国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

謝二磊，國家化妝品檢查員，江西省藥品檢查員中心化妝品核查科負責人。

　　今年是謝二磊在藥品監管崗位工作的第12個年頭，多年的成長和經驗已經使他從初踏藥品檢查領域的懵懂新人成長為獨當一面的檢查組組長。

　　12年來，他持續深耕行業知識，用專業的監管方式贏得了行政相對人的認可；立足新崗位，他積極推行“五邊檢查法”，真心實意幫助企業解決難題，這一切都生動詮釋著他專業監管、真誠為人的初心與使命。

　　嚴謹工作 靈活思考

　　2009年，藥學專業出身的謝二磊開始從事藥品檢查工作，先后在江西省藥品檢驗檢測研究院、江西省藥品審評中心任職，期間積累了豐富的藥品檢驗、藥品注冊審評工作經驗。2015年，謝二磊開始接觸化妝品監管，并多次參加國家及省級藥監部門組織的化妝品生產企業飛行檢查。因出色的業務能力，2020年謝二磊被選調到江西省藥品檢查員中心，參與中心組建，他也因此成為了一名職業檢查員。目前，他主要從事江西省化妝品生產企業日常監督檢查和國產普通化妝品備案及備案后檢查工作。

　　多年的藥品監管經歷，為謝二磊在化妝品監管工作打下了堅實的基礎，不同部門的工作經歷，開闊了視野，拓寬了思路，使他如今在化妝品檢查工作中游刃有余。“藥品在研制、生產、經營、使用等各環節都基本形成了比較嚴謹的法規和指導原則，對生產各環節都進行了嚴格的規范。”在談到藥品與化妝品監管工作時，謝二磊表示，“與藥品生產相比，化妝品生產具有自己的特點，可以參照藥品嚴謹的思路開展監管工作，但是又不能完全照搬藥品生產的要求。”

　　如在生產工藝方面，化妝品注冊或備案時的樣品一般由實驗室生產，而在投入生產后，生產線工藝一般都要進行變更，這就給企業和檢查工作帶來了麻煩。在一次檢查中，某企業生產的防曬乳的實際生產工藝與注冊批件的生產工藝在投料順序、加熱溫度等關鍵工藝參數上均不一致，違反了《化妝品監督管理條例》有關規定，檢查組扣押了企業未按注冊生產工藝生產的兩批產品，企業還將面臨嚴厲的處罰。

　　“這家企業覺得特別冤，他們認為行業里一般情況都是這樣的，實驗室里‘打板的小樣’與大生產難免會有參數上的變更，若要求企業注冊時就在線生產，成本會很高。如何解決這些難題還需要我們不斷努力探索。”謝二磊坦言，“隨著化妝品產業整體發展水平的提升，化妝品監管日趨完善，相信這些問題很快能得到解決。”

　　設身處地 幫扶企業

　　12年的監督檢查經歷，讓謝二磊對檢查員的工作有了獨到的理解和認識。在他看來，檢查的目的更多的是防控風險，通過發現問題與隱患，規范企業的生產行為，促進企業良性發展，從而保障人民群眾用妝安全。“檢查員與企業不應像是警察與小偷的關系，事實上更像是醫生與患者之間的關系。”謝二磊強調，作為檢查員，不應與企業對立起來，而是要設身處地幫助企業排查風險，解決痛點難點。

　　在一次日常檢查中，一家生產嬰童類產品的企業在同一個10萬級凈化車間的潔凈區內，通過物理方式隔斷設置了不同的生產單元，但卻共用同一空調系統。其中，粉單元主要生產嬰兒爽身粉，其主要原料滑石粉的粒徑在10μm左右，生產時粉塵極難控制。

　　作為檢查組組長，謝二磊對此提出了質疑，擔心生產過程中有交叉污染的風險。經多方核實，生產時粉單元的車間門很難一直保持關閉，因此造成粉塵擴散，使得車間公共區域地面也存在粉塵，很難避免對其他產品造成污染。在檢查組的耐心溝通和解釋下，企業負責人最終意識到交叉污染問題的嚴重性，愿意接受整改，并對檢查組表示感謝。

　　作為化妝品核查科負責人，謝二磊積極推行“邊檢查、邊宣傳、邊幫扶、邊整改、邊提高”的“五邊檢查法”，并要求檢查組在工作中落實，設身處地地幫助企業提高管理質量，消除風險隱患，進一步強化企業主體責任意識、風險防范意識和質量安全意識。

　　恪盡職守 學習不止

　　作為一名職業檢查員，做好檢查工作并非易事。“檢查員不但要熟悉相關的法律法規，還要掌握相關的專業知識，包括化妝品原料、配方、生產工藝、分類以及安全風險等。”在謝二磊看來，只有懂法規，懂專業，充分了解化妝品行業的動態與現狀，才能在檢查過程中發現風險點，并作出準確判斷。“以原料為例，《化妝品監督管理條例》及其相關配套規章強化了對化妝品原料的管理，要求企業建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。我們在檢查中發現化妝品企業原料管理出現問題的頻率最高，企業應盡快落實新規要求，加強原料管理，保證產品質量。”謝二磊舉例說道。

　　此外，謝二磊認為檢查工作質量與檢查員的業務水平、綜合素質等息息相關，檢查員不僅需要具備扎實的專業知識，還得有保持不斷學習的狀態。他善用國家藥監局開發的“化妝品監管APP”，利用信息化手段掌握化妝品產品、組分等信息，了解相關監管動態，學習監督檢查經驗。

　　檢查的時間通常有限，為了能順利地完成一次檢查任務，檢查前要做好充足的前期功課。在接到檢查任務后，謝二磊帶領檢查組首先了解企業的基本情況，包括企業獲得生產許可時的情況、歷次檢查情況，企業的廠區平面圖、組織機構圖以及企業的生產范圍、生產品種備案信息等。工作中，檢查員要時刻保持頭腦清醒，思路清晰，根據《化妝品生產許可檢查要點》開展工作，不僅要面面俱到，更要根據檢查任務抓住重點，有所側重。

　　作為職業化、專業化檢查員隊伍的參與者和建設者，謝二磊在磨練自身的同時，時刻發揮著引領帶頭作用，為全省培養業務精湛、廉潔高效的檢查員隊伍不懈努力。（譙英固）

(責任編輯：宋佳薇)