我是化妝品檢查員|韓娟:用初心播種化妝品行業的未來
91年出生的韓娟講話慢條斯理、邏輯縝密。作為一名“新生代”化妝品檢查員,她時刻銘記保障公眾用妝安全的初心,用自己的勤奮好學和一絲不茍詮釋著“90”后藥監人的時代使命。
韓娟,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查六處化妝品檢查員。
肩負時代使命
韓娟,2017年7月碩士畢業后進入中國食品藥品檢定研究院,從事食品化妝品檢驗工作。同年9月,借調至原國家食藥監總局食監二司,參與食品經營許可和銷售監管相關工作。2019年10月入職國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心),開始從事化妝品檢查工作。
雖然韓娟在化妝品行業是一名新人,但她之前的食品化妝品檢驗、經營許可和銷售監管的工作經驗,使她更能深刻地認識到化妝品質量安全的重要性。在她看來,化妝品質量安全與公眾身體健康息息相關,保證產品質量安全就是在保障消費者的生命安全。近年來,我國化妝品行業發展迅速,但仍存在產品質量良莠不齊的問題。化妝品產品質量安全不僅是公眾關注的焦點,更是企業應盡的主體責任。
同時,韓娟表示,促進化妝品產業高質量發展,保障人民群眾用妝安全也是化妝品檢查員應擔負的時代責任。如今,市面上的化妝品層出不窮,檢查員更應該主動擔負起守護化妝品質量安全的重任,在現場檢查時應該竭盡全力,絕不能有絲毫懈怠。而要做到這點并不容易,這不但要求檢查員具備扎實的化妝品專業知識,還要具備堅定過硬的政治素質和勇于擔當的職業精神。
在核查中心的培養和同事的幫助下,韓娟在化妝品檢查業務水平方面得到較快提升,她也始終牢記自己的使命與責任。這種責任感與使命感時刻提醒著她,在檢查中認真履行檢查員的職責,不放過任何蛛絲馬跡,不斷地反思檢查中存在的問題,提升履職盡責能力,將化妝品檢查工作做得更細更實,切實保障人民群眾用妝安全。
堅持問題導向
“一名合格的檢查員,在檢查中應以被檢查產品的問題為導向,有針對性地開展檢查工作。”韓娟介紹道,為了能夠更有效地調查取證、核實問題,目前化妝品檢查大多數為有因檢查。
2020年8月,由于某化妝品生產企業生產的產品微生物超標,核查中心組織韓娟等人赴企業進行飛行檢查。
為了做到心中有數,檢查組成員像往常一樣,在檢查前首先針對該企業產品微生物超標的問題,多角度分析企業的生產車間環境、物料控制和灌裝操作等環節可能存在的風險因素。同時,通過查詢備案信息平臺,進一步掌握企業在產產品范圍、產品備案等相關信息。有了前期的充分準備,檢查組成員很快討論出檢查重點,針對可能出現的檢查場景,設置不同的檢查預案,以便在現場檢查時做到井然有序。
現場檢查時,檢查組成員直接進入企業生產車間,查看空氣凈化系統、水處理系統運行,以及整個車間設備清潔消毒情況。經查看,該企業的內包材消毒間、半成品及包材進入潔凈區的緩沖間,均未設置聯鎖裝置且無空氣凈化系統,潔凈度不符合要求。
在檢查組要求下,該企業仍無法提供內包材清潔消毒方法的驗證記錄。除此之外,企業對生產車間內臭氧消毒的劑量及時間未作明確規定,產品微生物指標無法得到有效控制。
找到了該企業微生物超標的原由,問題也就迎刃而解。最終,該企業被要求限期整改。
“現場檢查只有進行追根溯源,才能找到癥結所在。”韓娟表示,不管是現場檢查車間,還是在資料核查階段,都要認真觀察、仔細核對,盡最大可能刨根問底、找出問題所在。
推動行業發展
近年來,我國化妝品行業快速發展,國家化妝品檢查員隊伍逐步壯大。同時,公眾對化妝品質量安全的要求也越來越高,提升化妝品生產企業的質量安全管理水平仍是檢查員日后工作的重點。
據韓娟介紹,2020年核查中心組織的4批飛檢中,發現化妝品生產企業在很多方面存在共性問題。如企業的質量管理制度執行不到位、物料的儲存條件不符合要求、生產環境未嚴格區分人流和物流流向,以及潔凈度不達標等問題。在今后的檢查中,檢查員將把這些共性問題作為檢查的重點,幫助企業發現并解決問題,以提升產品質量安全,從而促進整個化妝品行業健康有序發展。
在推動化妝品企業發展的前提下,化妝品檢查員也應該順應時代的發展,持續提升檢查能力。對此,韓娟有著獨到的見解。
她認為,化妝品檢查員是全方面發展的人才,需要具備綜合能力,如化妝品原料、生產工藝以及注冊備案等化妝品相關知識的儲備。而她作為一名新檢查員,儲備的專業知識還遠遠不夠。
在未來,她將加強與經驗豐富的前輩交流、溝通,努力吸取更多人的檢查經驗,做到舉一反三,并運用到檢查中。同時,隨著《化妝品監督管理條例》的頒布與實施,很多新內容需要用心鉆研,她也將繼續加強對化妝品相關法規制度與業務知識的學習,努力提升現場檢查水平,以便更快更好地擔負起保障化妝品質量安全的責任。
此外,韓娟表示,在現場檢查時,很多問題環環相扣,在今后的檢查中,她將拓展檢查思路,做到以點帶面,用發散的思維去發現問題,盡職盡責完成每一次檢查任務。
“路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。”在化妝品檢查的道路上,韓娟將永葆初心,為保障化妝品質量安全,為守護公眾用妝安全,為促進化妝品行業的未來發展繼續努力......
(責任編輯:楊柳)
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