāng)別論，筆者將在下文探討。

另外，《藥品管理法實(shí)施條例》第六十六條規(guī)定，“生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的……依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰”，其中也沒(méi)有限定企業(yè)必須遵守本省的炮制規(guī)范。

2.合理性

《中國(guó)藥典》僅收載中藥材和中藥飲片618種，遠(yuǎn)不能滿足臨床治病需求。為此，各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門(mén)制定本地炮制規(guī)范作為補(bǔ)充。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)28個(gè)省（區(qū)、市）的炮制規(guī)范共收載除藥典外的2800多個(gè)飲片品種。可見(jiàn)，一些省份，特別是中醫(yī)藥大省的中藥飲片炮制規(guī)范在實(shí)踐中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

如果某些地方認(rèn)定按照外省規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片為假劣藥，在一定程度上將妨礙市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，阻礙按照地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片的生產(chǎn)和流通，也將加劇中醫(yī)治病“有方無(wú)藥”的尷尬局面。

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》指出，“（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)……支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送”。據(jù)此，筆者認(rèn)為，放開(kāi)按照地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片跨省銷(xiāo)售是回應(yīng)現(xiàn)實(shí)的必然要求，也是順應(yīng)國(guó)家政策要求的大勢(shì)所趨。

破局

隨著社會(huì)發(fā)展和時(shí)代進(jìn)步，人口流動(dòng)遷移加劇，各地中醫(yī)藥服務(wù)資源流通共享成為大勢(shì)所趨，許多地方炮制規(guī)范收載的飲片在全國(guó)范圍內(nèi)都有較大的臨床和市場(chǎng)需求。湖北、廣東、江西、安徽等省開(kāi)始允許本省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行外省炮制規(guī)范。舉例如下：

安徽省采取有條件放開(kāi)的做法。2017年6月5日，原安徽省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)能否按照外省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)銷(xiāo)售中藥飲片的復(fù)函》中指出，“我省藥品生產(chǎn)企業(yè)可以按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、本省或外省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)和銷(xiāo)售中藥飲片，但是飲片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)須注明具體飲片炮制規(guī)范名稱或標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。”

江蘇省在法律范圍內(nèi)全面放開(kāi)。2017年11月30日，原江蘇省食藥監(jiān)管局回復(fù)南京市食藥監(jiān)管局的批復(fù)文件《關(guān)于中藥飲片流通監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》指出：“在《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章中，沒(méi)有禁止中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依照本省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片向其他省份銷(xiāo)售的規(guī)定。因此，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，按照經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的當(dāng)?shù)厥〖?jí)炮制規(guī)范生產(chǎn)的合格中藥飲片可以在省內(nèi)外銷(xiāo)售。”

建議

安徽省、江蘇省的做法固然可喜，但是著眼全國(guó)，僅僅是地方放開(kāi)限制并不能就此萬(wàn)事大吉。典型的問(wèn)題就是筆者在前文中提到的多省對(duì)同一中藥飲片有不同的炮制規(guī)范，執(zhí)法實(shí)踐中規(guī)范適用的問(wèn)題。為了消弭這一問(wèn)題，在中央層面，相關(guān)配套規(guī)范亟待跟上。這一設(shè)想有據(jù)可依。

《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十條第一款規(guī)定，對(duì)保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國(guó)家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理基本需要的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片并非為滿足地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣等特殊技術(shù)要求而存在的產(chǎn)品，而是關(guān)系人身健康和生命安全的醫(yī)藥或保健產(chǎn)品。據(jù)此，國(guó)家應(yīng)該制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展問(wèn)題，陸續(xù)出臺(tái)了一系列振興發(fā)展中醫(yī)藥、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的政策措施。2019年出臺(tái)的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》要求，促進(jìn)中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升，加快修訂藥典中藥標(biāo)準(zhǔn)，健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，制定實(shí)施全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范，探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用全過(guò)程追溯體系。這對(duì)加快各地中藥飲片炮制規(guī)范的制定和修訂，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)體系的規(guī)范化，具有重要指導(dǎo)意義。

但同時(shí)也應(yīng)該看到，全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范不可能在短時(shí)期內(nèi)一蹴而就，為此，筆者建議分階段采取以下措施：

在短期內(nèi)，建議在國(guó)家層面發(fā)文明確：按照地方規(guī)范炮制的中藥飲片可以在全國(guó)范圍內(nèi)流通使用。國(guó)家和本省都沒(méi)有某中藥飲片炮制規(guī)范的，藥企可以適用外省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)中藥飲片。但是要確保其所適用的規(guī)范是依據(jù)《藥品管理法》第四十四條之規(guī)定，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后的規(guī)范。

同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)注意到，為避免不同省份的炮制規(guī)范之間相互打假的情況出現(xiàn)，降低中藥企業(yè)違法的風(fēng)險(xiǎn)，還應(yīng)該同時(shí)允許各省炮制規(guī)范互認(rèn)。也即：在前述案例中，乙省不能依據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)，用乙省的炮制規(guī)范認(rèn)定符合甲省炮制規(guī)范的黨參飲片為劣藥。畢竟，A企業(yè)依據(jù)的甲省的炮制規(guī)范是在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后的規(guī)范，不應(yīng)由地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)此進(jìn)行監(jiān)管。

這種做法類(lèi)似國(guó)際法中的國(guó)際公約，相當(dāng)于中央主導(dǎo)各省之間簽訂了省際條約：在沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況下，藥企生產(chǎn)的飲片只要符合一個(gè)省份的炮制規(guī)范，則該飲片在各省都是符合炮制規(guī)范的。當(dāng)然，這并不影響地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)A企業(yè)的銷(xiāo)售行為進(jìn)行監(jiān)管，因?yàn)榧幢惴吓谥埔?guī)范的飲片，也有可能違反《藥品管理法》第九十八條規(guī)定的其他情形。如果出現(xiàn)藥害事件，也并不影響民事侵權(quán)案件的處理。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，建議制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，盡快完成《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》的編制工作并實(shí)施。對(duì)用量較大的地方炮制規(guī)范收載的中藥飲片，盡快制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，這樣既能加強(qiáng)對(duì)這部分中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管，又能滿足廣大人民群眾的用藥需求。

據(jù)悉，為了加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，國(guó)家藥典委自2013年起，即結(jié)合中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管需求，依托“全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范技術(shù)研究”行業(yè)專項(xiàng)，組織開(kāi)展了《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》編制工作。隨后，《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范(一)(征求意見(jiàn)稿)》出爐。今年8月，國(guó)家藥典委對(duì)擬收載的《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》炮制通則草案予以公示。總的來(lái)看，當(dāng)前統(tǒng)一的“全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范”工作正在有序推進(jìn)。希望這一規(guī)范的編制工作能夠早日完成，為中醫(yī)藥良性發(fā)展、保障公眾健康權(quán)提供有力支撐。（張玉鵬）

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