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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 楊燕） 連日來，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，以及自治區(qū)黨委、政府，國家藥品監(jiān)督管理局的工作安排，積極帶領(lǐng)自治區(qū)藥品監(jiān)管部門戰(zhàn)斗在抗“疫”一線，切實(shí)保障疫情所需藥品、醫(yī)療器械等“作戰(zhàn)武器”的質(zhì)量安全。

　　不退縮 投入戰(zhàn)“疫”

　　戰(zhàn)“疫”打響后，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局第一時(shí)間成立疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由黨組書記、局長任組長，各分管副局長任副組長，各相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人為成員，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)宣傳應(yīng)急工作組、藥械安全保障工作組、后勤保障工作組、專家工作組，全員進(jìn)入“戰(zhàn)時(shí)”狀態(tài)，以實(shí)際行動(dòng)抗擊疫情。

　　1月26日以來，該局始終把做好疫情防控工作當(dāng)作重要的政治任務(wù)來抓，多次召開疫情防控工作專題會(huì)議，向工作人員、各相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人員傳達(dá)學(xué)習(xí)中央和自治區(qū)有關(guān)會(huì)議部署要求，通報(bào)當(dāng)前疫情防控工作情況，安排部署保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全、加快審評(píng)審批工作等事項(xiàng)。

　　會(huì)議要求，要進(jìn)一步提高政治站位，充分認(rèn)清當(dāng)前嚴(yán)峻形勢，切實(shí)扛起應(yīng)有責(zé)任；取消假期，堅(jiān)決服從安排調(diào)度，堅(jiān)決防止推諉扯皮，形成工作合力；要守好安全底線、法律底線和道德底線，樹立自治區(qū)醫(yī)藥行業(yè)良好形象；履行好監(jiān)管責(zé)任、主體責(zé)任和社會(huì)責(zé)任，同心協(xié)力做好疫情防控工作。

　　保供應(yīng) 一線督戰(zhàn)

　　“保障公眾身體健康和生命安全無小事，面對(duì)疫情必須突出‘急特快’，企業(yè)要第一時(shí)間組織生產(chǎn)、送檢，自治區(qū)藥監(jiān)局將第一時(shí)間組織檢驗(yàn)并將檢驗(yàn)結(jié)果向有關(guān)方面通告。”2月5日上午，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人深入呼和浩特市欣龍康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司現(xiàn)場督查指導(dǎo)該企業(yè)疫情防控緊缺物資生產(chǎn)情況時(shí)說。

　　據(jù)悉，為全力保障藥品、醫(yī)療器械等疫情防控一線緊缺物資供應(yīng)，1月28日上午，自治區(qū)藥監(jiān)局組織22家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和內(nèi)蒙古醫(yī)藥商會(huì)負(fù)責(zé)人召開部署落實(shí)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作座談會(huì)，了解企業(yè)當(dāng)前抗病毒類藥品、增強(qiáng)免疫力藥品、各類防護(hù)用品、體溫監(jiān)測器具、消殺產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營及供應(yīng)情況，現(xiàn)場研究企業(yè)在疫情防控急需藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)方面存在的困難和解決措施。

　　1月31日，該局對(duì)外發(fā)布公告，即日起開辟應(yīng)急審批綠色通道，鼓勵(lì)全區(qū)有條件的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械防護(hù)產(chǎn)品，并把疫情防控醫(yī)療器械審批時(shí)限由原來的13天縮減至4天，比平時(shí)縮減了9個(gè)工作日。

　　“我們是2月1日提交的申請(qǐng)材料，2月2日自治區(qū)藥監(jiān)局就正式為我們企業(yè)核發(fā)了一次性使用醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊證?！焙艉秃铺厥行例埧滇t(yī)療器械有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)人告訴記者，就在一天之中自治區(qū)藥監(jiān)局督促呼和浩特市藥品監(jiān)管部門也依職責(zé)完成了對(duì)企業(yè)一次性使用口罩、帽子、鞋套、隔離衣等一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的全部注冊備案工作。

　　據(jù)了解，自治區(qū)藥監(jiān)局還對(duì)區(qū)內(nèi)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案的預(yù)防和治療呼吸道傳染性疾病11個(gè)品種傳統(tǒng)蒙藥制劑，采取特事特辦的措施，加快審評(píng)注冊進(jìn)度，利用2天時(shí)間，完成了對(duì)全部11個(gè)蒙藥制劑品種的備案審批工作，多元服務(wù)疫情防控，全力滿足全區(qū)各族群眾特別是蒙古族群眾的用藥習(xí)慣和需求。

　　近幾天，以自治區(qū)藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人為組長的檢查組，連續(xù)深入藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一線，依法履行監(jiān)管職責(zé)、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全采取主動(dòng)跟進(jìn)服務(wù)的方式，加強(qiáng)與企業(yè)溝通，積極幫助企業(yè)解決防疫物資供應(yīng)中存在的困難。

　　同時(shí)，該局要求企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格依據(jù)應(yīng)急審批產(chǎn)品注冊證規(guī)定內(nèi)容，全力保障生產(chǎn)用原材料購進(jìn)，全力做好一次性使用醫(yī)用防護(hù)服等防控用物資生產(chǎn)。

　　保安全 逆行而上

　　戰(zhàn)“疫”中，全區(qū)藥品監(jiān)管人員逆行而上，一次次深入藥店、企業(yè)，嚴(yán)守防疫產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

　　1月30日，自治區(qū)藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人一行，深入呼和浩特市檢查大型藥品批發(fā)企業(yè)；1月31日繼續(xù)深入呼和浩特市督查檢查藥品零售連鎖企業(yè)，要求企業(yè)堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線。

　　與此同時(shí)，自治區(qū)藥監(jiān)局出動(dòng)28人，組成四個(gè)檢查組，對(duì)呼和浩特市賽罕、新城、回民、玉泉區(qū)四區(qū)藥店經(jīng)營防控疫情的藥品醫(yī)療器械及消殺產(chǎn)品進(jìn)行督查檢查。

　　在疫情防控的關(guān)鍵時(shí)期，自治區(qū)藥監(jiān)局不斷加大藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查力度，印發(fā)了疫情防控期間加強(qiáng)藥械經(jīng)營使用監(jiān)督檢查的緊急通知，發(fā)布了從嚴(yán)從重從快打擊疫情防控藥械違法行為的通告，要求全區(qū)藥品監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查、巡查、稽查，不斷壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，從嚴(yán)、從重、從快打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用疫情防控藥械違法行為，構(gòu)建群防群控工作格局，確保廣大人民群眾用藥用械安全。

　　截至目前，全區(qū)共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)8家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家次、藥品經(jīng)營企業(yè)8346家次、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4897家次。

　　檢查中，執(zhí)法人員針對(duì)假冒“河南飄安集團(tuán)有限公司”醫(yī)用口罩流入自治區(qū)的情況，第一時(shí)間在全區(qū)進(jìn)行了安排部署，要求一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即會(huì)同公安部門嚴(yán)肅處理，已對(duì)呼和浩特市兩家藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)、興安盟突泉縣紅十字會(huì)捐贈(zèng)假冒“河南飄安集團(tuán)有限公司”醫(yī)用口罩等10起違法行為立案調(diào)查。

(責(zé)任編輯：李碩)