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　　7月30日，記者從陜西省藥品監(jiān)管局獲悉，日前，該局印發(fā)《2019年藥品再注冊工作方案》，明確該省藥品再注冊審批時限由原來的90個工作日壓縮為41個工作日，藥品生產(chǎn)企業(yè)再注冊申報資料由原來的一式3份減至1份。

　　據(jù)了解，藥品再注冊是指對藥品批準(zhǔn)證明文件（藥品批準(zhǔn)文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）5年有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。今年下半年，省藥品監(jiān)管局將全面啟動我省第三輪藥品再注冊工作。此項工作涉及140多家企業(yè)和6000多個藥品品種。

　　為做好本輪藥品再注冊工作，省藥品監(jiān)管局成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對藥品再注冊申報資料內(nèi)容、工作程序、工作時限等環(huán)節(jié)進行進一步優(yōu)化。同時，該局要求各成員單位要嚴(yán)格按照相關(guān)要求把握審查尺度，進一步優(yōu)化藥品再注冊審查工作流程，明確工作時限，提高工作效率，確保工作質(zhì)量。（記者 徐穎 通訊員 張偉峰 周婷）

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