張工赴國家藥監局藥品審評中心調研藥品審評工作
12月31日,市場監管總局黨組書記、局長張工來到國家藥監局藥品審評中心調研藥品審評工作,看望慰問審評一線干部職工。國家藥監局黨組書記李利,局長焦紅一同調研。
張工先后來到業務受理大廳、資料室、生物制品臨床部等,聽取藥品受理和審評工作匯報,詳細了解新冠藥品疫苗審評審批情況。張工指出,藥品安全事關人民健康福祉,藥品審評中心作為我國藥品審批上市的重要技術支撐機構,使命光榮、責任重大。特別是新冠疫情暴發以來,藥品審評中心堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品監管工作的系列重要指示批示精神,踐行人民至上、生命至上理念,全天候開展工作,在尊重科學規律、堅持法規程序的前提下,創造性地建立研審聯動工作機制,通過“邊研發、邊提交、邊審評”,最大限度壓縮審評審批時間,推動我國首個新冠病毒疫苗附條件上市,一批疫情防控用藥物開展臨床試驗,為疫情防控工作作出積極貢獻,成績值得充分肯定。
張工強調,習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”要求,是做好藥品審評審批和質量安全監管工作的根本遵循。藥品監管部門要堅持科學精神,以安全有效為根本標準,科學嚴謹、依法合規加快后續藥品疫苗應急審評審批。要加強新冠病毒疫苗生產環節監管,督促企業嚴格按照批準的生產工藝及質量標準組織生產,持續完善生產質量管理體系,確保質量安全可控。要加大批簽發工作力度,調動全國藥監部門批簽發力量,滿足新冠病毒疫苗大規模上市需要。要加強新冠病毒疫苗流通環節監管,加強全過程追溯,實現疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。要嚴厲打擊涉新冠病毒疫苗相關違法行為,確保疫苗質量安全和流通秩序,保障人民群眾用藥安全。要開展疫苗知識的宣傳普及教育,加強輿情監測,統一協調、及時發布權威消息。
總局和藥監局有關司局負責同志參加調研。
(責任編輯:張可欣)
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