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　　【案情】

　　2019年1月初，A市場監管局接到B公司舉報，稱甲某在互聯網上冒用其公司的注冊商標、批準文號等信息，生產銷售假藥。

　　接到舉報線索后，A市場監管局成立專案組，聯合公安機關展開調查，最終確定了以甲某等4人為首的4個制售假藥犯罪團伙。該團伙從哈爾濱等地運進原材料、半成品等，在A市郊區的多個窩點通過分裝、打碼、封口等加工手續后，通過快遞公司先后銷往全國20個省、區、市。

　　經鑒定，甲某等4個團伙生產銷售的“波立維”“活絡喜”“立普妥”等藥品為假藥，涉嫌構成生產銷售假藥罪。此外，上述團伙還從市民手中非法回收大量藥品和廢棄包裝盒，部分重新打碼或包裝后另行出售，案值金額較大，涉嫌構成非法經營罪。

　　2019年3月，A市場監管局聯合公安機關開展收網行動，分別在郊區6個鄉鎮（街道）打掉甲某等團伙4個，取締黑窩點10個，查封扣押非法生產、經營和回收的藥品約2000個品種、6萬余盒，貨值金額2006378.49元，抓獲犯罪嫌疑人15人。

　　【結果】

　　當事人生產銷售假藥和非法經營藥品的行為違反了《刑法》第一百四十一條和第二百二十五條的規定，涉嫌構成生產銷售假藥罪和非法經營罪，根據《行政處罰法》第二十二條、《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條、第十二條的規定，A市場監管局于收網當日將案件移送至公安機關，并在接到公安機關立案通知書之日起3日內，將涉案物品及與案件有關的其他材料移交給公安機關，并及時向當地人民檢察院進行了備案。

　　【分析】

　　（一）為調查類似案件提供了思路

　　上述案件的違法行為呈現出三個特點：一是具有很強的地域性。被公安部門抓獲的15名犯罪嫌疑人，均為同一市，且多以家庭為單位，嫌疑人之間有夫妻、兄弟姐妹等親戚關系。二是團伙性。上述違法行為主要由4個犯罪團伙實施，犯罪團伙成員共同實施違法犯罪行為，有著共同的犯罪故意，具有很強的組織性。三是社會危害性大。涉案假冒藥品通過網絡銷售，案值金額超過200萬元，涉及人群眾多，情節惡劣。

　　（二）反映了涉刑藥品案件新動向

　　一是假藥和真藥并存，產品鑒定和案件定性更加復雜。此前，A市場監管局與公安機關聯合破獲的多起涉刑藥品案件，生產銷售假藥與非法回收經營藥品均為獨立案件，而本次行動查獲的4個團伙，其生產銷售的假藥與非法回收經營的藥品混放，兩種犯罪行為交織在一起，需要執法人員對不同的違法行為詳細調查、認真分析，分別定性處理。

　　二是生產過程跨地區、分段，導致查處窩點和一網打盡更加困難。該案的配料、混合、制粒、壓片或裝囊，裝入鋁塑板或裝瓶，貼說明書，外包裝盒打碼（生產日期、批號、有效期）等，分別由團伙成員在不同省份、不同地點分段完成，生產行為更加隱蔽。目前的監管和打擊體系，各地多以單兵作戰為主，由公安部或國家藥品監管局統一部署的跨省聯合打擊，即使打掉其中一個環節，犯罪團伙也很快就可以擇地重起爐灶，這也是制售假藥窩點屢打不絕的一個重要原因。所以，需要執法人員轉變監管理念，加大與有關部門的溝通，建立和完善長效協作機制，形成打擊合力。

　　三是仿冒外國知名藥企產品增多，制假手段更加高超。A市場監管局以往查獲的制假窩點多以降血糖、治療皮膚病等藥品為主，藥品名稱、批準文號、藥品批號、生產企業、生產地址等均為編造，藥品名稱與批準文號或生產企業之間信息往往對不上，可以由監管部門直接認定為假藥。此次查獲的“活絡喜”“立普妥”“波立維”等假藥，仿冒輝瑞、賽諾菲、拜耳等制藥公司的名牌產品，制假技術非常先進，且所使用的流水線設備具有大批量生產的能力，生產的假藥肉眼難以辨別真假，且藥品批號按照正規廠家的合法產品打碼，連被假冒的生產企業也要通過實驗室檢驗才能最終確定產品真偽。

　　【思考】

　　針對以上情況，藥品監管部門該如何加強監管呢？筆者認為：

　　一是要加強培訓，提高執法水平。建議突破部門局限，加強執法人員的實操培訓。由公安等偵查經驗較為豐富的部門，通過實際案例培訓執法人員，提高其調查取證能力，解決制假技術高科技化與調查取證能力低之間的矛盾；定期不定期組織執法人員到藥品生產企業現場檢查，了解藥品生產流程和常識，提高辨別假劣藥品的能力；組織執法人員對最新的涉藥違法案例進行研究，了解涉藥違法犯罪行為的特點和發展趨勢，提高查處涉藥違法犯罪案件的能力；組織執法人員學習藥品快篩、技術打假在線取證等技能，提高快速辦案能力。

　　二是要加強聯合，形成監管合力。藥品監管部門要主動加強與公安、衛生、郵政、電信等部門的溝通，完善行刑銜接制度，構建和完善多部門聯動執法的長效機制，搭建食品藥品違法犯罪信息共享平臺，形成案件線索共享、查辦信息互通的工作格局，及時對涉藥違法犯罪信息進行整合，研判藥品犯罪多發的地點、領域及查處難點，提高對涉藥違法犯罪的打擊力度和靶向性。加大對民營快遞公司的監督和整治，斬斷非法藥品運輸的通道。

　　三是要加大處罰，保持高壓態勢。建議對《藥品管理法》進行修訂時，提高對生產銷售假藥的罰款額度，明確處罰到人的規定；對從事生產、銷售假藥單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，依法追究刑事責任；對依法不認為是犯罪或不構成犯罪的，增加可以給予行政拘留的規定。在對《刑法》進行修訂時，可以加大對生產銷售假藥罪的刑罰力度，重典治亂，使違法犯罪者不敢違、不能違、不想違，真正讓法律起到威懾作用。（作者：北京市食品藥品監管局鐵路車站地區分局 代麗）

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