安徽省局出重拳促使中藥飲片質量持續提升
中國食品藥品網訊 近日,安徽省藥品監管局發布公告,注銷25家中藥飲片生產企業的藥品生產許可證,這是該局持續加大中藥飲片專項整治工作取得成效的一個縮影。
據安徽省藥監局中藥化妝品監管處相關負責人介紹,2020年1月下旬,新冠肺炎疫情暴發,中藥材、中藥飲片市場需求急劇增大,金銀花、防風、蒼術等品種價格飛漲、供不應求。如何確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質量安全?安徽省局審時度勢,在全國率先啟動全省中藥飲片集中整治工作。通過整治,全省中藥飲片生產企業的數量減少11%;2020年省抽合格率99%,比去年提高2.8個百分點。疫情防控期間,全省中藥材、中藥飲片質量安全形勢穩定,未發生重大質量安全事件。
據悉,在中藥飲片整治過程中,安徽省局突出了五點內容:明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制。
整治過程中,安徽省局以疫情防控用中藥飲片、國抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點品種,以投訴舉報較多企業等4類企業為重點監管對象,以從非法渠道采購中藥飲片等行為為重點打擊目標,靶向發力,精準監管。先后兩次召開中藥飲片質量風險分析研判會議,制發風險管理清單和分析報告,明確16個風險點,有力指導各地開展專項整治。
同時,開展省、市、縣三級聯動,深入開展中藥飲片生產經營企業及使用單位專項檢查。截至目前,全省共檢查中藥飲片生產企業234家,檢查覆蓋率100%;中藥制劑生產企業65家次,檢查覆蓋率90%;中藥飲片經營使用企業(單位)13926家次;中藥材專業市場經營攤位、固定門店15699家次;中藥配方顆粒生產企業6家,中藥材、中藥飲片出口企業12家,檢查覆蓋率均達100%。
在中藥飲片整治過程中,該局嚴厲打擊違法違規行為,強化行刑銜接。截至目前,全省中藥飲片生產經營使用環節共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次,暫停生產15家,立案查處24起,注銷中藥飲片生產企業25家。
近年來,安徽省局狠抓中藥飲片質量監管不放松,全省中藥飲片質量持續提升。截至2020年11月,省抽中藥飲片合格率達99.0%,比2016年提高10.3個百分點;國抽和外省抽檢涉及安徽省中藥飲片不合格報告書數量降至2016年的1/10左右。2019年,全國各地抽檢安徽省中藥飲片合格率達93.3%,高于全國中藥飲片平均合格率1.6百分點。
在持續加強監管的同時,安徽省局針對中藥飲片監管存在的深層次問題,開展中藥材產地趁鮮切制試點,探索推進中藥飲片信息化追溯體系,舉辦全省中藥飲片生產檢驗人員實際操作培訓班,建設國家藥監局“中藥材及飲片質量控制重點實驗室”,推進中藥科學監管體系建設,著力從長效機制建設上尋求解決的辦法和措施。(張磊 楊成松)
(責任編輯:姜秀平)
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