廣東省藥監局通報19批次藥品不合格
中國食品藥品網訊(記者康紹博) 近日,廣東省藥監局發布《關于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第8期)》(以下簡稱《通告》)顯示,今年7月,廣東省共抽查檢驗70家藥品生產企業、703家藥品經營企業和169家醫療機構的967個品種共2153批次藥品。結果顯示,929個品種2082批次經檢驗符合藥品標準規定,19個品種19批次不符合藥品標準規定。其中,山西同達藥業有限公司(以下簡稱山西同達)兩個品種共兩批次藥品不合格,山東魯藥制藥有限公司(以下簡稱山東魯藥)、南京同仁堂黃山精制藥業有限公司(以下簡稱南京同仁堂黃山精制藥業)等知名藥企的產品也赫然在列。
山西同達兩批次不合格藥品分別是:諾氟沙星膠囊(藥品規格:0.1g,生產批號:180804)溶出度不合格,頭孢氨芐顆粒(藥品規格:125mg,生產批號:180102)含量測定不合格。此外,山東魯藥的三七傷藥片(藥品規格:每片重0.3g,生產批號:180824)“性狀”不合格。南京同仁堂黃山精制藥業的板藍根顆粒(藥品規格:每袋裝5g,生產批號:180388)因“裝量差異”而不合格。
記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統發現,今年山西同達和山東魯藥的產品都曾因不合格被監管部門通報。
5月27日,廣東省藥監局官網發布《關于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第2期)》顯示,標示生產企業為山西同達的兩批次頭孢氨芐顆?!昂繙y定”不合格,這兩批次藥品的生產批號分別是180201和170702,規格分別是1g:50mg(按C16H17N3O4S計)和125mg(按C16H17N3O4S計)。
據不完全統計,不加此次,山東魯藥的產品質量問題僅今年就已被監管部門“點名”四次:11月28日,山東省藥監局官網發布《藥品質量抽檢通告(2019年第6期)》,標示生產企業為山東魯藥的益母草顆粒(藥品規格:每袋裝15g,生產批號:190126)裝量差異不合規;8月26日,菏澤市人民政府官網發布《行政處罰信息公開》,山東魯藥因生產劣藥,提供檢驗資料部分簽名不真實,而被警告、沒收違法生產的藥品、沒收違法所得以及罰款;6月14日,廣東省藥監局發布《關于藥品抽查檢驗信息的通告(2019年第4期)》顯示,標示生產企業為山東魯藥的三七傷藥片(藥品規格:每片重0.3g,生產批號:171228)“性狀”不合格;2月21日江西省藥監局發布的《江西省2019年第1期藥品監督抽檢信息公告》顯示,標示生產企業為山東魯藥的三七傷藥片(藥品規格:每片重0.3g,標示批號:170916)性狀不合規。
根據《通告》,目前廣東省藥監局已經責成有關市市場監管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。
(責任編輯:張可欣)
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