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　　2001年12月，江西省委組織部的一紙調(diào)令，把我從新余市委組織部調(diào)到原新余市藥品監(jiān)管局任副局長，從此我成為藥監(jiān)隊伍的一員，與藥監(jiān)事業(yè)同成長、共命運。

　　直到2018年9月退休，我在藥監(jiān)部門度過了近17年的美好歲月。17年中，我做過地市藥監(jiān)局領(lǐng)導、省局法制處處長、省食品藥品檢驗所黨委書記，回眸一路走來的足跡，讓我心生感慨，思緒飛揚。

　　一往無前整頓市場

　　我原本以為在新余市藥品監(jiān)管局這個新組建的省管單位，要人有人，要錢有錢。沒想到除了一個局長和兩個副局長外，再無別的工作人員，連辦公場所和設(shè)施都沒有。

　　一切從零開始。我們提出艱苦創(chuàng)業(yè)“兩手抓”的口號，一手按照“逢進必考，擇優(yōu)錄用”要求抓隊伍組建，一手抓藥品市場整頓。

　　彼時，藥品市場正待發(fā)展。在新余市內(nèi)，除一家國有醫(yī)藥公司外，再無經(jīng)過批準的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，無證經(jīng)營藥品的情況比較普遍，群眾要求開放藥品市場、取締無證經(jīng)營的反映強烈。

　　為此，新余市藥監(jiān)部門聯(lián)合衛(wèi)生、公安部門組織開展藥品市場專項整治行動。我作為分管藥品稽查工作的局領(lǐng)導，不分白天黑夜帶著執(zhí)法人員四處出擊、蹲點守候，端“窩點”、打“黑店”，無所畏懼，干得熱火朝天。

　　有一天傍晚，我們發(fā)現(xiàn)了一個地下藥品倉庫，貨值金額130多萬元。當我們正要查封扣押時，貨主聞訊帶著50多人圍攻我們。但我們堅決依法辦事，貨主被我們堅定的態(tài)度震住了，只好認罰。在這次專項行動中，我們端掉了30多個無證經(jīng)營藥品的“窩點”，群眾拍手稱快。

　　經(jīng)過嚴格整頓和規(guī)范，新余市藥品市場秩序井然，正規(guī)藥店如雨后春筍蓬勃發(fā)展。到2002年，僅市區(qū)內(nèi)通過GSP認證的藥店就有65家，方便了群眾購藥。

　　一場訴訟影響深遠

　　2008年3月21日中午，當時任原江西省食藥監(jiān)局法制監(jiān)督處處長的我接到南昌市藥監(jiān)部門一位負責人的電話，反映他們剛剛查獲了一起大案，該市某獸藥經(jīng)營企業(yè)大量違法經(jīng)營人用藥品和化學原料藥。放下電話，我立刻帶人趕去詳細了解案情。

　　經(jīng)過深入調(diào)查取證，當年5月，南昌市藥監(jiān)部門對該企業(yè)涉嫌非法經(jīng)營藥品實施行政處罰。該企業(yè)不服，提起行政訴訟，某基層人民法院以該公司“在經(jīng)營范圍內(nèi)購入國藥準字化學藥品等，屬于獸藥經(jīng)營，不是藥品經(jīng)營行為”為由，判決南昌市藥監(jiān)部門敗訴。

　　藥監(jiān)部門認為判決存在問題，但要扭轉(zhuǎn)判決十分復雜。江西省和南昌市藥監(jiān)部門相關(guān)負責人多次赴京，向最高人民法院、國家藥監(jiān)部門、原國務(wù)院法制辦、農(nóng)業(yè)部門匯報案情，咨詢法律問題；最高人民法院也十分關(guān)注此案，原國務(wù)院法制辦、農(nóng)業(yè)部門、國家藥監(jiān)部門專門就此案召開聯(lián)席會議，結(jié)論是：“國藥準字化學原料藥就是藥品，法律界定清楚，獸藥經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營人用藥品。”

　　2012年1月13日，南昌市青山湖區(qū)人民法院判決該獸藥經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》，在沒有藥品經(jīng)營許可證的情況下，將國藥準字化學原料藥出售給人用藥企業(yè)，屬于非法經(jīng)營。

　　此案歷時近4年，其中的艱難曲折、酸甜苦辣，我們執(zhí)法人員深有體會。當判決的消息傳來，大家熱淚盈眶、泣不能語。江西省人民政府領(lǐng)導作出批示肯定，有關(guān)部門為南昌市藥監(jiān)部門榮記集體二等功，相關(guān)辦案人員分別記二、三等功。

　　經(jīng)歷此案全過程，我們更深切地感受到藥監(jiān)執(zhí)法的復雜性、艱巨性。我們打贏的不僅是一場官司，還為今后此類案件的辦理提供了借鑒，依法嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪活動，事關(guān)藥品市場管理規(guī)范、獸藥管理和藥品管理部門職責、公眾用藥安全和政府公信力。

　　一棟大樓見證發(fā)展

　　2008年1月，一棟綜合實驗辦公大樓拔地而起，江西省藥品檢驗所（江西省食品藥品檢驗所前身）有了新的辦公場所。這棟大樓共10層，實驗室面積9477平方米，為江西省藥品檢驗事業(yè)發(fā)展提供了保障。

　　2011年11月~2014年11月，在這棟樓里，我擔任江西省食品藥品檢驗所黨委書記。在擔任黨委書記的三年里，我為建設(shè)起一支作風和技術(shù)雙過硬的檢驗隊伍而努力。檢驗所工作人員秉承恪盡職守、清正廉潔的職業(yè)操守，自覺堅守“科學、公正、優(yōu)質(zhì) 、高效”的質(zhì)量方針，確保每一個檢驗數(shù)據(jù)、每一份檢驗報告都經(jīng)得起法律、事實和時間的檢驗；他們每年檢驗各類檢品11000批次以上，人均檢驗量居全國前列，為江西省藥品行政執(zhí)法發(fā)揮了重要技術(shù)支撐作用。2012年，所黨委榮獲全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)先爭優(yōu)先進集體榮譽稱號。

　　2014年11月，江西省食品藥品檢驗所分設(shè)出兩個正處級單位：省食品檢驗檢測研究院和省藥品檢驗檢測研究院。前者遷往新址，后者留在這棟樓里。

　　黨的十八大以來，江西省藥品檢驗檢測研究院進入快速發(fā)展期，如今已成為技術(shù)雄厚、學科齊全、實驗設(shè)施完備、業(yè)務(wù)管理規(guī)范的省級藥品檢驗機構(gòu)。近五年來，研究院獲省自然科學獎2項、省科學進步獎3項，通過省級科技成果鑒定8項；到2018年底，擁有各類儀器設(shè)備共1400余臺（套），相當于10年前的3倍，40年前的30倍。在這里，設(shè)有江西省藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量工程技術(shù)研究中心、江西省研究生教育創(chuàng)新基地、江西省博士后創(chuàng)新實踐基地。這些都是過去想都不敢想的。

　　17年，在藥監(jiān)這一方天地里，從思想政治到業(yè)務(wù)能力，從做人到做事，我學會了很多，收獲了很多。我感恩黨、感恩藥監(jiān)，祝愿藥監(jiān)事業(yè)再譜新篇。

　　（作者退休前系原江西省食品藥品監(jiān)管局副巡視員）

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