日本原研治療痛風藥物菲布力在中國上市
中國食品藥品網訊(記者董笑非) 臨床發現,青春期的男性痛風發作比明顯高于女性,但是到女性絕經期以后發病率逐漸就跟男性一樣了;而在古代,太監沒有痛風困擾……種種現象似乎都表明,痛風與雄激素和雌激素分泌有關。3月14日,在“菲布力?中國產品上市媒體溝通會”上,安斯泰來制藥(中國)有限公司宣布,將已在全球70多個國家和地區上市的日本原研痛風治療藥物菲布力?引入中國,經過國家藥品監管局批準后近日正式進入中國市場,為我國痛風患者提供全新的個性化治療選擇。
據流行病學調查顯示,我國目前痛風患病率約為1.1%,患病人數約1600萬,多發于40歲以上的男性,主要表現為嚴重的關節疼痛反復發作。痛風患者常伴發高血壓、慢性腎病、糖尿病等合并癥,引起全因死亡風險增高。北京協和醫院內科學系主任、風濕免疫科專家張奉春教授介紹,痛風是一種慢性代謝性疾病,雖然目前還不能根治,但能通過藥物治療、飲食和運動管理予以控制。
據悉,痛風與高尿酸血癥直接相關,人體攝入的食物有一種物質叫嘌呤,這種物質代謝后的廢物就是尿酸,尿酸是以尿酸鹽的形式從腎臟排出,如果嘌呤代謝出現故障,尿酸就會在體內增多,這些增多的尿酸鹽形成結晶體,沉積在關節以及其它組織內,就會引起軟骨和滑膜組織發生急性炎癥,即痛風。
痛風往往偏愛中年“油膩大叔”,張奉春教授解釋稱,痛風與飲食、生活有很大的關系,喝酒、高嘌呤食物、劇烈運動等都是誘發因素,肥胖人群、大口吃肉、大口喝酒的40歲以上男性,因代謝功能下降,成為痛風高發人群。而女性因為體內的雌激素有助于尿酸的排出,所以到絕經后發病率才會增加。
“國人往往因痛風的急性發作太痛苦才會關注,而一旦緩解,維持治療很不足。痛風需要堅持治療,甚至終身服藥,何時減量,是否可以停藥,需要聽醫生的診斷。”張奉春表示。
菲布力被批準適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,在中國批準上市的劑型有20毫克和40毫克兩種規格。目前在中國市場獨有的20毫克規格,滿足臨床治療過程中劑量調整的需求,也為中國痛風患者的個體化治療提供更多選擇。
菲布力于2018年9月4日被國家藥監局批準在中國市場上市。目前,首批日本原研原產的非布司他片(菲布力)已從安斯泰來沈陽生產基地發往全國各地的醫療機構和零售藥店,將于近日陸續到達國內痛風患者的手中。
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