防控新型冠狀病毒肺炎疫情 湖南省藥監局啟動醫療器械應急審批程序
- 2020-02-03 12:37
- 作者：周闖 喻燦華
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者喻燦華 通訊員周闖） 1月23日湖南省藥監局通過啟動應急審批程序完成一款無創呼吸機主要配件設計變更審批工作。
據悉，“氧療”是新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一，無創呼吸機是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦醫療科技發展有限公司作為武漢地區氧療設備主要供應商，其無創呼吸機某一主要配件斷貨，需做設計變更。1月22日，明康中錦公司申請注冊變更應急審批。防控新型冠狀病毒肺炎疫情。
同日，湖南省藥監局成立了以局長李赤群為組長的疫情防控應急處理領導小組，應注冊人申請，啟動醫療器械應急特別審批程序。接到明康中錦公司的申請后，湖南省藥監局迅速啟動應急審批程序，全程指導協調，在標準不降低、程序不減少的情況下，完成審評審批工作。
李赤群介紹，啟動醫療器械應急特別審批程序，為申請注冊變更打開“綠色通道”，助力防控新型冠狀病毒肺炎疫情蔓延。
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(責任編輯：徐澤洋)
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