海外救命藥20余天落地樂城 “特許醫療”為國內患者打通生命之門
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) “感謝樂城先行區的好政策,感謝醫院,感謝這么多熱心人幫助,使我能這么快拿到國外的救命藥。”5月13日,得知自己的“救命藥”順利落地博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱樂城先行區)后,吳先生發出了由衷的感謝。
吳先生是一名癌癥患者。今年3月,65歲的吳某選擇到上海某醫院進行手術,術后病理經多家國內外權威醫院會診確診為肝惡性黑色素瘤,考慮轉移性。為防止腫瘤進一步發展,吳先生在國內多家權威醫院求診后,前往美國MD安德森癌癥中心會診。然而,由于美國新冠肺炎疫情越來越嚴重,吳先生無法在美就醫。后來,美國專家提議吳先生前往樂城先行區治療,因為該區有“特許醫療”的政策。
4月16日,吳先生來到樂城先行區就診。以博鰲國際醫院常務副院長彭大為為首的專家團隊,結合相關國際專家意見,為患者完成病歷分析、病情診斷,系統制定了治療方案。但治療方案中的CTLA-4藥物,目前未在國內上市。
圖為彭大為為患者檢查。(樂城先行區供圖)
“疫情期間,很多跨國公司都放假了。確定治療方案后,我們通過多種途徑、海外渠道尋藥都沒有結果。時間很緊急,如果能用上特效藥,病人有52%的可能性生存期超過5年。幸運的是,依托樂城先行區‘特許醫療’的政策優勢,博鰲國際醫院可以直接引進該藥,在國內率先使用。”彭大為說。4月22日,他撥通了樂城醫療藥品監管局常務副局長李麗靜的電話。
李麗靜得知后,第一時間請示海南省藥監局,并聯系到該藥生產商美國總部,對方立即給予答復:特殊情況,緊急供藥,并同步安排在華專家團隊來博鰲國際醫院評估病人。
得知消息后,彭大為開始緊急準備病例、各種檢查資料、翻譯藥物說明書,將藥物使用手續上報海南省衛健委、省藥監局審批。之后,海南省衛健委、省藥監局第一時間對資料進行審查,召開局務會討論批準該藥品進口使用。5月13日,翹首以盼的CTLA-4救命藥終于順利落地樂城先行區。
圖為患者盼來救命藥后凝望窗外。(樂城先行區供圖)
“此次特許藥品的成功使用,是在省局的支持下進行的。此次尋藥行動,充分說明了特許藥械進口政策在樂城是可以高效運行的,未來樂城還將引入更多更先進的特許藥械,打造中國醫療對外開放的世界級窗口。”樂城先行區管理局局長顧剛介紹。
樂城醫療藥品監管局是全國首例由衛生部門和藥監部門共同設立的醫療藥品監管機構。海南省藥監局局長賈寧表示,樂城醫療藥品監管局是為適應樂城先行區的發展需要而設立,旨在進一步提高衛生和藥監協同監管效能,更好地進行醫療和藥品器械新技術服務,助力先行區醫藥健康產業發展。
(責任編輯:張可欣)
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