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　　他是浙江省醫療器械審評中心副主任甄輝，一名有著28年黨齡的老黨員。面對疫情，在闔家團圓的農歷新年第一天，他就義無反顧地返回了工作崗位，全身心投入到這場保衛群眾生命安全的抗疫阻擊戰中，每天奔波于省內醫用防護用品生產企業、省藥監局、省醫療器械審評中心，技術審批、現場指導、物資鑒別······用他自己的話說：“這是與時間在賽跑，一分鐘都不能耽擱。”

　　大年初一開始，他趕赴省內多個醫用防護用品生產企業生產現場，了解現有產品的生產流程、安全標準、成品庫存及原材料備貨量，現場指導生產人員和環境管理、生產工藝、技術要求、生產質量控制要求等。尤其是對微生物控制、產品密封性、滅菌方式和放行參數等技術管理方面進行重點指導。目前，全省疫情防控相關防護用品生產有序，正源源不斷地輸送到一線醫護人員的身邊。

　　面對疫情，“與時間賽跑”成為醫療器械審評審批人員的自覺行動，加班加點成為工作常態，春節假期比工作日還要忙碌。為提高應急醫療器械產品的審評審批效率，甄輝通過電話和網絡等方式，組織制定了醫療器械應急審評程序，規范了應急審評的工作流程，他與醫療器械監管處一起會商制定了醫用防護服和三大類醫用口罩的技術審評要點，把好安全性能關，為醫療器械應急審批提供了技術保障。他積極協調并陸續組織安排審評員到省藥監局一同辦公，及時溝通技術審評和行政審批中的問題。截至2月12日下午3點，共接到應急醫療器械產品注冊申請35個，已批準11個。

　　許多醫療防護物資生產企業面臨人員短缺、產能不足的問題。而防控疫情需要大量醫用防護物資，許多企業及個人紛紛購買國外醫療防護物資捐贈。由于涉及各國標準不同、款式不同，許多捐贈的醫療防護物資并未在國內進行注冊，為保證進口（捐贈）醫療防護物資快速合理的安排和調度使用，省藥監局牽頭制定進口（捐贈）醫療防護物資鑒別程序和工作流程，甄輝被指定擔任物資鑒定專家組組長。

　　有著近30年醫療器械監管經驗的他，組織專家及時開展網上微信群和現場鑒定，面對大量的進口（捐贈）醫療防護物資，每天加班加點，急疫情防控之所急，在有限的產品基本信息下，通常在1小時內、不超過2小時的時間里，嚴謹預判，保質保量的完成物資的鑒別識別工作。截至目前，已完成擬采購物資鑒定81批，建議采購53批。

　　莫道前路多艱險，英姿勃發寫榮光。疫情面前，堅守在醫療器械保障工作第一線的甄輝以專業的精神和科學的態度捍衛了技術“守門員”、“把關人”的稱號，用自己的實際行動踐行了一名共產黨員的初心和使命。戰“疫”當前，像這樣守護藥械安全的藥監人還有很多很多······（浙江省藥監局供稿）

(責任編輯：李碩)