安徽省藥監局明確十項舉措 全面提升中藥飲片質量安全
為落實安徽省政府實施藥品安全對標提升行動的部署要求,強化疫情防控用中藥飲片質量監管,日前,安徽省藥監局印發方案,部署開展2021年全省中藥飲片質量提升行動,旨在全面提升中藥飲片質量,促進全省中藥飲片產業高質量發展。
《方案》明確了中藥飲片質量提升行動的10項重點舉措。一是以“十大皖藥”產業示范基地為抓手,加強中藥材質量源頭管理。二是探索創新中藥材產地趁鮮切制產品的管理方式。三是加大中藥飲片生產環節日常監管。省藥監局對全省中藥飲片生產企業開展“雙隨機一公開”飛行檢查和有針對性的飛行檢查;各分局對轄區內的毒性中藥飲片和麻黃生產企業每年檢查不少于1次;對其他飲片生產企業,每年抽取一定比例開展監督檢查,至少3年內實現全覆蓋檢查。四是強化中藥飲片流通環節監管。五是提升中藥飲片生產企業檢驗能力和水平,圍繞《中國藥典》(2020版)實施,加大對中藥飲片生產企業檢驗人員的培訓力度,舉辦中藥材、中藥飲片傳統經驗鑒別培訓班、傳統炮制工藝培訓。六是定期組織開展中藥飲片質量風險分析評估,制發中藥飲片質量風險管理清單和高風險企業名單。七是探索推進中藥飲片信息化追溯體系建設,逐步實現重點品種來源可溯、過程可控、去向可追、信息可查。八是持續開展中藥飲片專項整治。九是服務中藥飲片產業高質量發展,圍繞“北華佗、南新安”中醫藥傳承創新發展以及“西山藥庫”建設,重點支持亳州、黃山、宣城、六安、岳西、臨泉等地的中藥產業高質量發展,不斷夯實中藥飲片質量安全的產業基礎。十是推進中藥監管科學研究。依托安徽省中藥監管科學研究中心和國家藥監局中藥質量研究和評價重點實驗室,研究、探索中藥飲片生產質量管理的新工具、新標準、新方法。
《方案》將10項重點舉措細化成了22條具體工作任務,明確了責任處室,要求省藥監局各處室、分局、直屬事業單位以及各地市場監管部門要牢固樹立“一盤棋”思想,密切協作配合,形成從中藥材種植到中藥飲片生產、流通、使用的監管閉環;加強與有關部門協作配合,形成監管合力;推進社會共治,調動人民群眾參與中藥飲片質量監管的積極性、主動性。
《方案》印發的同時,安徽省藥監局抽調了6名骨干檢查員組成2個檢查組,對2家中藥飲片生產企業開展“雙隨機一公開”飛行檢查,這標志著全省中藥飲片質量提升行動正式啟動。(潘孝峰 成松)
(責任編輯:劉思慧)
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