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　　我國執業藥師資格制度自1994年建立至今，已有25年的發展歷程。這期間，國家執業藥師主管部門積極采取有效措施，從制定法規、培訓考試、注冊監管、提高素質、盤活資源等方面做了大量工作，逐步建立以資格考試、注冊監管、繼續教育為框架的管理制度。

　　管理制度建立完善

　　我國曾先后四次制定執業藥師管理規定，執業藥師資格制度、考試辦法逐步建立完善。

　　1994年3月15日，原人事部與原國家醫藥管理局印發《執業藥師資格制度暫行規定》及考試實施辦法，開始在全國藥品生產和流通領域實施執業藥師資格制度。該文件規定：“凡從事藥品生產、經營活動的企事業單位，在其關鍵崗位必須配備有相應的執業藥師資格人員。執業藥師通過資格考試取得執業資格，依法獨立執行業務。”

　　1995年7月5日，原人事部與國家中醫藥管理局印發《執業中藥師資格制度暫行規定》及考試實施辦法，開始在中藥生產和流通領域實施執業中藥師資格制度。規定凡從事中藥（中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫藥保健品）生產、經營活動的企事業單位，在其關鍵崗位必須配備有執業中藥師資格的人員。執業中藥師通過資格考試取得執業資格，依法獨立執行業務。

　　此階段執業藥師和執業中藥師的管理工作分別由原國家醫藥管理局和國家中醫藥管理局組織和實施。

　　1998年，執業藥師和執業中藥師的監督管理職能統一到當年新組建的國家藥品監督管理局。該局與原人事部于1999年4月1日共同修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》及考試實施辦法。重要修改內容包括以下幾點：一是明確了執法主體，為原人事部和國家藥監局。二是擴大了執業范圍，由藥品生產、流通領域擴大到生產、經營、使用單位。三是確定了執業藥師的定義，即同時具有執業藥師資格證書和執業藥師注冊證并在藥品生產、流通、使用單位執業的藥學技術人員。四是統一執業藥師和執業中藥師，實行統一報名、統一考試、統一發證、統一注冊、統一管理。五是放寬了資格考試報考人員的條件，報考人員條件中的從事工作年限相對減少。

　　為適應發展需要，理順執業藥師管理權責，加快執業藥師隊伍建設，保障公眾用藥安全有效，2019年3月，國家藥監局、人力資源和社會保障部聯合印發《執業藥師職業資格制度規定》《執業藥師職業資格考試實施辦法》，提高了執業藥師學歷準入門檻，將最低學歷要求從中專調整為大專，并適當提高相關專業考生從事藥學（中藥學）崗位的工作年限；將考試周期由兩年調整為四年，注冊有效期由三年改為五年。

　　為保障考生合法權益，此次修訂的管理規定對中專學歷設置了新舊制度過渡的銜接方案，過渡期截至2020年12月31日。此外，針對執業藥師不在崗、“掛證”等行為，新管理規定明確對執業藥師及執業單位的懲處措施，有不良信息記錄的執業藥師將在申報注冊時受限。

　　考試大綱與時俱進

　　執業藥師資格制度實施25年來，執業藥師考試大綱共有7版：即1995年版、1996年版、2000年版、2003年版、2007年版、2011年版、2015年版。

　　1995年版全國執業藥師考試大綱對執業藥師考試性質、目的、時間、方法、內容作了說明。執業藥師資格考試分三大科目：藥事管理與法規、藥學專業知識、綜合知識與技能（含外語）。

　　1996年1月，原國家醫藥管理局在1995年首次執業藥師考試實踐的基礎上，組織專家對考試大綱進行了部分修訂。1996年2月，第二版考試大綱出版，在考試說明中對考試時間和考試內容作了修改和補充。

　　1996年，國家中醫藥管理局制定了執業中藥師考試大綱。

　　在2000年版考試大綱中，藥學類科目取消了生藥及實用藥學英語、實用藥學日語，增加了藥學人員的職業道德、醫院藥事管理、醫院藥學、臨床藥學等內容。中藥學類科目取消了中藥藥理和中醫古文、實用藥學英語、實用藥學日語等內容，增加了中醫基礎、中藥臨床藥學、中藥調劑等內容。

　　此外，依據有關政策，從2000年起執業藥師資格考試以兩年為一個周期，采用滾動的制度。

　　2003年版考試大綱將藥學職業道德、GMP、GSP考試內容從藥學（中藥學）綜合知識與技能科目轉入藥事管理與法規科目中，解決了藥學（中藥學）綜合知識與技能、藥事管理與法規兩個科目之間部分考試內容重復的問題；突出藥學（中藥學）綜合知識運用和技能方面的要求，增加了藏藥、蒙藥和部分常用醫療器械方面應用的內容。此外，該版大綱還確定了藥學（中藥學）專業知識考試科目中各部分專業內容的比例。

　　為適應執業藥師由以藥品為中心轉向以患者為中心，以提供藥品為主逐漸轉向以提供藥學保健服務為主的工作重點轉變，2007年版考試大綱調整了編寫體例，采用表格形式，列出考試內容細目與要點，通過簡潔明了的語言文字，體現考試內容的框架結構及考試重點。

　　2011年版考試大綱仍采用表格形式，列出大單元-小單元-細目-要點4個層次的大綱內容，反映考試范圍和具體要求。

　　2011年版考試大綱使用后，國家有關部門對有關藥事管理法規進行了修訂。國家藥品監管部門于2012年3月、2013年3月、2014年3月分別發布通知，對2011年版考試大綱中藥事管理與法規科目的大綱內容和要求進行調整，增強考試大綱的時效性。

　　2015年版考試大綱在結構上不再按藥學教育學科名稱和專業知識劃分考試科目。在整體內容上加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業基礎知識的比重。通過大綱結構、具體內容的調整和整合，希望準入人員系統掌握“藥”“用藥”以及“用藥治病”三方面的綜合知識和技能，同時具備良好的法制意識、責任意識、自律意識、服務意識。

　　人才隊伍逐步壯大

　　25年來，我國執業藥師隊伍從無到有、從小到大，在指導群眾合理用藥、保障用藥安全有效、促進群眾身體健康方面發揮了重要作用。

　　1995年，兩批認定執業藥師1385人，執業中藥師認定434人。截至1998年底，我國取得執業藥師和執業中藥師的人數共計9230人。

　　1999年為執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師統一管理的第一年考試，報考人數28223為人，合格人數為5843人。

　　2015年，全國執業藥師資格考試報考人數和合格人數創歷史之最。報考人數為112.14萬人，實際參考人數為93.77萬人，考試合格人數為23.5萬人。

　　據全國執業藥師注冊管理信息系統統計，截至2019年7月底，全國執業藥師注冊人數達到503155人，每萬人口執業藥師人數為3.6人。注冊于藥品零售企業的執業藥師452947人，注冊于藥品批發企業、藥品生產企業、醫療機構和其他領域的執業藥師分別為34152、3842、11885、329人。

　　25年以來，執業藥師的職責也發生變化，從讓患者“有藥可用”轉向讓人們“學會用藥”。執業藥師的主要工作除藥品供應、處方調劑外，在提供藥學服務、進行合理用藥宣教、加強處方審評、開展用藥相關健康知識講座、為特殊人群提供用藥相關教育方面也發揮了不可替代作用。

　　執業藥師通過每年繼續教育學習、努力實踐，其綜合素質和業務水平也在不斷提升，逐漸贏得公眾信任，在促進公眾身體健康方面發揮作用。

　　 （作者系西安交通大學藥學院教授）

(責任編輯：齊桂榕)