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　　廣州萬孚生物技術股份有限公司(以下簡稱“萬孚生物”)（股票代碼300482）成立于1992年，注冊資金約3.43億元，致力于體外診斷快速檢測產品研發(fā)、生產和銷售一體化的國家高新技術企業(yè)，國內POCT的龍頭企業(yè)之一。公司的診斷產品銷往全球140多個國家和地區(qū)，廣泛運用于基層醫(yī)療、危急重癥、臨床檢驗、疫情監(jiān)控、血站、災難救援、現(xiàn)場執(zhí)法及家庭個人健康管理等領域。

　　萬孚生物總部位于廣州黃埔區(qū)科學城，園區(qū)占地55畝，約3200名員工。在國內外擁有20余個子公司，國內有30余個省級辦事處，20個海外辦事處。近三年，萬孚營業(yè)收入年均復合增長率超20%，主營業(yè)務收入平均增長率超30%，凈利潤平均增長超40%。2019年營業(yè)收入約為20.72億元，凈利潤4.27億元。

萬孚生物位于廣州科學城的總部

　　創(chuàng)新研發(fā)技術投入，構筑國際質量管理體系

　　萬孚生物積累了雄厚的研發(fā)實力，相繼在廣州、深圳、美國圣地亞哥設立了研發(fā)基地。在廣州科學城總部建有7800平方米的研發(fā)中心，該中心獲批建設國內POCT領域唯一“自檢型快速診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室”、廣東省免疫學快速檢測（萬孚）工程技術研究中心、廣東省省級企業(yè)技術中心等。萬孚生物擁有一支穩(wěn)定的研發(fā)創(chuàng)新團隊，專職科技研發(fā)人員487人，研發(fā)投入強度和研發(fā)團隊實力均位居行業(yè)領先地位。

　　公司已構建了較為完善的技術平臺和產品線，是國內POCT企業(yè)中技術平臺布局多、產品線豐富的企業(yè)。公司現(xiàn)有免疫膠體金技術平臺、免疫熒光技術平臺、電化學技術平臺、干式生化技術平臺、化學發(fā)光技術平臺、分子診斷技術平臺、病理診斷技術平臺，以及儀器技術平臺和生物原材料平臺，并依托上述九大技術平臺形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢（藥物濫用）、優(yōu)生優(yōu)育等檢驗領域的豐富產品線。累計申請專利300多件，獲得授權230多件，相關產品獲得包括NMPA認證、CE認證、FDA認證、MDALL認證、MDSAP認證以及WHOPQ認證等在內的全球權威認證，位居行業(yè)前列。

　　萬孚生物相關成果榮獲各級科技獎勵10余項，其中國家科學技術進步獎二等獎1項，廣東省科技進步二等獎2項，廣東省科技進步三等獎2項，廣州市科學技術二等獎1項等。

　　公司嚴格遵守國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、歐盟CE認證（ISO13485:2016）、美國FDA認證（21CFRQSR:820），構筑了國際化的質量管理體系。

　　助力公共衛(wèi)生防控不讓生命等候！

　　萬孚生物一直把“提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產品服務，追求友好、便捷的用戶體驗，提升生命健康品質，實現(xiàn)員工、顧客和合作伙伴的共同夢想”作為企業(yè)發(fā)展的方向，不斷追求卓越，守護每一份健康。

　　在新冠疫情防控戰(zhàn)中，萬孚生物快速響應，第一時間啟動應急研發(fā)，組建三個研產攻關小組，成功完成新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測試劑新品的研發(fā)，包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑、基于熒光免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗體、IgM抗體檢測試劑，以及基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒等產品。

　　2020年2月，萬孚生物的2個新冠產品進入國家藥監(jiān)局應急審批通道。2020年2月22日，萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）產品率先獲得醫(yī)療器械注冊證（國械注準20203400176），成為全國首批獲證的2個新冠病毒膠體金抗體檢測試劑之一。萬孚生物立即捐贈了5萬人份，用于前方醫(yī)療機構抗疫使用。

　　3月5日，萬孚生物3個新型冠狀病毒抗體檢測試劑獲歐盟CE準入，取得進入歐盟市場資質，截止6月末，已銷往全球70多個國家和地區(qū)，助力全球疫情防控。

　　助力公共衛(wèi)生防控，萬孚勇?lián)鐣熑巍摹胺堑洹保⊿ARS）到“流感”（H1N1、H7N9），從“流感”到“新冠”（2019-nCOV），不同的戰(zhàn)“疫”，同樣的身影，萬孚生物始終在“戰(zhàn)疫”第一線，不讓生命等候！

圖為萬孚生物向抗疫前方醫(yī)療機構捐贈抗疫物資。

(責任編輯：張可欣)