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　　我國高尿酸血癥人群龐大，且患病呈年輕化趨勢。全球高尿酸血癥患病率在2.6%~36%之間，發達國家和地區的患病率顯著高于平均水平。融合我國多地區流行病學研究數據的meta分析顯示，我國高尿酸血癥的患病率約為13.3%，整體呈升高趨勢，且與年齡呈現正相關。此外，高尿酸血癥患者人群年輕化的趨勢非常明顯，1980年男性患病年齡平均為59.2歲，而2006年的調查研究顯示男性患病平均年齡已經提前到了43.6歲。

　　痛風發病率持續上升，治療達標率低。尿酸水平增加直接導致了痛風患病風險的上升，且痛風與生活方式密切相關，超過50%的痛風患者超重或肥胖，嘌呤、乙醇和果糖過量攝入也會增加痛風發病風險，且發病率與年齡呈現正相關。Meta分析顯示，我國痛風的發病率約為1.1%，與全球患病率一致，患者多集中于沿海、經濟發達地區。我國高尿酸血癥患者的治療率較低，這主要是由于醫生和患者均未認識到其危害性；痛風治療率雖然較高，但由于治療不規范，國內外整體痛風治療的效果均不佳，我國的達標率僅為10%。

　　目前降尿酸藥物主要有三大類：黃嘌呤氧化酶抑制劑，如別嘌醇、非布司他等；促腎臟尿酸排泄藥物，如苯溴馬隆、丙磺舒等；促進尿酸分解藥物，如普瑞凱希、拉布立酶等。此外，還有一些消炎鎮痛的藥物，如秋水仙堿，被作為急性痛風期的首選藥物。

　　秋水仙堿是第一個用于治療痛風的藥物，目前國際公認的用法是小劑量連續治療，以期延緩痛風發作或促使痛風石溶解。此外，堿化尿液也是痛風的基本治療手段之一，尿液pH值為6.2~6.9，有利于尿酸鹽結晶溶解和從尿液排出，常用碳酸氫鈉或枸櫞酸氫鉀鈉堿化尿液，但需要注意腎結石的形成。21世紀以來，丙磺舒、別嘌醇、苯溴馬隆、非布司他、尿酸酶等藥物相繼問世，極大地提高了痛風的診療水平。

　　降尿酸藥物整體市場規模仍較小，2017年僅約9.4億元，但市場增長十分迅速，復合年均增長率約為55.7%。由于降尿酸藥物多數存在較大的副作用，因此極大地影響了患者的依從性。以別嘌醇為例，其最嚴重的副作用為超敏反應，雖然發生率很低（0.6%），但致死率高（20%~25%）。而苯溴馬隆則容易形成尿酸鹽結晶沉淀和泌尿系結石，進而對腎臟造成損傷。相比而言，2007年新上市的非布司他的副作用相對較小，主要的副作用為肝臟損傷和心血管風險。非布司他的售價較高，其銷售量僅占整體市場的3.1%，但其銷售額占到整體市場規模的46.0%。

　　由于非布司他和雷西那德對市場的帶動作用，部分藥企又開始重啟新型降尿酸藥物的研發，但仍主要集中于以嘌呤代謝關鍵酶為靶點的降尿酸藥物、以腎小管尿酸轉運體為靶點的降尿酸藥物以及尿酸氧化酶三個方向。在研藥物多通過增強抑制能力或改變藥物代謝來達到降低尿酸、減輕副作用的目的。但目前由于缺乏能夠將所有患者的血尿酸控制在正常水平5mg/dL以下的降尿酸藥物，因此在臨床上仍存在明確的未滿足需求。（艾昆緯供稿）

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