国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊（記者申楊）記者從1月12日海南省政府新聞辦舉行的“樂城先行區深化極簡審批，進口特許藥械品種首例突破50例”新聞發布會上獲悉，截至目前，博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）共獲準使用臨床急需進口藥械達51個品種，共有253名患者得到國際先進藥械的治療。海南省衛生健康委員會副主任李文秀、海南省藥品監督管理局局長賈寧、樂城先行區管理局局長顧剛和海口海關副關長陳針在發布會上通報了樂城先行區深化極簡審批工作進展情況。

　　多部門協同作戰，交出極簡審批“樂城答卷”

　　2013年2月，國務院批復設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區。2018年4月，中共中央、國務院發布《關于支持海南全面深化改革開放的指導意見》,明確提出全面落實完善博鰲樂城國際醫療旅游先行區政策。2019年9月，國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局聯合印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》，提出樂城先行區要實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。

　　為確保“少量、急需”特許藥械進口政策落地生效，海南省衛健委成立專門的產業管理局，集中事權，高效服務；海口海關創新提出“先入倉、后檢驗”的監管模式，允許藥械先批量審批入倉，再分批核銷出倉，改變過去“患者等藥”為“藥等患者”；海南省藥監局主動提前對藥械申報材料進行把關審核，提前指導廠商和代理機構完善審批資料，提高審批效率。

　　在海南省衛健委、省藥監局和海口海關等部門的支持下，樂城先行區管理局建設了國內先進的特許藥械追溯管理平臺并上線使用，將藥械紙質審批變為網上審批，不僅實現了藥械的全過程監管，也提高了審批時效。

　　如今，極簡審批已在樂城先行區取得階段性成果。在多部門協作下，樂城先行區進口藥械審批大幅壓縮至1~3個工作日，探索出了自貿港建設中的醫療園區新模式，交出了極簡審批的“樂城答卷”。

圖為樂城先行區使用進口特許藥械名單。（點擊查看大圖）

　　進口藥械量質齊升，“三同步”目標加速實現

　　截至2019年8月，樂城先行區總共創造了14個“全國首例”。在剛剛過去的5個多月，樂城先行區特許藥械品種迅速增加到了37例。從過去根據病人需要委托代理機構去海外找藥，到當前各大跨國藥企紛紛主動上門尋求合作，得益于真實世界數據應用試點政策的支持，進口藥械的主動權開始扭轉，樂城先行區在價格談判中也更具優勢，更多患者可以以更加優惠的價格接受國際先進藥械治療。

　　與此同時，樂城先行區使用的進口藥械與國外上市的時間差也大幅縮短。顧剛舉例介紹：“近期使用的心臟收縮力調節器、美容注射凝膠在歐美僅上市不到半年，便在樂城先行區率先使用。”這也就意味著國內患者不出國門便可使用國際最先進水平的藥械，特別是在人工角膜和人工耳蝸使用上取得巨大突破。僅2019年第四季度，使用耳蝸患者達66例，激光飛秒和鞏膜鏡使用患者達近60例。

　　據統計，2019年樂城先行區全年接待醫療旅游人數約7.5萬人次，同比增長134%。醫療機構營業收入約6.4億元，同比增長75%。在海南加快推進自貿區、自貿港建設的背景下，樂城先行區正吸引更多的患者來此求醫問藥，同時也成為世界級創新藥械進入中國的門戶，為打造國際旅游消費中心增添了新動能。

　　“下一步，海南省藥監局將主要從以下四個方面支持先行區發展：一是盡快出臺臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法和醫療機構制劑調劑管理暫行辦法，在確保風險可控的基礎上，最大限度方便群眾用藥。二是繼續在國家藥監局的領導和指導下，先行先試，大力推進臨床真實世界數據應用試點工作。三是推動跨國大型藥企進駐并參與先行區發展，完善從跨國藥企到先行區醫療機構的藥品供應鏈條。四是完善配套制度，實現監管能力和水平提升。”賈寧介紹說。

(責任編輯：張可欣)