全國首例“衛生+藥品”一體化監管機構正式揭牌
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 藥品監管機構改革步伐不斷。1月11日,海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療藥品監督管理局(以下簡稱“樂城醫療藥品監督管理局”)正式揭牌。這是全國首例由衛生部門和藥監部門共同設立的醫療藥品監管機構,創新實施了“衛生+藥品”一體化監管模式。海南省深改辦副主任張華偉,海南省衛生健康委員會副主任李文秀,海南省市場管理局黨組成員、省藥品監督管理局局長賈寧,樂城先行區管理局局長顧剛,海南省委編辦機關編制處處長周向波,海南省發改委社會處處長楊軍,瓊海市副市長程江洪參加揭牌儀式。
圖為揭牌儀式現場。(樂城醫療藥品監督管理局供圖)
據介紹,樂城醫療藥品監督管理局將承擔園區公共衛生健康、藥品、醫療器械和化妝品監督管理等多重職能。在海南省機構編制非常緊張的情況下,海南省委編制委員會核定樂城醫療藥品監管局15個行政編制。海南省委、省政府高度重視樂城先行區發展建設,針對醫療、藥品監督協同發力等方面的問題,多次召開專題會議研究,并批示要加快組建駐樂城先行區醫療和藥品監管隊伍。2019年11月11日,海南省委機構編制委員會批復同意設立樂城醫療藥品監督管理局,為省衛生健康委員會和省藥品監督管理局聯合派駐樂城先行區的正處級行政機構,省衛生健康委員會為該機構的主管部門,省藥品監督管理局為業務指導部門。
圖為揭牌儀式現場。( 樂城醫療藥品監督管理局供圖)
樂城醫療藥品監督管理局的成立,既是中央、海南省支持先行區發展的客觀要求,也是推動建設海南自由貿易港高質量發展的現實需要,將有力地推動國家衛健委和國家藥監局關于“國九條”優惠政策的落地實施,實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”,為開展臨床真實世界數據應用試點工作提供重要保障,進一步提高衛生和藥監協同監管效能,更好地為醫療和藥品器械新技術業務開展管理服務,體現出樂城先行區先行先試改革的歷史擔當。
賈寧表示,這既體現了省委、省政府對樂城先行區的高度重視,也是對樂城先行區發展的殷切期望以及對加強監管、服務樂城先行區的迫切要求。作為海南省衛健委派駐樂城先行區的機構,樂城醫療藥品監管局由省衛健委作為機構主管部門,省藥監局作為業務指導部門,是海南省政府創新監管模式的又一重大舉措。樂城醫療藥品監管局將全力以赴做好各項工作,為樂城先行區的發展保駕護航。
需要關注的是,樂城醫療藥品監督管理局不等于原來醫療、藥品監督管理的簡單相加。李文秀要求,良好的醫療藥品監管秩序是營造健康發展環境、實現先行區跨越發展的重要保證。新局的成立,就是為了更好的實現人民群眾健康安全的夢想,推動先行區更好更快發展。監督管理局干部職工要切實增強責任感和使命感,牢固樹立大局意識、發展意識和服務意識,抓好隊伍建設,狠抓工作落實,提升服務水平,為園區經濟發展營造寬松便捷的醫療藥品準入環境、公平公正的競爭環境、安全和諧的消費環境,確保新局開好頭、起好步。
樂城醫療藥品監督管理局的首任局長韓輝表示,將恪盡職守,廉潔自律,以過硬舉措切實維護好群眾合法權益,為人民群眾健康安全的夢想不懈努力,不斷形成自貿港建設的強大合力。
一位長期研究藥品監管制度的專家表示:樂城醫療藥品監督管理局的成立總體上落實了中央關于簡政放權優化營商環境的部署,助推高質量發展,滿足人民對美好生活的需要。同時,吸收了藥品管理法、疫苗管理法等最新立法理念,在科學監管、智慧監管等方面有細化措施。另外,新機構的設置,也為探索中國特色藥品監管體制機構開創了一種新的可能模式。
(責任編輯:張可欣)
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