經治不佳痛風患者可從pegloticase治療中獲益
據中國醫藥報訊 《美國醫學會雜志》日前報道的一項研究結果顯示,一些對于常規治療反應不佳的痛風患者,在接受6個月的pegloticase治療后,其尿酸(UA)值、身體機能和生活質量均有明顯改善。
據報道,在美國500萬~600萬痛風患者中,一些人在接受降低尿酸鹽的常規口服制劑治療后,其UA值仍然超過目標范圍。約有3%的患者因為不應性(對治療抵抗)、禁忌證或不耐受性而導致治療失敗。這樣的患者很可能進展為嚴重的慢性痛風癥,出現頻繁的關節炎發作和慢性關節病等癥狀,使生活質量受損(QOL)。Pegloticase即是針對這些服用常規降低尿酸鹽制劑無效的患者研發的藥物。
杜克大學醫學中心的John S. Sundy博士及其同事報告的C0405 和 C0406試驗,是在美國、加拿大和墨西哥的56個風濕病治療中心內開展的pegloticase治療頑固性痛風的隨機化有安慰劑對照研究(為期6個月)。兩項研究共納入患者225例,其中109例參加C0405試驗,116例參加C0406試驗。這些患者對別嘌呤醇治療有不耐受性或不應性,其血清尿酸濃度為8.0 mg /dL或更高?;颊呓邮苊績芍芤淮蔚撵o脈輸注共12次,每次8mg pegloticase(雙周治療組),或者接受pegloticase與安慰劑交替連續輸注(月治療組),或者接受安慰劑(安慰劑組)治療。
當單獨對劑量進行分析時研究人員發現, C0405 和 C0406試驗中雙周治療組患者的應答率分別為47%(20/43)和38%(16/42),月治療組患者的應答率分別為20%(8/41)和49%(21/43),而安慰劑組患者的應答率均為0。
研究人員將2個試驗中的數據集合在一起時發現,雙周治療組患者中有36例達到主要終點(36/85,占42%);月治療組患者中有29例達到了最初的治療終點(29/84,占35%);在安慰劑組中,沒有患者達到治療終點(0/43)。在對治療有反應的患者中,其血漿平均UA值在整個6個月的治療期中低于6.0 mg/dL。此外,接受pegloticase治療的患者身體機能和生活品質都有了顯著的改善,雙周治療組患者的疼痛感覺比安慰劑組顯著減少。
每個治療組中均有超過90%的受試者發生一個或多個不良事件(AE)。與安慰劑(12%)相比,雙周治療組和月治療組的不良事件發生更加頻繁(分別為24%、23%),其中包括痛風發作。
上述研究表明, 對常規治療反應不佳的痛風患者接受pegloticase治療,可獲得明顯的改善疾病益處。
(責任編輯:)
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