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關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查工作的思考

  • 2019-07-24 16:06
  • 作者:邢星
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  非特殊用途化妝品,是指除育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9類特殊用途化妝品之外的普通化妝品。


  目前,國(guó)產(chǎn)非特殊用途妝品占據(jù)了我國(guó)非特殊用途化妝品大半的市場(chǎng)份額。此類化妝品,工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,生產(chǎn)銷售門檻較低,在為經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出巨大貢獻(xiàn)的同時(shí),也成為消費(fèi)糾紛的高發(fā)區(qū)域,需要監(jiān)管部門進(jìn)一步重視。


  產(chǎn)業(yè)特點(diǎn):三低三多


  目前,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品總體呈現(xiàn)“三低三多”的特點(diǎn)。“三低”即低成本、低風(fēng)險(xiǎn)、低技術(shù)含量;“三多”即生產(chǎn)廠家多、產(chǎn)品種類多、委托生產(chǎn)多。以安徽省蚌埠市為例,2014年7月至2019年1月,注冊(cè)地在該市的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品委托生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達(dá)28家,備案產(chǎn)品品種共256個(gè),主要集中在護(hù)膚類和彩妝類,呈現(xiàn)多、小、散的特點(diǎn)。其中,護(hù)膚類主要集中在液、霜、水、面膜等;彩妝類多為眉筆、眼線筆、口紅、唇膏等。


  從生產(chǎn)區(qū)域看,市場(chǎng)上95%的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)集中在廣東省,4%的企業(yè)集中在江浙地區(qū),1%的企業(yè)在其他地區(qū)。


  從生產(chǎn)工藝看,非特殊用途化妝品的成分多為潤(rùn)膚劑、保濕劑、乳化劑、防腐劑、芳香劑、著色劑等,工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,對(duì)環(huán)境、微生物、生產(chǎn)設(shè)備和人員的要求較低,一般都是通過(guò)流水線批量生產(chǎn),產(chǎn)量較大,生產(chǎn)成本和銷售價(jià)格均不高。


  從產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)看,非特殊用途化妝品是特殊用途化妝品之外的普通化妝品,對(duì)人體的危害和不良反應(yīng)較小,風(fēng)險(xiǎn)總體可控。


  從檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)看,非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)比較單一,目前通用的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中,非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目側(cè)重于重金屬和微生物含量。護(hù)膚乳液、化妝水、潤(rùn)膚膏霜、洗面奶等6種不同種類的非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中,感官、理化、衛(wèi)生等指標(biāo)大同小異,標(biāo)準(zhǔn)間區(qū)分度不高。


  監(jiān)管難點(diǎn):兩多一少


  原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號(hào))要求:“自2014年6月30日起,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開展對(duì)備案產(chǎn)品的檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,責(zé)令改正;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處,并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注。”


  梳理發(fā)現(xiàn),國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的監(jiān)管難點(diǎn)主要集中在企業(yè)主體責(zé)任缺位、監(jiān)管力量不足、銷售渠道不透明等方面。


  一是企業(yè)主體責(zé)任感不強(qiáng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn),大多數(shù)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、人員少、組織架構(gòu)簡(jiǎn)單,有些是家族企業(yè),未建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度;企業(yè)負(fù)責(zé)人知識(shí)層次有限,文化程度不高,對(duì)政策和法規(guī)的把握不到位;有些企業(yè)負(fù)責(zé)人將備案工作全權(quán)委托給受委托生產(chǎn)企業(yè),導(dǎo)致備案工作難以推進(jìn),備案資料難以收集;有些企業(yè)負(fù)責(zé)人常年在外經(jīng)營(yíng),不在監(jiān)管部門所在地,導(dǎo)致檢查時(shí)間、地點(diǎn)以及檢查意見難以統(tǒng)一,不僅影響檢查進(jìn)度,也給產(chǎn)品質(zhì)量埋下安全隱患。


  二是現(xiàn)有監(jiān)管模式面臨困境。原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)企業(yè)的注冊(cè)地址,把對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管權(quán)限分配到各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門。而省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門通常委托企業(yè)注冊(cè)地的市級(jí)藥品監(jiān)管部門進(jìn)行備案后檢查。因受地理位置限制,多數(shù)市級(jí)藥品監(jiān)管部門只是通過(guò)檢驗(yàn)報(bào)告等資料進(jìn)行書面檢查,難以掌握化妝品企業(yè)的真實(shí)情況。目前,各地的機(jī)構(gòu)改革大多已到位,根據(jù)《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。如果省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門不再下放權(quán)限,而是由本級(jí)承擔(dān)非特殊用途化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,則面臨“兩多一少”的困境,即待檢查產(chǎn)品數(shù)量多、品種多,檢查人員較少。


