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如何加強中藥全生命周期知識產權保護？筆者建議如下：

推進動物新品種知識產權保護立法

動物新品種是由動物育種工作者利用生物和育種技術所培育出來的一類新的動物品種。動物新品種是有生命的動物活體，具有遺傳變異和新陳代謝的生命特征，不能工業化生產。動物新品種是一種通過腦力勞動創造出的產物，是育種工作者的智力成果。對動物新品種進行知識產權保護，有利于調動科研工作者的積極性，更好落實《中醫藥法》中的規定。筆者建議，推進動物新品種知識產權保護立法，制定專門的法律或行政法規，對動物新品種權的內容和歸屬、授權條件、申請受理和審查程序、權益保護和合理限制、糾紛解決和法律責任等內容做出詳細規定，使符合條件的育種者能夠依法對動物新品種享有知識產權，充分有效保護育種者和相關主體的合法利益，促進動物藥的研發，保護我國的生物多樣性和生物遺傳資源，真正踐行人與自然和諧相處的可持續發展理念，加快生態文明建設。

多措并舉加強道地藥材地理標志保護

一是統一管理體制。建議由國家知識產權局統一負責道地藥材地理標志保護的登記，將農產品地理標志、國家地理標志產品及地理標志商標統一整合為“中華人民共和國地理標志”，在“中華人民共和國地理標志”目錄項下設置道地藥材類別。

二是根據中藥材、一般農產品等不同類別，制定不同的登記條件。充分體現中藥材的特殊性，申請地理標志登記的道地藥材，應該滿足高于一般農產品的條件，結合《中國藥典》及國家藥品標準，對申請登記的道地藥材的質量等級、技術標準等做出詳細規定。同時，國家市場監管部門要加大執法檢查力度，依據登記內容和權屬，對非道地藥材假冒道地藥材、偽造、冒用道地藥材地理標志和登記證書等行為進行嚴厲打擊。

三是縣級以上人民政府及有關部門要采取措施，鼓勵當地的行業協會、經濟作物管理站、合作社、技術推廣中心等第三方組織通過申報地理標志保護的方式，培育和保護當地道地中藥材知名品牌。目前《山東省中醫藥條例》《湖北省中醫藥條例》中已經有此規定，建議在全國各省份推廣。從國內范圍來看，此舉有利于提高中藥質量，規范中藥材市場，真正實現優質優價。從國際貨物貿易視角來看，有利于提高道地藥材的附加值，提高相關經營企業和地方藥農的經濟收益，增加道地藥材出口增量，進而提升我國中藥材在國際市場的影響力。

全面完善中藥品種保護制度

為了更好地發揮中藥品種保護制度對中藥知識產權的保護作用，建議全面修訂《中藥品種保護條例》，提升立法層級，完善中藥品種保護制度。

一是明確保護主體。知識產權的本質是一種私權。根據洛克、斯密和馬克思的勞動價值學說、盧梭的社會公意理論和康德的自由意志理論，中藥創新成果是研發主體智力勞動的成果，知識產權的合理性就在于其實現了權利壟斷與知識產品公開的契約對價關系。因此，中藥品種保護制度應該致力于保護真正投入智力勞動、為中藥創新成果的誕生貢獻才智的研發主體。至于后續的生產主體，其雖然也為中藥成藥的生產投入了人、財、物，但是并不應該受知識產權的保護，而應該通過藥品上市許可持有人制度使其享有經濟回報，并承擔中藥的質量責任。

二是變分級保護為分類保護。與植物新品種保護、地理標志保護、專利保護不同，中藥品種保護制度是一種專門針對中藥的特殊性而創設的一種知識產權保護，其應該充分遵循中藥的發展規律，將植物新品種、地理標志、專利等不能有效保護的客體納入保護范圍，實行分類保護。建議結合《中醫藥法》第四十三條第三款、《條例》的現行規定和《國務院辦公廳印發關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》中的最新要求，將屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產工藝、野生藥材物種的人工制成品、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑、具有獨特炮制方法的中藥飲片等納入中藥品種保護范圍。根據不同客體實行不同年限、不同條件的保護。

健全專利保護的配套措施及相關規范

針對專利保護存在的問題，筆者建議不僅要完善與中藥專利相關的規范和配套措施，還要注重對中醫藥傳統知識的法律保障，以為各類中藥新藥的研發提供法律支持。

一是加快中藥復方、經典方、經驗方的數據庫建設。中醫藥主管部門應當牽頭，搜集整理宋元之后的古籍文獻中的經典名方、國醫大師、全國名中醫和省名中醫臨床經驗方、民間驗方，并將其及時納入中醫藥傳統知識保護名錄和名錄數據庫，為專利審查提供技術支撐。比如印度就建立了傳統知識數據庫，將印度傳統醫藥知識、技術、著作等均予以收錄，可供有關部門在受理傳統醫藥的知識產權申請時進行檢索。

二是完善《中藥領域發明專利申請審查指導意見（征求意見稿）》，并盡快通過。《中藥注冊分類及申報資料要求》中指出，中藥注冊分類不代表藥物研制水平的高低。因此，對于中藥改良型新藥，應根據其實際創新程度，授予其發明或實用新型保護，而非一刀切地給予實用新型保護。同時，建議《中藥領域發明專利申請審查指導意見（征求意見稿）》中要對中藥改良型新藥新穎性、創造性和實用性的判斷做出指導。

三是盡快出臺《中醫藥傳統知識保護條例》，對中藥經典名方的開發利用做出詳細規定。古代經典名方中藥復方制劑的本質是中醫藥傳統知識的創造性轉化、創新性發展。依據《中醫藥法》第四十三條，中醫藥傳統知識的保護利用不涉及知識產權問題，而是傳統知識持有人的權益保障的問題。無論是國內主體還是國外主體，對古代經典名方進行開發利用，應該在明確國家、法人、非法人組織、自然人作為某一具體中醫藥傳統知識持有人的基礎上，注重知情同意和利益分享機制的構建，確保中醫藥傳統知識得到有效利用，持有人的權益得到充分實現。

循序漸進推進中藥知識產權國際保護

在與國際銜接方面，從短期來看，我國中藥知識產權的權利人要增強知識產權國際保護的意識，主動向其他國家申請知識產權保護。從長遠來看，作為中醫藥大國，在開展中醫藥貨物和服務貿易的過程中，我國要充分利用“一帶一路”建設的機遇和其他外交途徑，主動推進雙邊、多邊互惠協議的簽訂。待時機較為成熟時，牽頭簽署相關國際公約，使相關中藥知識產權在締約國獲得自動保護。

中醫藥發祥于中華大地，植根于中華優秀傳統文化。傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，是中華民族偉大復興的大事。中藥既是古代的，也是現代的，更是未來的。在推進中醫藥全面振興發展的當下，遵循中藥發展規律，完善中藥全生命周期的知識產權保護，為中醫藥根深葉茂提供法律保障。在構建人類衛生健康共同體的今天，健全中藥知識產權的國際立法，依法、公平與世界人民分享祖先留給中華兒女的寶貴財富，讓百草之芳香護佑全球人類生生不息！

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(責任編輯：劉思慧)