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　　中國食品藥品網訊（記者 龐雪）11月23日，山東省人民政府辦公廳印發《山東省人民政府辦公廳關于建立省級職業化專業化藥品檢查員隊伍的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），明確到2020年年底，完成省級藥品檢查員隊伍建設；再經過3~5年的努力，逐步建立起一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充，與全省藥品監管任務相適應的藥品檢查員隊伍，形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系，持續推進藥品監管體系和監管能力現代化。

　　2019年，國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》，對國家和省級職業化專業化藥品檢查員隊伍建設作出部署安排。記者獲悉，山東省率先在全國啟動職業化專業化藥品檢查員隊伍建設：2019年3月20日，山東省委編辦批復省食品藥品審評認證中心加掛省藥監局查驗中心牌子，增加150名事業編制，專門用于引進專業技術人員，目前山東省藥品檢查員隊伍已陸續招錄到位。

　　《實施意見》就藥品檢查機構建設、藥品檢查事權、藥品檢查員薪酬待遇、紀律約束和監督等方面作出細化規定，從工作目標、主要任務、保障措施3方面提出9條政策措施，重點從6方面進行深化和創新。

　　一是提出山東省級藥品檢查員隊伍建設的重點任務是加強疫苗、血液制品、無菌和植入醫療器械等高風險品種檢查員隊伍建設。二是明確省級藥品查驗機構在做好監管的同時必須支持服務產業、企業創新。三是進一步明確省級兼職檢查員定義。各級市場監管部門具有藥品研發、生產、經營等檢查資質的人員，可作為省級兼職檢查員。同時，針對臨床試驗藥品檢查員不足的問題，提出聘用醫療機構中符合條件的人員作為兼職檢查員。四是拓寬檢查員晉升通道。提出對優秀的疫苗等高風險藥品檢查員，在專業技術常設崗位無空缺的，可申請特設崗位予以聘用。五是搭建檢查員教育培訓平臺。依托山東省大型藥品醫療器械骨干企業等建立藥品檢查員實訓基地。六是細化紀律約束和監督機制。提出建立行前廉政談話、失職追責、盡職免責等制度，引導和規范藥品檢查員依法依規、客觀公正執法。

　　據介紹，《實施意見》的出臺有雙重意義：一方面，有助于山東省進一步深化藥品監管體制機制改革，持續提升藥品現場檢查能力，全面加強藥品監管工作；另一方面，《實施意見》提出服務產業高質量發展，高素質藥品檢查員隊伍的建立，既能提高科學監管能力，又能為企業提供更好的技術指導和服務，有利于支持藥品醫療器械創新。

(責任編輯：楊柳)