  三是消費(fèi)糾紛維權(quán)難度大。調(diào)查發(fā)現(xiàn),為了規(guī)避責(zé)任和銷售需要,不少非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)都是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售,產(chǎn)品銷售去向難以追溯,銷售信息不透明;加之目前公安、市場(chǎng)監(jiān)管、商務(wù)、稅務(wù)等部門的信息系統(tǒng)不能有效銜接,如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)消費(fèi)糾紛,不利于消費(fèi)者舉證和維權(quán)。


  應(yīng)對(duì)要點(diǎn):四個(gè)到位


  為加強(qiáng)非特殊用途化妝品的備案管理,今年5月,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)現(xiàn)行化妝品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,結(jié)合國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作實(shí)際,組織起草的《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)對(duì)外公開征求意見。《意見稿》從非特殊用途化妝品的備案管理、監(jiān)督檢查、備案資料要求等方面作出了明確規(guī)定,強(qiáng)調(diào)了對(duì)于產(chǎn)品備案資料的真實(shí)性和產(chǎn)品的安全性要進(jìn)行重點(diǎn)檢查,為今后的國(guó)產(chǎn)非特化妝品監(jiān)管工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。筆者建議從四個(gè)方面著手,強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。


  一是制度建設(shè)到位。化妝品監(jiān)管工作的政策、法規(guī)、制度建設(shè)相對(duì)滯后,與化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不符。2018年8月,化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第二次書面征求意見稿發(fā)布,體現(xiàn)了黨和政府加強(qiáng)監(jiān)管,維護(hù)化妝品質(zhì)量安全和消費(fèi)者權(quán)益的決心。所以,要以化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)為契機(jī),進(jìn)一步完善國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品管理制度,加快修訂出臺(tái)化妝品標(biāo)簽管理辦法、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法、非特殊用途化妝品備案管理辦法、化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)程序等配套文件,以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)主體責(zé)任,促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。


  二是政務(wù)公開到位。藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)公開公示非特殊用途化妝品的相關(guān)法律法規(guī),通過(guò)官方網(wǎng)站、微博、微信平臺(tái)、企業(yè)QQ群等方式,廣泛宣傳相關(guān)法規(guī)文件;通過(guò)承諾、約談等方式強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí);督促企業(yè)建立產(chǎn)品銷售質(zhì)量檔案,增強(qiáng)企業(yè)的社會(huì)主體責(zé)任感;及時(shí)定期公開備案后檢查結(jié)果,讓廣大消費(fèi)者知曉企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況,了解產(chǎn)品的真實(shí)性、合法性、安全性;暢通投訴舉報(bào)渠道,推進(jìn)陽(yáng)光監(jiān)管,讓問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)處藏身;發(fā)動(dòng)社會(huì)力量對(duì)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,形成國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品社會(huì)共治格局。


  三是數(shù)據(jù)銜接到位。積極構(gòu)建化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺(tái),推進(jìn)智慧監(jiān)管,打破信息孤島,加大跨地區(qū)、跨部門聯(lián)合執(zhí)法力度;強(qiáng)化數(shù)據(jù)中心建設(shè),實(shí)行精準(zhǔn)監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。監(jiān)管部門要用好大數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的整體部署升級(jí)和云化支撐;及時(shí)掌握國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)、銷售情況和不良反應(yīng)信息;利用信息網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)代通信手段,掌握企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài);增強(qiáng)與企業(yè)、其他地區(qū)監(jiān)管部門溝通的及時(shí)性和有效性。


  四是隊(duì)伍建設(shè)到位。要保障省級(jí)監(jiān)管事權(quán)轄區(qū)內(nèi)全覆蓋,加強(qiáng)專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè);因地制宜補(bǔ)充省級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍,最大限度地保留一線監(jiān)管力量,為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的安全監(jiān)管奠定組織基礎(chǔ);嚴(yán)格把控,加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域尤其是網(wǎng)上銷售的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的抽檢力度;與時(shí)俱進(jìn),加強(qiáng)理論培訓(xùn)和實(shí)際操作,鍛造過(guò)硬的監(jiān)管隊(duì)伍,保障國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的質(zhì)量安全;研究推動(dòng)化妝品品牌評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)品牌培育和建設(shè),提升品牌影響力,扶持國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。


  (作者單位:安徽省蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局)


(責(zé)任編輯:)

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